- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04657692
Forekomst av komplikasjoner assosiert med anestesi ved fedmefødende som gjennomgår keisersnitt
Forekomst av komplikasjoner assosiert med anestesi ved fedmefødende som gjennomgår keisersnitt - en retrospektiv gjennomgang
Forekomsten av fedmefødende har økt over hele verden. Det var en rapport som avslørte en tredjedel av gravide kvinner i USA vurderte som fedme.
Fedme er assosiert med økte komplikasjoner hos mor og nyfødte. Det var også en økning i frekvensen av keisersnitt. Anestesibehandling av overvektige fødende er forskjellig fra ikke-overvektige fødende. Det var høyere risiko for vanskelig intubasjon, mislykket intubasjon, lungeaspirasjon og vanskelig regional anestesi som spinalbedøvelse eller epidural kateterplassering sammenlignet med ikke-overvektige fødselshjelpere.
Målet med studien er å rapportere komplikasjoner assosiert med anestesi hos overvektige pasienter som gjennomgår keisersnitt på Single University Hospital, Bangkok, THAILAND.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av fedmefødende har økt over hele verden. Det var en rapport som avslørte en tredjedel av gravide kvinner i USA vurderte som fedme.
Fedme er assosiert med økte komplikasjoner hos mor og nyfødte. Det var også en økning i frekvensen av keisersnitt. Anestesibehandling av overvektige fødende er forskjellig fra ikke-overvektige fødende. Det var høyere risiko for vanskelig intubasjon og vanskelig regional anestesi som spinalbedøvelse eller epidural kateterplassering sammenlignet med ikke-overvektige fødende.
WHO kategoriserte fedme i 3 klassifiseringer; karakter 1: BMI 30-34,9 kg/m2, grad 2: BMI 35-39,9 kg/m2, grad 3: BMI > 40 kg/m2. Denne studien la vekt på overvektige gravide kvinner av grad 3 (BMI>40 kg/m2) som gjennomgikk keisersnitt som var i fare for å øke i anestetiske komplikasjoner som luftveiskomplikasjoner samt komplikasjoner avledet av regional anestesi, f.eks. høy spinalblokk, mislykket spinalblokk mm.
Derfor er hovedmålet med studien å rapportere komplikasjoner assosiert med anestesi hos overvektige pasienter som gjennomgår keisersnitt ved enkelt universitetssykehus, Bangkok, THAILAND. Sekundærmålene rate av postpartum blødninger, rate av hysterektomi og neonatale utfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Patchareya Nivatpumin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner BMI>,= 40 kg/m2 gjennomgikk keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med svangerskapsalder <,= 24 uker
- Pasienter med dødsfoster i Utero
- Flere svangerskap
- Pasienter med patologi i intrapelvic hulrom, f.eks. myoma uteri
- Pasienter med unormal placentasjon
- Pasienter med polyhydramnion
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: intraoperativ periode til 24 timer postoperativ
|
Forekomst av morskomplikasjoner forbundet med anestesi
|
intraoperativ periode til 24 timer postoperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av obstetrisk-relaterte komplikasjoner
Tidsramme: intraoperativ periode til 24 timer postoperativ
|
Forekomst av morskomplikasjoner assosiert med obstetrikk, f.eks.
mengde blødning, hysterektomihastighet, blodoverføringshastighet
|
intraoperativ periode til 24 timer postoperativ
|
|
Neonatale utfall
Tidsramme: Nyfødt apgar-score etter 1 min og 5 min
|
Nyfødt apgar-poengsum (fra 0-10)
|
Nyfødt apgar-score etter 1 min og 5 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nivatpumin P, Lertbunnaphong T, Maneewan S, Vittayaprechapon N. Comparison of perioperative outcomes and anesthetic-related complications of morbidly obese and super-obese parturients delivering by cesarean section. Ann Med. 2023 Dec;55(1):1037-1046. doi: 10.1080/07853890.2023.2187877.
- Capozzi A, Riitano G, Recalchi S, Manganelli V, Longo A, Falcou A, De Michele M, Garofalo T, Pulcinelli FM, Sorice M, Misasi R. Antiphospholipid antibodies in patients with stroke during COVID-19: A role in the signaling pathway leading to platelet activation. Front Immunol. 2023 Mar 2;14:1129201. doi: 10.3389/fimmu.2023.1129201. eCollection 2023.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 873/2562 (EC2)
- Si 125/2020 (Annen identifikator: Siriraj Institutional Review Board)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .