Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dijbeenfracturen en COVID-19. (FACE COVID-19)

6 december 2020 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Galeazzi

Dijbeenfracturen en COVID-19. Retrospectief vergelijkend cohortonderzoek naar de vroege prognose van patiënten met proximale femurfracturen en COVID-19.

Retrospectieve cohortstudie waarin de vroege prognose wordt vergeleken na chirurgisch behandelde fragiliteitsfracturen van het proximale dijbeen bij patiënten die al dan niet getroffen zijn door COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milano, Italië
        • Werving
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Giuseppe M Peretti, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ilaria Morelli, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Riccardo Giorgino, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Francesco Luceri, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Francesca Villa, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 45 jaar opgenomen in ons centrum van maart 2020 tot april 2020 voor proximale femurfractuur en getest op SARS-CoV-2.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥45 jaar
  • Toegelaten tot IRCCS Orthopedisch Instituut Galeazzi voor proximale femurfracturen van maart 2020 tot april 2020.
  • Getest op COVID-19 door middel van nasofaryngeaal uitstrijkje, geanalyseerd met RT-PCR

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <45 jaar
  • Niet getest op SARS-CoV-2
  • Andere fracturen (inclusief bilaterale proximale femurfracturen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Proximale dijbeenfractuur EN COVID-19
Chirurgische behandeling van dijbeenfractuur
Ander: COVID 19
Patiënten getroffen of niet getroffen door COVID-19, met dezelfde startconditie (proximale femurfractuur)
Proximale femurfractuur GEEN COVID
Chirurgische behandeling van dijbeenfractuur
Ander: COVID 19
Patiënten getroffen of niet getroffen door COVID-19, met dezelfde startconditie (proximale femurfractuur)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleven op de dag van ontslag (vergelijking tussen de twee groepen)
Tijdsspanne: op de dag van ontslag, gemiddeld na 1 week
Overleven op de dag van ontslag (vergelijking tussen de twee groepen)
op de dag van ontslag, gemiddeld na 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verblijfsduur (vergelijking tussen de twee groepen)
Tijdsspanne: op de dag van ontslag, gemiddeld 1 week
Verblijfsduur (vergelijking tussen de twee groepen)
op de dag van ontslag, gemiddeld 1 week
Heropnamepercentage (vergelijking tussen de twee groepen)
Tijdsspanne: tot 30 dagen na ontslag
Heropnamepercentage (vergelijking tussen de twee groepen)
tot 30 dagen na ontslag
Complicatiepercentage (vergelijking tussen de twee groepen)
Tijdsspanne: tot 30 dagen na ontslag
Complicatiepercentage (vergelijking tussen de twee groepen)
tot 30 dagen na ontslag
Overleving na 30 dagen na ontslag (vergelijking tussen de twee groepen)
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Overleving na 30 dagen na ontslag (vergelijking tussen de twee groepen)
30 dagen na ontslag
Waarden voor routinematige laboratoriumonderzoeken (vergelijking tussen de twee groepen)
Tijdsspanne: Bij opname, 1e postoperatieve dag, 5e postoperatieve dag, op de dag van ontslag
Waarden voor routinematige laboratoriumonderzoeken (vergelijking tussen de twee groepen)
Bij opname, 1e postoperatieve dag, 5e postoperatieve dag, op de dag van ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giuseppe M Peretti, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 november 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FACE COVID-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren