Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Złamania kości udowej i COVID-19. (FACE COVID-19)

6 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Galeazzi

Złamania kości udowej i COVID-19. Retrospektywne porównawcze badanie kohortowe dotyczące wczesnego rokowania pacjentów dotkniętych złamaniem bliższego końca kości udowej i COVID-19.

Retrospektywne badanie kohortowe porównujące wczesne rokowanie po chirurgicznie leczonych złamaniach bliższego końca kości udowej u pacjentów dotkniętych i nie dotkniętych COVID-19.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Milano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Giuseppe M Peretti, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ilaria Morelli, MD
        • Pod-śledczy:
          • Riccardo Giorgino, MD
        • Pod-śledczy:
          • Francesco Luceri, MD
        • Pod-śledczy:
          • Francesca Villa, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku >45 lat przyjmowani do naszego ośrodka od marca 2020 do kwietnia 2020 z powodu złamania bliższego końca kości udowej i przebadani w kierunku SARS-CoV-2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥45 lat
  • Przyjęty do IRCCS Orthopaedic Institute Galeazzi z powodu złamań bliższego końca kości udowej od marca 2020 do kwietnia 2020.
  • Testowany na obecność COVID-19 poprzez wymaz z nosogardzieli analizowany metodą RT-PCR

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <45 lat
  • Nie testowany na SARS-CoV-2
  • Inne złamania (w tym obustronne złamania bliższego końca kości udowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Złamanie bliższego końca kości udowej A COVID-19
Chirurgiczne leczenie złamania kości udowej
Pacjenci dotknięci COVID-19 i pacjenci nie dotknięci COVID-19, z tym samym stanem początkowym (złamanie bliższej części kości udowej)
Złamanie bliższego końca kości udowej NO COVID
Chirurgiczne leczenie złamania kości udowej
Pacjenci dotknięci COVID-19 i pacjenci nie dotknięci COVID-19, z tym samym stanem początkowym (złamanie bliższej części kości udowej)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie w dniu wypisu (porównanie między dwiema grupami)
Ramy czasowe: w dniu wypisu, średnio po 1 tygodniu
Przeżycie w dniu wypisu (porównanie między dwiema grupami)
w dniu wypisu, średnio po 1 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu (porównanie między dwiema grupami)
Ramy czasowe: w dniu wypisu, średnio 1 tydzień
Długość pobytu (porównanie między dwiema grupami)
w dniu wypisu, średnio 1 tydzień
Wskaźnik readmisji (porównanie między dwiema grupami)
Ramy czasowe: do 30 dni po wypisie
Wskaźnik readmisji (porównanie między dwiema grupami)
do 30 dni po wypisie
Wskaźnik powikłań (porównanie między dwiema grupami)
Ramy czasowe: do 30 dni po wypisie
Wskaźnik powikłań (porównanie między dwiema grupami)
do 30 dni po wypisie
Przeżycie 30 dni po wypisaniu ze szpitala (porównanie między dwiema grupami)
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Przeżycie 30 dni po wypisaniu ze szpitala (porównanie między dwiema grupami)
30 dni po wypisie
Wartości rutynowych badań laboratoryjnych (porównanie między dwiema grupami)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, 1. doba pooperacyjna, 5. doba pooperacyjna, w dniu wypisu
Wartości rutynowych badań laboratoryjnych (porównanie między dwiema grupami)
Przy przyjęciu, 1. doba pooperacyjna, 5. doba pooperacyjna, w dniu wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Giuseppe M Peretti, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na COVID 19

3
Subskrybuj