Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lårbensbrud og COVID-19. (FACE COVID-19)

6. december 2020 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi

Lårbensbrud og COVID-19. Retrospektiv komparativ kohorteundersøgelse af den tidlige prognose for patienter ramt af proksimale lårbensfrakturer og COVID-19.

Retrospektiv kohorteundersøgelse, der sammenligner den tidlige prognose efter kirurgisk behandlede proksimale lårbensfragilitetsfrakturer hos patienter påvirket og ikke påvirket af COVID-19.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milano, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giuseppe M Peretti, MD
        • Underforsker:
          • Ilaria Morelli, MD
        • Underforsker:
          • Riccardo Giorgino, MD
        • Underforsker:
          • Francesco Luceri, MD
        • Underforsker:
          • Francesca Villa, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med >45 år indlagt på vores center fra marts 2020 til april 2020 for proksimal femurfraktur og testet for SARS-CoV-2.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥45 år
  • Indlagt på IRCCS Orthopaedic Institute Galeazzi for proksimale lårbensfrakturer fra marts 2020 til april 2020.
  • Testet for COVID-19 gennem naso-pharyngeal podning analyseret med RT-PCR

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <45 år
  • Ikke testet for SARS-CoV-2
  • Andre frakturer (inklusive bilaterale proksimale lårbensfrakturer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Proksimal lårbensfraktur OG COVID-19
Kirurgisk behandling af lårbensbrud
Andet: COVID-19
Patienter ramt versus ikke ramt af COVID-19, med samme starttilstand (proksimal lårbensfraktur)
Proksimal lårbensfraktur INGEN COVID
Kirurgisk behandling af lårbensbrud
Andet: COVID-19
Patienter ramt versus ikke ramt af COVID-19, med samme starttilstand (proksimal lårbensfraktur)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse på udskrivelsesdagen (sammenligning mellem de to grupper)
Tidsramme: på udskrivelsesdagen i gennemsnit efter 1 uge
Overlevelse på udskrivelsesdagen (sammenligning mellem de to grupper)
på udskrivelsesdagen i gennemsnit efter 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdets længde (sammenligning mellem de to grupper)
Tidsramme: på udskrivelsesdagen i gennemsnit 1 uge
Opholdets længde (sammenligning mellem de to grupper)
på udskrivelsesdagen i gennemsnit 1 uge
Genindlæggelsesrate (sammenligning mellem de to grupper)
Tidsramme: op til 30 dage efter udskrivelsen
Genindlæggelsesrate (sammenligning mellem de to grupper)
op til 30 dage efter udskrivelsen
Komplikationsrate (sammenligning mellem de to grupper)
Tidsramme: op til 30 dage efter udskrivelsen
Komplikationsrate (sammenligning mellem de to grupper)
op til 30 dage efter udskrivelsen
Overlevelse 30 dage efter udskrivelsen (sammenligning mellem de to grupper)
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Overlevelse 30 dage efter udskrivelsen (sammenligning mellem de to grupper)
30 dage efter udskrivelsen
Rutineværdier for laboratorieundersøgelser (sammenligning mellem de to grupper)
Tidsramme: Ved indlæggelse 1. postoperative dag, 5. postoperative dag, på udskrivelsesdagen
Rutineværdier for laboratorieundersøgelser (sammenligning mellem de to grupper)
Ved indlæggelse 1. postoperative dag, 5. postoperative dag, på udskrivelsesdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuseppe M Peretti, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

8. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FACE COVID-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner