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Inzidenz von Komplikationen im Zusammenhang mit Anästhesie bei Adipositas-Gebärenden, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen

10. April 2023 aktualisiert von: Mahidol University

Inzidenz von Komplikationen im Zusammenhang mit der Anästhesie bei Adipositas-Gebärenden, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen – eine retrospektive Überprüfung

Die Inzidenz von Adipositas bei der Geburt hat weltweit zugenommen. Es gab einen Bericht, aus dem hervorgeht, dass ein Drittel der schwangeren Frauen in den Vereinigten Staaten als fettleibig angesehen werden.

Adipositas ist mit einer Zunahme von mütterlichen und neonatalen Komplikationen verbunden. Auch die Zahl der Kaiserschnitte stieg an. Die anästhetische Behandlung von übergewichtigen Gebärenden unterscheidet sich von nicht übergewichtigen Gebärenden. Es bestand ein höheres Risiko für schwierige Intubation, fehlgeschlagene Intubation, Lungenaspiration und schwierige Regionalanästhesie wie Spinalanästhesie oder Epiduralkatheterplatzierung im Vergleich zu nicht adipösen Gebärenden.

Das Ziel der Studie ist es, Komplikationen im Zusammenhang mit der Anästhesie bei übergewichtigen Patienten zu melden, die sich einem Kaiserschnitt im Krankenhaus der Single University in Bangkok, THAILAND, unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz von Adipositas bei der Geburt hat weltweit zugenommen. Es gab einen Bericht, aus dem hervorgeht, dass ein Drittel der schwangeren Frauen in den Vereinigten Staaten als fettleibig angesehen werden.

Adipositas ist mit einer Zunahme von mütterlichen und neonatalen Komplikationen verbunden. Auch die Zahl der Kaiserschnitte stieg an. Die anästhetische Behandlung von übergewichtigen Gebärenden unterscheidet sich von nicht übergewichtigen Gebärenden. Es bestand ein höheres Risiko für schwierige Intubation und schwierige Regionalanästhesie wie Spinalanästhesie oder Epiduralkatheterplatzierung im Vergleich zu nicht adipösen Gebärenden.

Die WHO kategorisierte Fettleibigkeit in 3 Klassifikationen; Klasse 1: BMI 30-34,9 kg/m2, Grad 2: BMI 35-39,9 kg/m2, Grad 3: BMI > 40 kg/m2. Diese Studie betonte bei adipösen schwangeren Frauen Grad 3 (BMI > 40 kg/m2), die sich einem Kaiserschnitt unterziehen und bei denen ein erhöhtes Risiko für anästhetische Komplikationen wie Atemwegskomplikationen sowie Komplikationen aufgrund von Regionalanästhesie, z. hoher Spinalblock, fehlgeschlagener Spinalblock usw.

Daher besteht das Hauptziel der Studie darin, Komplikationen im Zusammenhang mit der Anästhesie bei adipösen Patienten zu melden, die sich im Single University Hospital in Bangkok, THAILAND, einem Kaiserschnitt unterziehen. Die sekundären Ziele Rate der postpartalen Blutung, Rate der Hysterektomie und neonatale Ergebnisse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

527

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Patchareya Nivatpumin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Übergewichtige schwangere Frauen, deren Body-Mass-Index (BMI>,= 40 kg/m2) sich einem Kaiserschnitt unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen BMI >,= 40 kg/m2 wurden per Kaiserschnitt entbunden

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen mit Gestationsalter <,= 24 Wochen
  • Patienten mit Todesfötus in Utero
  • Mehrlingsschwangerschaft
  • Patienten mit intrapelviner Höhlenpathologie, z. Myom der Gebärmutter
  • Patienten mit abnormer Plazentation
  • Patienten mit Polyhydramnion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: intraoperativer Zeitraum bis 24 Stunden postoperativ
Inzidenz mütterlicher Komplikationen im Zusammenhang mit Anästhesie
intraoperativer Zeitraum bis 24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz geburtshilflicher Komplikationen
Zeitfenster: intraoperativer Zeitraum bis 24 Stunden postoperativ
Auftreten von mütterlichen Komplikationen im Zusammenhang mit der Geburtshilfe, z. Blutungsmenge, Hysterektomierate, Bluttransfusionsrate
intraoperativer Zeitraum bis 24 Stunden postoperativ
Neonatale Ergebnisse
Zeitfenster: Apgar-Score für Neugeborene bei 1 min und 5 min
Apgar-Score für Neugeborene (von 0 bis 10)
Apgar-Score für Neugeborene bei 1 min und 5 min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 873/2562 (EC2)
  • Si 125/2020 (Andere Kennung: Siriraj Institutional Review Board)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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