- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04657692
Incidenza delle complicazioni associate all'anestesia nell'obesità partoriente sottoposta a parto cesareo
Incidenza delle complicanze associate all'anestesia nelle partorienti obese sottoposte a parto cesareo: una revisione retrospettiva
L'incidenza dell'obesità partoriente è in aumento in tutto il mondo. C'era un rapporto che rivelava che un terzo delle donne incinte negli Stati Uniti considerava l'obesità.
L'obesità è associata ad un aumento delle complicanze materne e neonatali. Inoltre, c'è stato un aumento del tasso di parto cesareo. La gestione dell'anestesia della partoriente obesa è diversa da quella delle partorienti non obese. C'era un rischio più elevato di intubazione difficile, intubazione fallita, aspirazione polmonare e anestesia regionale difficile come l'anestesia spinale o il posizionamento del catetere epidurale rispetto alle partorienti non obese.
Lo scopo dello studio è segnalare le complicanze associate all'anestesia nei pazienti obesi sottoposti a parto cesareo presso il Single University Hospital, Bangkok, THAILANDIA.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incidenza dell'obesità partoriente è in aumento in tutto il mondo. C'era un rapporto che rivelava che un terzo delle donne incinte negli Stati Uniti considerava l'obesità.
L'obesità è associata ad un aumento delle complicanze materne e neonatali. Inoltre, c'è stato un aumento del tasso di parto cesareo. La gestione dell'anestesia della partoriente obesa è diversa da quella delle partorienti non obese. C'era un rischio più elevato di intubazione difficile e anestesia regionale difficile come l'anestesia spinale o il posizionamento del catetere epidurale rispetto alle partorienti non obese.
L'OMS ha classificato l'obesità in 3 classificazioni; grado 1: BMI 30-34,9 kg/m2, grado 2: BMI 35-39,9 kg/m2, grado 3: BMI > 40 kg/m2. Questo studio ha evidenziato nelle donne in gravidanza obese di grado 3 (BMI>40 kg/m2) sottoposte a parto cesareo che erano a rischio di aumento delle complicanze anestetiche come le complicanze delle vie aeree e le complicanze derivate dall'anestesia regionale, ad es. blocco spinale alto, blocco spinale fallito ecc.
Pertanto, l'obiettivo principale dello studio è segnalare le complicanze associate all'anestesia nei pazienti obesi sottoposti a parto cesareo presso l'ospedale Single University, Bangkok, THAILANDIA. Gli obiettivi secondari tasso di emorragia postpartum, tasso di isterectomia ed esiti neonatali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Patchareya Nivatpumin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le donne in gravidanza BMI>,= 40 kg/m2 sono state sottoposte a parto cesareo
Criteri di esclusione:
- Pazienti con età gestazionale <,= 24 settimane
- Pazienti con feto morto in utero
- Gestazione multipla
- Pazienti con patologia della cavità intrapelvica es. mioma uterino
- Pazienti con placentazione anomala
- Pazienti con polidramnios
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: periodo intraoperatorio fino a 24 ore dopo l'intervento
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Incidenza delle complicanze materne associate all'anestesia
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periodo intraoperatorio fino a 24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di complicanze ostetriche
Lasso di tempo: periodo intraoperatorio fino a 24 ore dopo l'intervento
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Incidenza di complicanze materne associate all'ostetricia, ad es.
quantità di emorragia, tasso di isterectomia, tasso di trasfusioni di sangue
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periodo intraoperatorio fino a 24 ore dopo l'intervento
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Esiti neonatali
Lasso di tempo: Punteggio apgar neonatale a 1 min e 5 min
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Punteggio apgar neonatale (compreso tra 0 e 10)
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Punteggio apgar neonatale a 1 min e 5 min
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nivatpumin P, Lertbunnaphong T, Maneewan S, Vittayaprechapon N. Comparison of perioperative outcomes and anesthetic-related complications of morbidly obese and super-obese parturients delivering by cesarean section. Ann Med. 2023 Dec;55(1):1037-1046. doi: 10.1080/07853890.2023.2187877.
- Capozzi A, Riitano G, Recalchi S, Manganelli V, Longo A, Falcou A, De Michele M, Garofalo T, Pulcinelli FM, Sorice M, Misasi R. Antiphospholipid antibodies in patients with stroke during COVID-19: A role in the signaling pathway leading to platelet activation. Front Immunol. 2023 Mar 2;14:1129201. doi: 10.3389/fimmu.2023.1129201. eCollection 2023.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 873/2562 (EC2)
- Si 125/2020 (Altro identificatore: Siriraj Institutional Review Board)
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