Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота осложнений, связанных с анестезией, у рожениц с ожирением, перенесших кесарево сечение

10 апреля 2023 г. обновлено: Mahidol University

Частота осложнений, связанных с анестезией, у рожениц с ожирением, перенесших кесарево сечение - ретроспективный обзор

Заболеваемость ожирением беременных растет во всем мире. Был отчет, показывающий, что одна треть беременных женщин в Соединенных Штатах страдает от ожирения.

Ожирение связано с увеличением материнских и неонатальных осложнений. Кроме того, увеличилась частота кесарева сечения. Анестезиологическое обеспечение рожениц с ожирением отличается от ведения рожениц без ожирения. Был более высокий риск сложной интубации, неудачной интубации, легочной аспирации и сложной регионарной анестезии, такой как спинномозговая анестезия или установка эпидурального катетера, по сравнению с роженицами без ожирения.

Цель исследования — сообщить об осложнениях, связанных с анестезией, у пациенток с ожирением, перенесших кесарево сечение в университетской больнице Сингл, Бангкок, ТАИЛАНД.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заболеваемость ожирением беременных растет во всем мире. Был отчет, показывающий, что одна треть беременных женщин в Соединенных Штатах страдает от ожирения.

Ожирение связано с увеличением материнских и неонатальных осложнений. Кроме того, увеличилась частота кесарева сечения. Анестезиологическое обеспечение рожениц с ожирением отличается от ведения рожениц без ожирения. Был более высокий риск сложной интубации и сложной регионарной анестезии, такой как спинномозговая анестезия или установка эпидурального катетера, по сравнению с роженицами без ожирения.

ВОЗ разделила ожирение на 3 категории; 1 класс: ИМТ 30-34,9 кг/м2, 2 класс: ИМТ 35-39,9 кг/м2, степень 3: ИМТ > 40 кг/м2. В этом исследовании особое внимание уделялось беременным женщинам с ожирением 3-й степени (ИМТ > 40 кг/м2), перенесшим кесарево сечение, которые подвергались риску увеличения осложнений анестезии, таких как осложнения со стороны дыхательных путей, а также осложнения, связанные с регионарной анестезией, например. высокая спинальная блокада, неудачная спинальная блокада и т. д.

Таким образом, основной целью исследования является сообщение об осложнениях, связанных с анестезией, у пациенток с ожирением, перенесших кесарево сечение в университетской больнице Сингл, Бангкок, ТАИЛАНД. Вторичные цели: частота послеродовых кровотечений, частота гистерэктомий и неонатальные исходы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

527

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные с ожирением, у которых индекс массы тела (ИМТ>,= 40 кг/м2), перенесшие кесарево сечение.

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины с ИМТ>,= 40 кг/м2 перенесли кесарево сечение.

Критерий исключения:

  • Пациенты с гестационным возрастом <,= 24 недель
  • Пациенты со смертью плода в утробе матери
  • Многоплодная беременность
  • Пациенты с патологией внутритазовой полости, например. миома матки
  • Пациенты с аномальной плацентацией
  • Пациенты с многоводием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота осложнений
Временное ограничение: интраоперационный период до 24 часов послеоперационный
Частота материнских осложнений, связанных с анестезией
интраоперационный период до 24 часов послеоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота акушерских осложнений
Временное ограничение: интраоперационный период до 24 часов послеоперационный
Частота осложнений у матери, связанных с акушерством, например. объем кровотечения, частота гистерэктомии, частота переливания крови
интраоперационный период до 24 часов послеоперационный
Неонатальные исходы
Временное ограничение: Оценка новорожденных по шкале Апгар через 1 и 5 минут
Оценка новорожденных по шкале Апгар (от 0 до 10)
Оценка новорожденных по шкале Апгар через 1 и 5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 873/2562 (EC2)
  • Si 125/2020 (Другой идентификатор: Siriraj Institutional Review Board)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться