Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av komplikasjoner assosiert med anestesi ved fedmefødende som gjennomgår keisersnitt

10. april 2023 oppdatert av: Mahidol University

Forekomst av komplikasjoner assosiert med anestesi ved fedmefødende som gjennomgår keisersnitt - en retrospektiv gjennomgang

Forekomsten av fedmefødende har økt over hele verden. Det var en rapport som avslørte en tredjedel av gravide kvinner i USA vurderte som fedme.

Fedme er assosiert med økte komplikasjoner hos mor og nyfødte. Det var også en økning i frekvensen av keisersnitt. Anestesibehandling av overvektige fødende er forskjellig fra ikke-overvektige fødende. Det var høyere risiko for vanskelig intubasjon, mislykket intubasjon, lungeaspirasjon og vanskelig regional anestesi som spinalbedøvelse eller epidural kateterplassering sammenlignet med ikke-overvektige fødselshjelpere.

Målet med studien er å rapportere komplikasjoner assosiert med anestesi hos overvektige pasienter som gjennomgår keisersnitt på Single University Hospital, Bangkok, THAILAND.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av fedmefødende har økt over hele verden. Det var en rapport som avslørte en tredjedel av gravide kvinner i USA vurderte som fedme.

Fedme er assosiert med økte komplikasjoner hos mor og nyfødte. Det var også en økning i frekvensen av keisersnitt. Anestesibehandling av overvektige fødende er forskjellig fra ikke-overvektige fødende. Det var høyere risiko for vanskelig intubasjon og vanskelig regional anestesi som spinalbedøvelse eller epidural kateterplassering sammenlignet med ikke-overvektige fødende.

WHO kategoriserte fedme i 3 klassifiseringer; karakter 1: BMI 30-34,9 kg/m2, grad 2: BMI 35-39,9 kg/m2, grad 3: BMI > 40 kg/m2. Denne studien la vekt på overvektige gravide kvinner av grad 3 (BMI>40 kg/m2) som gjennomgikk keisersnitt som var i fare for å øke i anestetiske komplikasjoner som luftveiskomplikasjoner samt komplikasjoner avledet av regional anestesi, f.eks. høy spinalblokk, mislykket spinalblokk mm.

Derfor er hovedmålet med studien å rapportere komplikasjoner assosiert med anestesi hos overvektige pasienter som gjennomgår keisersnitt ved enkelt universitetssykehus, Bangkok, THAILAND. Sekundærmålene rate av postpartum blødninger, rate av hysterektomi og neonatale utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

527

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Patchareya Nivatpumin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overvektige gravide kvinner hvis kroppsmasseindeks (BMI>,= 40 kg/m2) gjennomgikk keisersnitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner BMI>,= 40 kg/m2 gjennomgikk keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med svangerskapsalder <,= 24 uker
  • Pasienter med dødsfoster i Utero
  • Flere svangerskap
  • Pasienter med patologi i intrapelvic hulrom, f.eks. myoma uteri
  • Pasienter med unormal placentasjon
  • Pasienter med polyhydramnion

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: intraoperativ periode til 24 timer postoperativ
Forekomst av morskomplikasjoner forbundet med anestesi
intraoperativ periode til 24 timer postoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av obstetrisk-relaterte komplikasjoner
Tidsramme: intraoperativ periode til 24 timer postoperativ
Forekomst av morskomplikasjoner assosiert med obstetrikk, f.eks. mengde blødning, hysterektomihastighet, blodoverføringshastighet
intraoperativ periode til 24 timer postoperativ
Neonatale utfall
Tidsramme: Nyfødt apgar-score etter 1 min og 5 min
Nyfødt apgar-poengsum (fra 0-10)
Nyfødt apgar-score etter 1 min og 5 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 873/2562 (EC2)
  • Si 125/2020 (Annen identifikator: Siriraj Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere