Combcsonttörések és COVID-19. (FACE COVID-19)
2020. december 6. frissítette: Istituto Ortopedico Galeazzi
Combcsonttörések és COVID-19. Retrospektív, összehasonlító kohorsz-tanulmány a proximális combcsonttörések és a COVID-19 által érintett betegek korai prognózisáról.
Retrospektív kohorszvizsgálat, amely a műtétileg kezelt proximális combcsont-törékenységi törések korai prognózisát hasonlítja össze COVID-19-ben érintett és nem érintett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milano, Olaszország
- Toborzás
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kapcsolatba lépni:
- Giuseppe M Peretti, MD
- Telefonszám: 0039 3396610282
- E-mail: giuseppe.peretti@unimi.it
-
Kutatásvezető:
- Giuseppe M Peretti, MD
-
Alkutató:
- Ilaria Morelli, MD
-
Alkutató:
- Riccardo Giorgino, MD
-
Alkutató:
- Francesco Luceri, MD
-
Alkutató:
- Francesca Villa, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
45 év feletti betegeket 2020 márciusa és 2020 áprilisa között vettek fel központunkba proximális combcsonttörés miatt, és SARS-CoV-2-re is teszteltek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥45 év
- Felvették a Galeazzi IRCCS Ortopédiai Intézetbe proximális combcsonttörések miatt 2020 márciusa és 2020 áprilisa között.
- COVID-19-re tesztelve orr-garat tamponnal, RT-PCR-rel analizálva
Kizárási kritériumok:
- Életkor <45 év
- Nem tesztelték a SARS-CoV-2-re
- Egyéb törések (beleértve a kétoldali proximális combcsonttöréseket)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Proximális combcsonttörés ÉS COVID-19
Combcsonttörés sebészeti kezelése
|
A COVID-19 által érintett és nem érintett betegek azonos kiindulási állapottal (proximális combcsonttörés)
|
|
Proximális combcsonttörés NO COVID
Combcsonttörés sebészeti kezelése
|
A COVID-19 által érintett és nem érintett betegek azonos kiindulási állapottal (proximális combcsonttörés)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélés az elbocsátás napján (a két csoport összehasonlítása)
Időkeret: elbocsátás napján, átlagosan 1 hét után
|
Túlélés az elbocsátás napján (a két csoport összehasonlítása)
|
elbocsátás napján, átlagosan 1 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartózkodási idő (a két csoport összehasonlítása)
Időkeret: az elbocsátás napján, átlagosan 1 hét
|
Tartózkodási idő (a két csoport összehasonlítása)
|
az elbocsátás napján, átlagosan 1 hét
|
|
Visszafogadási arány (a két csoport összehasonlítása)
Időkeret: az elbocsátás után 30 napig
|
Visszafogadási arány (a két csoport összehasonlítása)
|
az elbocsátás után 30 napig
|
|
Komplikációk aránya (a két csoport összehasonlítása)
Időkeret: az elbocsátás után 30 napig
|
Komplikációk aránya (a két csoport összehasonlítása)
|
az elbocsátás után 30 napig
|
|
Túlélés 30 nappal az elbocsátás után (a két csoport összehasonlítása)
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
Túlélés 30 nappal az elbocsátás után (a két csoport összehasonlítása)
|
30 nappal az elbocsátás után
|
|
Rutin laboratóriumi vizsgálatok értékei (a két csoport összehasonlítása)
Időkeret: Bevételkor 1. posztoperatív nap, 5. posztoperatív nap, elbocsátáskor
|
Rutin laboratóriumi vizsgálatok értékei (a két csoport összehasonlítása)
|
Bevételkor 1. posztoperatív nap, 5. posztoperatív nap, elbocsátáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giuseppe M Peretti, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. november 14.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FACE COVID-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .