Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt komplikací spojených s anestezií u obezity Rodička podstupující porod císařským řezem

10. dubna 2023 aktualizováno: Mahidol University

Výskyt komplikací spojených s anestezií u obezity Rodička podstupující porod císařským řezem – retrospektivní přehled

Výskyt obezity rodičky celosvětově roste. Objevila se zpráva odhalující jednu třetinu těhotných žen ve Spojených státech za obezitu.

Obezita je spojena se zvýšeným výskytem mateřských a neonatálních komplikací. Také došlo ke zvýšení míry porodu císařským řezem. Anesteziologické vedení obézního rodičky se liší od neobézního rodiče. Ve srovnání s neobézní rodičkou bylo vyšší riziko obtížné intubace, neúspěšné intubace, plicní aspirace a obtížné regionální anestezie, jako je spinální anestezie nebo zavedení epidurálního katétru.

Cílem studie je popsat komplikace spojené s anestezií u obézních pacientek podstupujících porod císařským řezem v Single University Hospital, Bangkok, THAILAND.

Přehled studie

Detailní popis

Výskyt obezity rodičky celosvětově roste. Objevila se zpráva odhalující jednu třetinu těhotných žen ve Spojených státech za obezitu.

Obezita je spojena se zvýšeným výskytem mateřských a neonatálních komplikací. Také došlo ke zvýšení míry porodu císařským řezem. Anesteziologické vedení obézního rodičky se liší od neobézního rodiče. Ve srovnání s neobézními rodiči bylo vyšší riziko obtížné intubace a obtížné regionální anestezie, jako je spinální anestézie nebo zavedení epidurálního katétru.

WHO kategorizovala obezitu do 3 klasifikací; stupeň 1: BMI 30-34,9 kg/m2, stupeň 2: BMI 35-39,9 kg/m2, stupeň 3: BMI > 40 kg/m2. Tato studie zdůrazňovala u obézních těhotných žen 3. stupně (BMI > 40 kg/m2) podstupujících porod císařským řezem, u kterých bylo riziko nárůstu anestetických komplikací, jako jsou komplikace dýchacích cest, stejně jako komplikace vyplývající z regionální anestezie, např. vysoká blokáda páteře, selhaná blokáda páteře atd.

Primárním cílem studie je proto hlásit komplikace spojené s anestezií u obézních pacientů podstupujících porod císařským řezem v Single University Hospital, Bangkok, THAILAND. Sekundární cíle míra poporodního krvácení, míra hysterektomie a neonatální výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

527

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Patchareya Nivatpumin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obézní těhotné ženy, jejichž index tělesné hmotnosti (BMI>,= 40 kg/m2) podstoupily porod císařským řezem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy BMI>,= 40 kg/m2 podstoupily porod císařským řezem

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky s gestačním věkem <,= 24 týdnů
  • Pacientky se smrtí plodu v děloze
  • Vícečetné těhotenství
  • Pacienti s patologií intrapánevní dutiny, např. myom dělohy
  • Pacienti s abnormální placentací
  • Pacienti s polyhydramniem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt komplikací
Časové okno: mezioperační období do 24 hodin po operaci
Výskyt mateřských komplikací spojených s anestezií
mezioperační období do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt porodnických komplikací
Časové okno: mezioperační období do 24 hodin po operaci
Výskyt mateřských komplikací spojených s porodnictvím, např. množství krvácení, rychlost hysterektomie, rychlost krevní transfuze
mezioperační období do 24 hodin po operaci
Neonatální výsledky
Časové okno: Novorozenecké skóre Apgar v 1 minutě a 5 minutě
Novorozenecké apgar skóre (v rozmezí 0-10)
Novorozenecké skóre Apgar v 1 minutě a 5 minutě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 873/2562 (EC2)
  • Si 125/2020 (Jiný identifikátor: Siriraj Institutional Review Board)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit