- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04657692
Incidencia de complicaciones asociadas a la anestesia en parturientas obesas sometidas a cesárea
Incidencia de complicaciones asociadas con la anestesia en parturientas obesas sometidas a parto por cesárea: una revisión retrospectiva
La incidencia de la obesidad parturienta ha ido en aumento a nivel mundial. Hubo un informe que revelaba que un tercio de las mujeres embarazadas en Estados Unidos consideraban obesas.
La obesidad se asocia con un aumento de las complicaciones maternas y neonatales. Además, hubo un aumento en la tasa de parto por cesárea. El manejo anestésico de la parturienta obesa es diferente al de las parturientas no obesas. Hubo mayor riesgo de intubación difícil, intubación fallida, aspiración pulmonar y anestesia regional difícil, como anestesia espinal o colocación de catéter epidural, en comparación con las parturientas no obesas.
El objetivo del estudio es informar sobre las complicaciones asociadas con la anestesia en pacientes obesas sometidas a cesárea en el hospital Single University, Bangkok, TAILANDIA.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de la obesidad parturienta ha ido en aumento a nivel mundial. Hubo un informe que revelaba que un tercio de las mujeres embarazadas en Estados Unidos consideraban obesas.
La obesidad se asocia con un aumento de las complicaciones maternas y neonatales. Además, hubo un aumento en la tasa de parto por cesárea. El manejo anestésico de la parturienta obesa es diferente al de las parturientas no obesas. Hubo mayor riesgo de intubación difícil y anestesia regional difícil, como la anestesia espinal o la colocación de un catéter epidural, en comparación con las parturientas no obesas.
La OMS categorizó la obesidad en 3 clasificaciones; grado 1: IMC 30-34.9 kg/m2, grado 2: IMC 35-39,9 kg/m2, grado 3: IMC > 40 kg/m2. Este estudio enfatizó en mujeres embarazadas obesas de grado 3 (IMC> 40 kg/m2) sometidas a parto por cesárea que estaban en riesgo de aumentar las complicaciones anestésicas, como las complicaciones de las vías respiratorias y las complicaciones derivadas de la anestesia regional, por ejemplo. bloqueo espinal alto, bloqueo espinal fallido, etc.
Por lo tanto, el objetivo principal del estudio es informar sobre las complicaciones asociadas con la anestesia en pacientes obesas que se someten a parto por cesárea en el hospital Single University, Bangkok, TAILANDIA. Los objetivos secundarios tasa de hemorragia posparto, tasa de histerectomía y resultados neonatales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Patchareya Nivatpumin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas IMC>,= 40 kg/m2 sometidas a parto por cesárea
Criterio de exclusión:
- Pacientes con edad gestacional <,= 24 semanas
- Pacientes con feto muerto en utero
- gestación múltiple
- Pacientes con patología de la cavidad intrapélvica, p. mioma uterino
- Pacientes con placentación anormal
- Pacientes con polihidramnios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: período intraoperatorio a 24 horas postoperatorio
|
Incidencia de complicaciones maternas asociadas a la anestesia
|
período intraoperatorio a 24 horas postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de complicaciones obstétricas
Periodo de tiempo: período intraoperatorio a 24 horas postoperatorio
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Incidencia de complicaciones maternas asociadas con la obstetricia, por ej.
cantidad de hemorragia, tasa de histerectomía, tasa de transfusión de sangre
|
período intraoperatorio a 24 horas postoperatorio
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Resultados neonatales
Periodo de tiempo: Puntaje de apgar neonatal a 1 min y 5 min
|
Puntaje de apgar neonatal (rango 0-10)
|
Puntaje de apgar neonatal a 1 min y 5 min
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nivatpumin P, Lertbunnaphong T, Maneewan S, Vittayaprechapon N. Comparison of perioperative outcomes and anesthetic-related complications of morbidly obese and super-obese parturients delivering by cesarean section. Ann Med. 2023 Dec;55(1):1037-1046. doi: 10.1080/07853890.2023.2187877.
- Capozzi A, Riitano G, Recalchi S, Manganelli V, Longo A, Falcou A, De Michele M, Garofalo T, Pulcinelli FM, Sorice M, Misasi R. Antiphospholipid antibodies in patients with stroke during COVID-19: A role in the signaling pathway leading to platelet activation. Front Immunol. 2023 Mar 2;14:1129201. doi: 10.3389/fimmu.2023.1129201. eCollection 2023.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 873/2562 (EC2)
- Si 125/2020 (Otro identificador: Siriraj Institutional Review Board)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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