- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04657510
Złamania kości udowej i COVID-19. (FACE COVID-19)
6 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Galeazzi
Złamania kości udowej i COVID-19. Retrospektywne porównawcze badanie kohortowe dotyczące wczesnego rokowania pacjentów dotkniętych złamaniem bliższego końca kości udowej i COVID-19.
Retrospektywne badanie kohortowe porównujące wczesne rokowanie po chirurgicznie leczonych złamaniach bliższego końca kości udowej u pacjentów dotkniętych i nie dotkniętych COVID-19.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giuseppe M Peretti, MD
- Numer telefonu: 0039 3396610282
- E-mail: giuseppe.peretti@unimi.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milano, Włochy
- Rekrutacyjny
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- Giuseppe M Peretti, MD
- Numer telefonu: 0039 3396610282
- E-mail: giuseppe.peretti@unimi.it
-
Główny śledczy:
- Giuseppe M Peretti, MD
-
Pod-śledczy:
- Ilaria Morelli, MD
-
Pod-śledczy:
- Riccardo Giorgino, MD
-
Pod-śledczy:
- Francesco Luceri, MD
-
Pod-śledczy:
- Francesca Villa, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku >45 lat przyjmowani do naszego ośrodka od marca 2020 do kwietnia 2020 z powodu złamania bliższego końca kości udowej i przebadani w kierunku SARS-CoV-2.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥45 lat
- Przyjęty do IRCCS Orthopaedic Institute Galeazzi z powodu złamań bliższego końca kości udowej od marca 2020 do kwietnia 2020.
- Testowany na obecność COVID-19 poprzez wymaz z nosogardzieli analizowany metodą RT-PCR
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <45 lat
- Nie testowany na SARS-CoV-2
- Inne złamania (w tym obustronne złamania bliższego końca kości udowej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Złamanie bliższego końca kości udowej A COVID-19
Chirurgiczne leczenie złamania kości udowej
|
Pacjenci dotknięci COVID-19 i pacjenci nie dotknięci COVID-19, z tym samym stanem początkowym (złamanie bliższej części kości udowej)
|
Złamanie bliższego końca kości udowej NO COVID
Chirurgiczne leczenie złamania kości udowej
|
Pacjenci dotknięci COVID-19 i pacjenci nie dotknięci COVID-19, z tym samym stanem początkowym (złamanie bliższej części kości udowej)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przeżycie w dniu wypisu (porównanie między dwiema grupami)
Ramy czasowe: w dniu wypisu, średnio po 1 tygodniu
|
Przeżycie w dniu wypisu (porównanie między dwiema grupami)
|
w dniu wypisu, średnio po 1 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Długość pobytu (porównanie między dwiema grupami)
Ramy czasowe: w dniu wypisu, średnio 1 tydzień
|
Długość pobytu (porównanie między dwiema grupami)
|
w dniu wypisu, średnio 1 tydzień
|
Wskaźnik readmisji (porównanie między dwiema grupami)
Ramy czasowe: do 30 dni po wypisie
|
Wskaźnik readmisji (porównanie między dwiema grupami)
|
do 30 dni po wypisie
|
Wskaźnik powikłań (porównanie między dwiema grupami)
Ramy czasowe: do 30 dni po wypisie
|
Wskaźnik powikłań (porównanie między dwiema grupami)
|
do 30 dni po wypisie
|
Przeżycie 30 dni po wypisaniu ze szpitala (porównanie między dwiema grupami)
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Przeżycie 30 dni po wypisaniu ze szpitala (porównanie między dwiema grupami)
|
30 dni po wypisie
|
Wartości rutynowych badań laboratoryjnych (porównanie między dwiema grupami)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, 1. doba pooperacyjna, 5. doba pooperacyjna, w dniu wypisu
|
Wartości rutynowych badań laboratoryjnych (porównanie między dwiema grupami)
|
Przy przyjęciu, 1. doba pooperacyjna, 5. doba pooperacyjna, w dniu wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Giuseppe M Peretti, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FACE COVID-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na COVID 19
-
AstraZenecaZakończonyCOVID-19Zjednoczone Królestwo
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityZakończony
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...ZakończonyKoronawirus infekcjaFrancja
-
AstraZenecaZakończonyCovid-19Zjednoczone Królestwo
-
University of Texas at AustinNieznanyNiepewna żywnośćStany Zjednoczone
-
University of AberdeenJeszcze nie rekrutacjaCovid19 | Zatorowość płucna
-
Thomas Jefferson UniversityNemoursAktywny, nie rekrutujący
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZakończony
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesZakończonyCOVID 19Stany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationZakończony