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Incidencia de complicaciones asociadas a la anestesia en parturientas obesas sometidas a cesárea

10 de abril de 2023 actualizado por: Mahidol University

Incidencia de complicaciones asociadas con la anestesia en parturientas obesas sometidas a parto por cesárea: una revisión retrospectiva

La incidencia de la obesidad parturienta ha ido en aumento a nivel mundial. Hubo un informe que revelaba que un tercio de las mujeres embarazadas en Estados Unidos consideraban obesas.

La obesidad se asocia con un aumento de las complicaciones maternas y neonatales. Además, hubo un aumento en la tasa de parto por cesárea. El manejo anestésico de la parturienta obesa es diferente al de las parturientas no obesas. Hubo mayor riesgo de intubación difícil, intubación fallida, aspiración pulmonar y anestesia regional difícil, como anestesia espinal o colocación de catéter epidural, en comparación con las parturientas no obesas.

El objetivo del estudio es informar sobre las complicaciones asociadas con la anestesia en pacientes obesas sometidas a cesárea en el hospital Single University, Bangkok, TAILANDIA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La incidencia de la obesidad parturienta ha ido en aumento a nivel mundial. Hubo un informe que revelaba que un tercio de las mujeres embarazadas en Estados Unidos consideraban obesas.

La obesidad se asocia con un aumento de las complicaciones maternas y neonatales. Además, hubo un aumento en la tasa de parto por cesárea. El manejo anestésico de la parturienta obesa es diferente al de las parturientas no obesas. Hubo mayor riesgo de intubación difícil y anestesia regional difícil, como la anestesia espinal o la colocación de un catéter epidural, en comparación con las parturientas no obesas.

La OMS categorizó la obesidad en 3 clasificaciones; grado 1: IMC 30-34.9 kg/m2, grado 2: IMC 35-39,9 kg/m2, grado 3: IMC > 40 kg/m2. Este estudio enfatizó en mujeres embarazadas obesas de grado 3 (IMC> 40 kg/m2) sometidas a parto por cesárea que estaban en riesgo de aumentar las complicaciones anestésicas, como las complicaciones de las vías respiratorias y las complicaciones derivadas de la anestesia regional, por ejemplo. bloqueo espinal alto, bloqueo espinal fallido, etc.

Por lo tanto, el objetivo principal del estudio es informar sobre las complicaciones asociadas con la anestesia en pacientes obesas que se someten a parto por cesárea en el hospital Single University, Bangkok, TAILANDIA. Los objetivos secundarios tasa de hemorragia posparto, tasa de histerectomía y resultados neonatales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

527

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Patchareya Nivatpumin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Embarazadas obesas cuyo índice de masa corporal (IMC>,= 40 kg/m2) se sometieron a parto por cesárea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas IMC>,= 40 kg/m2 sometidas a parto por cesárea

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con edad gestacional <,= 24 semanas
  • Pacientes con feto muerto en utero
  • gestación múltiple
  • Pacientes con patología de la cavidad intrapélvica, p. mioma uterino
  • Pacientes con placentación anormal
  • Pacientes con polihidramnios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: período intraoperatorio a 24 horas postoperatorio
Incidencia de complicaciones maternas asociadas a la anestesia
período intraoperatorio a 24 horas postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de complicaciones obstétricas
Periodo de tiempo: período intraoperatorio a 24 horas postoperatorio
Incidencia de complicaciones maternas asociadas con la obstetricia, por ej. cantidad de hemorragia, tasa de histerectomía, tasa de transfusión de sangre
período intraoperatorio a 24 horas postoperatorio
Resultados neonatales
Periodo de tiempo: Puntaje de apgar neonatal a 1 min y 5 min
Puntaje de apgar neonatal (rango 0-10)
Puntaje de apgar neonatal a 1 min y 5 min

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 873/2562 (EC2)
  • Si 125/2020 (Otro identificador: Siriraj Institutional Review Board)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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