- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04657692
Förekomst av komplikationer associerade med anestesi vid fetma förlossning som genomgår kejsarsnitt
Förekomst av komplikationer associerade med anestesi vid fetma förlossning som genomgår kejsarsnitt - en retrospektiv granskning
Förekomsten av förlossande fetma har ökat över hela världen. Det fanns en rapport som avslöjade att en tredjedel av gravida kvinnor i USA ansåg övervikt.
Fetma är förknippat med ökade komplikationer hos modern och nyfödd. Det var också en ökning av antalet kejsarsnitt. Anestesibehandling av feta förlossande skiljer sig från icke-feta förlossande. Det fanns högre risk för svår intubation, misslyckad intubation, lungaspiration och svår regional anestesi såsom spinalbedövning eller epidural kateterplacering jämfört med icke-överviktiga förlossande.
Syftet med studien är att rapportera komplikationer förknippade med anestesi hos överviktiga patienter som genomgår kejsarsnitt på Single University Hospital, Bangkok, THAILAND.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av förlossande fetma har ökat över hela världen. Det fanns en rapport som avslöjade att en tredjedel av gravida kvinnor i USA ansåg övervikt.
Fetma är förknippat med ökade komplikationer hos modern och nyfödd. Det var också en ökning av antalet kejsarsnitt. Anestesibehandling av feta förlossande skiljer sig från icke-feta förlossande. Det fanns högre risk för svår intubation och svår regional anestesi såsom spinalbedövning eller epidural kateterplacering jämfört med icke-överviktiga födande.
WHO kategoriserade fetma i 3 klassificeringar; betyg 1: BMI 30-34,9 kg/m2, grad 2: BMI 35-39,9 kg/m2, grad 3: BMI > 40 kg/m2. Denna studie betonade hos överviktiga gravida kvinnor av grad 3 (BMI>40 kg/m2) som genomgår kejsarsnitt som riskerar att öka i anestetiska komplikationer såsom luftvägskomplikationer såväl som komplikationer som härrör från regionalbedövning, t.ex. hög ryggradsblockad, misslyckad ryggradsblockad mm.
Därför är det primära syftet med studien att rapportera komplikationer förknippade med anestesi hos överviktiga patienter som genomgår kejsarsnitt på Single University Hospital, Bangkok, THAILAND. De sekundära målen frekvens av postpartumblödning, frekvens av hysterektomi och neonatala resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Patchareya Nivatpumin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor BMI>,= 40 kg/m2 genomgick kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- Patienter med graviditetsålder <,= 24 veckor
- Patienter med dödsfoster i Utero
- Flerfaldig graviditet
- Patienter med intrapelvic kavitetspatologi, t.ex. myom uteri
- Patienter med onormal placentation
- Patienter med polyhydramnios
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av komplikationer
Tidsram: intraoperativ period till 24 timmar postoperativ
|
Förekomst av moderns komplikationer i samband med anestesi
|
intraoperativ period till 24 timmar postoperativ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av obstetrisk relaterade komplikationer
Tidsram: intraoperativ period till 24 timmar postoperativ
|
Förekomst av moderns komplikationer i samband med obstetrik, t.ex.
mängd blödning, hysterektomihastighet, blodtransfusionshastighet
|
intraoperativ period till 24 timmar postoperativ
|
|
Neonatala resultat
Tidsram: Nyfödda apgar-poäng efter 1 min och 5 min
|
Apgar-poäng för nyfödda (0-10)
|
Nyfödda apgar-poäng efter 1 min och 5 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nivatpumin P, Lertbunnaphong T, Maneewan S, Vittayaprechapon N. Comparison of perioperative outcomes and anesthetic-related complications of morbidly obese and super-obese parturients delivering by cesarean section. Ann Med. 2023 Dec;55(1):1037-1046. doi: 10.1080/07853890.2023.2187877.
- Capozzi A, Riitano G, Recalchi S, Manganelli V, Longo A, Falcou A, De Michele M, Garofalo T, Pulcinelli FM, Sorice M, Misasi R. Antiphospholipid antibodies in patients with stroke during COVID-19: A role in the signaling pathway leading to platelet activation. Front Immunol. 2023 Mar 2;14:1129201. doi: 10.3389/fimmu.2023.1129201. eCollection 2023.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 873/2562 (EC2)
- Si 125/2020 (Annan identifierare: Siriraj Institutional Review Board)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .