- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04657692
Výskyt komplikací spojených s anestezií u obezity Rodička podstupující porod císařským řezem
Výskyt komplikací spojených s anestezií u obezity Rodička podstupující porod císařským řezem – retrospektivní přehled
Výskyt obezity rodičky celosvětově roste. Objevila se zpráva odhalující jednu třetinu těhotných žen ve Spojených státech za obezitu.
Obezita je spojena se zvýšeným výskytem mateřských a neonatálních komplikací. Také došlo ke zvýšení míry porodu císařským řezem. Anesteziologické vedení obézního rodičky se liší od neobézního rodiče. Ve srovnání s neobézní rodičkou bylo vyšší riziko obtížné intubace, neúspěšné intubace, plicní aspirace a obtížné regionální anestezie, jako je spinální anestezie nebo zavedení epidurálního katétru.
Cílem studie je popsat komplikace spojené s anestezií u obézních pacientek podstupujících porod císařským řezem v Single University Hospital, Bangkok, THAILAND.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výskyt obezity rodičky celosvětově roste. Objevila se zpráva odhalující jednu třetinu těhotných žen ve Spojených státech za obezitu.
Obezita je spojena se zvýšeným výskytem mateřských a neonatálních komplikací. Také došlo ke zvýšení míry porodu císařským řezem. Anesteziologické vedení obézního rodičky se liší od neobézního rodiče. Ve srovnání s neobézními rodiči bylo vyšší riziko obtížné intubace a obtížné regionální anestezie, jako je spinální anestézie nebo zavedení epidurálního katétru.
WHO kategorizovala obezitu do 3 klasifikací; stupeň 1: BMI 30-34,9 kg/m2, stupeň 2: BMI 35-39,9 kg/m2, stupeň 3: BMI > 40 kg/m2. Tato studie zdůrazňovala u obézních těhotných žen 3. stupně (BMI > 40 kg/m2) podstupujících porod císařským řezem, u kterých bylo riziko nárůstu anestetických komplikací, jako jsou komplikace dýchacích cest, stejně jako komplikace vyplývající z regionální anestezie, např. vysoká blokáda páteře, selhaná blokáda páteře atd.
Primárním cílem studie je proto hlásit komplikace spojené s anestezií u obézních pacientů podstupujících porod císařským řezem v Single University Hospital, Bangkok, THAILAND. Sekundární cíle míra poporodního krvácení, míra hysterektomie a neonatální výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Patchareya Nivatpumin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy BMI>,= 40 kg/m2 podstoupily porod císařským řezem
Kritéria vyloučení:
- Pacientky s gestačním věkem <,= 24 týdnů
- Pacientky se smrtí plodu v děloze
- Vícečetné těhotenství
- Pacienti s patologií intrapánevní dutiny, např. myom dělohy
- Pacienti s abnormální placentací
- Pacienti s polyhydramniem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt komplikací
Časové okno: mezioperační období do 24 hodin po operaci
|
Výskyt mateřských komplikací spojených s anestezií
|
mezioperační období do 24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt porodnických komplikací
Časové okno: mezioperační období do 24 hodin po operaci
|
Výskyt mateřských komplikací spojených s porodnictvím, např.
množství krvácení, rychlost hysterektomie, rychlost krevní transfuze
|
mezioperační období do 24 hodin po operaci
|
|
Neonatální výsledky
Časové okno: Novorozenecké skóre Apgar v 1 minutě a 5 minutě
|
Novorozenecké apgar skóre (v rozmezí 0-10)
|
Novorozenecké skóre Apgar v 1 minutě a 5 minutě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nivatpumin P, Lertbunnaphong T, Maneewan S, Vittayaprechapon N. Comparison of perioperative outcomes and anesthetic-related complications of morbidly obese and super-obese parturients delivering by cesarean section. Ann Med. 2023 Dec;55(1):1037-1046. doi: 10.1080/07853890.2023.2187877.
- Capozzi A, Riitano G, Recalchi S, Manganelli V, Longo A, Falcou A, De Michele M, Garofalo T, Pulcinelli FM, Sorice M, Misasi R. Antiphospholipid antibodies in patients with stroke during COVID-19: A role in the signaling pathway leading to platelet activation. Front Immunol. 2023 Mar 2;14:1129201. doi: 10.3389/fimmu.2023.1129201. eCollection 2023.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 873/2562 (EC2)
- Si 125/2020 (Jiný identifikátor: Siriraj Institutional Review Board)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .