Lårbensfrakturer och covid-19. (FACE COVID-19)
6 december 2020 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Galeazzi
Lårbensfrakturer och covid-19. Retrospektiv jämförande kohortstudie om tidig prognos för patienter som drabbats av proximala lårbensfrakturer och covid-19.
Retrospektiv kohortstudie som jämför den tidiga prognosen efter kirurgiskt behandlade proximala lårbensfrakturer hos patienter som påverkats och inte påverkats av COVID-19.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milano, Italien
- Rekrytering
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- Giuseppe M Peretti, MD
- Telefonnummer: 0039 3396610282
- E-post: giuseppe.peretti@unimi.it
-
Huvudutredare:
- Giuseppe M Peretti, MD
-
Underutredare:
- Ilaria Morelli, MD
-
Underutredare:
- Riccardo Giorgino, MD
-
Underutredare:
- Francesco Luceri, MD
-
Underutredare:
- Francesca Villa, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med >45 år inlagda på vårt center från mars 2020 till april 2020 för proximal lårbensfraktur och testade för SARS-CoV-2.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥45 år
- Antagen till IRCCS Orthopedic Institute Galeazzi för proximala lårbensfrakturer från mars 2020 till april 2020.
- Testad för COVID-19 genom nasofaryngeal pinnprovning analyserad med RT-PCR
Exklusions kriterier:
- Ålder <45 år
- Ej testad för SARS-CoV-2
- Andra frakturer (inklusive bilaterala proximala lårbensfrakturer)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Proximal lårbensfraktur OCH COVID-19
Kirurgisk behandling av lårbensfraktur
|
Patienter som drabbats jämfört med inte påverkade av covid-19, med samma starttillstånd (proximal lårbensfraktur)
|
|
Proximal lårbensfraktur INGEN COVID
Kirurgisk behandling av lårbensfraktur
|
Patienter som drabbats jämfört med inte påverkade av covid-19, med samma starttillstånd (proximal lårbensfraktur)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad vid utskrivningsdagen (jämförelse mellan de två grupperna)
Tidsram: på utskrivningsdagen, i genomsnitt efter 1 vecka
|
Överlevnad vid utskrivningsdagen (jämförelse mellan de två grupperna)
|
på utskrivningsdagen, i genomsnitt efter 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsens längd (jämförelse mellan de två grupperna)
Tidsram: på utskrivningsdagen i genomsnitt 1 vecka
|
Vistelsens längd (jämförelse mellan de två grupperna)
|
på utskrivningsdagen i genomsnitt 1 vecka
|
|
Återintagningsfrekvens (jämförelse mellan de två grupperna)
Tidsram: upp till 30 dagar efter utskrivning
|
Återintagningsfrekvens (jämförelse mellan de två grupperna)
|
upp till 30 dagar efter utskrivning
|
|
Komplikationsfrekvens (jämförelse mellan de två grupperna)
Tidsram: upp till 30 dagar efter utskrivning
|
Komplikationsfrekvens (jämförelse mellan de två grupperna)
|
upp till 30 dagar efter utskrivning
|
|
Överlevnad 30 dagar efter utskrivning (jämförelse mellan de två grupperna)
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Överlevnad 30 dagar efter utskrivning (jämförelse mellan de två grupperna)
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
Värden för rutinmässiga labbundersökningar (jämförelse mellan de två grupperna)
Tidsram: Vid intagning, 1:a postoperativa dagen, 5:e postoperativa dagen, på utskrivningsdagen
|
Värden för rutinmässiga labbundersökningar (jämförelse mellan de två grupperna)
|
Vid intagning, 1:a postoperativa dagen, 5:e postoperativa dagen, på utskrivningsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Giuseppe M Peretti, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
14 november 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2020
Första postat (FAKTISK)
8 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FACE COVID-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .