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帝王切開分娩中の肥満妊婦における麻酔に関連する合併症の発生率

2023年4月10日更新者：Mahidol University

帝王切開分娩中の肥満分娩者における麻酔に関連する合併症の発生率 - 遡及的レビュー

肥満分娩の発生率は世界中で増加しています。米国の妊婦の 3 分の 1 が肥満と考えられていることを明らかにした報告がありました。

肥満は、母体および新生児の合併症の増加と関連しています。また、帝王切開の割合が増加しました。肥満の産婦の麻酔管理は、非肥満の産婦とは異なります。肥満でない分娩者と比較して、挿管困難、挿管失敗、肺吸引、および脊椎麻酔や硬膜外カテーテル留置などの局所麻酔の困難のリスクが高かった。

この研究の目的は、タイのバンコクにある単一大学病院で帝王切開を受けている肥満患者の麻酔に関連する合併症を報告することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

手順：麻酔;一般または地域

詳細な説明

肥満分娩の発生率は世界中で増加しています。米国の妊婦の 3 分の 1 が肥満と考えられていることを明らかにした報告がありました。

肥満は、母体および新生児の合併症の増加と関連しています。また、帝王切開の割合が増加しました。肥満の産婦の麻酔管理は、非肥満の産婦とは異なります。非肥満の産婦と比較して、脊椎麻酔や硬膜外カテーテル留置などの困難な挿管および困難な局所麻酔のリスクが高かった。

WHO は肥満を 3 つの分類に分類しました。グレード 1: BMI 30-34.9 kg/m2、グレード 2: BMI 35-39.9 kg/m2、グレード 3: BMI > 40 kg/m2。この研究は、帝王切開を受けるグレード 3 の肥満妊婦 (BMI > 40 kg/m2) において、気道合併症や局所麻酔に由来する合併症などの麻酔合併症が増加するリスクがあることを強調しています。高い脊椎ブロック、失敗した脊椎ブロックなど

したがって、この研究の主な目的は、タイのバンコクにある単一大学病院で帝王切開を受けている肥満患者の麻酔に関連する合併症を報告することです。副次的な目的は、分娩後出血率、子宮摘出率、および新生児転帰です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

527

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

タイ
- - Bangkok、タイ、10700
    - Patchareya Nivatpumin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

体格指数（BMI>,= 40 kg/m2）で帝王切開を行った肥満妊婦

説明

包含基準:

BMI>,= 40kg/m2の妊婦が帝王切開で出産

除外基準:

妊娠期間 <,= 24 週の患者
子宮内胎児死亡患者
多胎妊娠
骨盤内腔の病状を有する患者。子宮筋腫
胎盤異常のある患者
羊水過多症の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
合併症の発生率時間枠：術中～術後24時間	麻酔に伴う母体合併症の発生率	術中～術後24時間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
産科関連合併症の発生率時間枠：術中～術後24時間	産科に関連する母体合併症の発生率。出血量、子宮摘出率、輸血率	術中～術後24時間
新生児転帰時間枠：1分と5分の新生児アプガースコア	新生児アプガースコア (0 ～ 10 の範囲)	1分と5分の新生児アプガースコア

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mahidol University

捜査官

主任研究者：Patchareya Nivatpumin, M.D.、Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月29日

一次修了 (実際)

2021年10月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月1日

最初の投稿 (実際)

2020年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月10日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

873/2562 (EC2)
Si 125/2020 (その他の識別子：Siriraj Institutional Review Board)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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