Reisiluun murtumat ja COVID-19. (FACE COVID-19)
sunnuntai 6. joulukuuta 2020 päivittänyt: Istituto Ortopedico Galeazzi
Reisiluun murtumat ja COVID-19. Retrospektiivinen vertaileva kohorttitutkimus proksimaalisen reisiluun murtumien ja COVID-19:n aiheuttamien potilaiden varhaisesta ennusteesta.
Retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa verrataan varhaista ennustetta kirurgisesti hoidetun reisiluun proksimaalisen haurauden murtuman jälkeen potilailla, joilla on COVID-19 tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe M Peretti, MD
- Puhelinnumero: 0039 3396610282
- Sähköposti: giuseppe.peretti@unimi.it
-
Päätutkija:
- Giuseppe M Peretti, MD
-
Alatutkija:
- Ilaria Morelli, MD
-
Alatutkija:
- Riccardo Giorgino, MD
-
Alatutkija:
- Francesco Luceri, MD
-
Alatutkija:
- Francesca Villa, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 45-vuotiaat potilaat, jotka on otettu keskukseemme maaliskuusta 2020 huhtikuuhun 2020 proksimaalisen reisiluun murtuman vuoksi ja testattu SARS-CoV-2:n varalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 45 vuotta
- Pääsy IRCCS Orthopedic Institute Galeazziin proksimaalisten reisiluun murtumien vuoksi maaliskuusta 2020 huhtikuuhun 2020.
- Testattu COVID-19:n varalta RT-PCR:llä analysoidulla nenä-nielun vanupuikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <45 vuotta
- Ei testattu SARS-CoV-2:lle
- Muut murtumat (mukaan lukien kahdenväliset proksimaaliset reisiluun murtumat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Proksimaalinen reisiluun murtuma JA COVID-19
Reisiluun murtuman kirurginen hoito
|
Potilaat, joilla COVID-19 sairastui verrattuna muihin potilaisiin, joilla on sama alkutila (proksimaalinen reisiluun murtuma)
|
|
Proksimaalinen reisiluun murtuma EI COVID
Reisiluun murtuman kirurginen hoito
|
Potilaat, joilla COVID-19 sairastui verrattuna muihin potilaisiin, joilla on sama alkutila (proksimaalinen reisiluun murtuma)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen kotiutuspäivänä (vertailu kahden ryhmän välillä)
Aikaikkuna: kotiutuspäivänä, keskimäärin 1 viikon kuluttua
|
Eloonjääminen kotiutuspäivänä (vertailu kahden ryhmän välillä)
|
kotiutuspäivänä, keskimäärin 1 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto (vertailu kahden ryhmän välillä)
Aikaikkuna: kotiutuspäivänä keskimäärin 1 viikko
|
Oleskelun kesto (vertailu kahden ryhmän välillä)
|
kotiutuspäivänä keskimäärin 1 viikko
|
|
Takaisinottoaste (vertailu kahden ryhmän välillä)
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Takaisinottoaste (vertailu kahden ryhmän välillä)
|
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Komplikaatioiden määrä (vertailu kahden ryhmän välillä)
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Komplikaatioiden määrä (vertailu kahden ryhmän välillä)
|
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Eloonjääminen 30 päivää kotiutuksen jälkeen (vertailu kahden ryhmän välillä)
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Eloonjääminen 30 päivää kotiutuksen jälkeen (vertailu kahden ryhmän välillä)
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Rutiinilaboratoriotutkimusten arvot (vertailu kahden ryhmän välillä)
Aikaikkuna: Vastaanottopäivänä 1. postoperatiivinen päivä, 5. leikkauksen jälkeinen päivä, kotiutuspäivänä
|
Rutiinilaboratoriotutkimusten arvot (vertailu kahden ryhmän välillä)
|
Vastaanottopäivänä 1. postoperatiivinen päivä, 5. leikkauksen jälkeinen päivä, kotiutuspäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppe M Peretti, MD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 14. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FACE COVID-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .