- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04657692
Incidência de Complicações Associadas à Anestesia em Parturiente Obesa Submetida a Cesariana
Incidência de Complicações Associadas à Anestesia em Parturiente Obesa Submetida a Cesariana - Uma Revisão Retrospectiva
A incidência de parturientes obesas vem aumentando em todo o mundo. Houve um relatório revelando que um terço das mulheres grávidas nos Estados Unidos eram consideradas obesas.
A obesidade está associada ao aumento de complicações maternas e neonatais. Além disso, houve um aumento na taxa de parto cesáreo. O manejo anestésico da parturiente obesa é diferente do das parturientes não obesas. Houve maior risco de intubação difícil, falha na intubação, aspiração pulmonar e anestesia regional difícil, como raquianestesia ou colocação de cateter peridural, em comparação com parturientes não obesas.
O objetivo do estudo é relatar complicações associadas à anestesia em pacientes obesas submetidas a cesariana no hospital da Universidade Single, Bangkok, TAILÂNDIA.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de parturientes obesas vem aumentando em todo o mundo. Houve um relatório revelando que um terço das mulheres grávidas nos Estados Unidos eram consideradas obesas.
A obesidade está associada ao aumento de complicações maternas e neonatais. Além disso, houve um aumento na taxa de parto cesáreo. O manejo anestésico da parturiente obesa é diferente do das parturientes não obesas. Houve maior risco de intubação difícil e anestesia regional difícil, como raquianestesia ou colocação de cateter peridural, em comparação com parturientes não obesas.
A OMS categorizou a obesidade em 3 classificações; grau 1: IMC 30-34,9 kg/m2, grau 2: IMC 35-39,9 kg/m2, grau 3: IMC > 40 kg/m2. Este estudo enfatizou em mulheres grávidas obesas de grau 3 (IMC>40 kg/m2) submetidas a cesariana que corriam o risco de aumentar as complicações anestésicas, como complicações das vias aéreas, bem como complicações derivadas da anestesia regional, por exemplo. raquianestesia alta, raquianestesia falha, etc.
Portanto, o objetivo principal do estudo é relatar complicações associadas à anestesia em pacientes obesas submetidas a cesariana no hospital da Universidade Single, Bangkok, TAILÂNDIA. A taxa de objetivos secundários de hemorragia pós-parto, taxa de histerectomia e resultados neonatais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Patchareya Nivatpumin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes com IMC >,= 40 kg/m2 submetidas a parto cesáreo
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade gestacional <,= 24 semanas
- Pacientes com feto morto no útero
- gestação múltipla
- Pacientes com patologia da cavidade intrapélvica, por exemplo. mioma uterino
- Pacientes com placentação anormal
- Pacientes com polidrâmnio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de complicações
Prazo: período intraoperatório até 24 horas de pós-operatório
|
Incidência de complicações maternas associadas à anestesia
|
período intraoperatório até 24 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de complicações obstétricas
Prazo: período intraoperatório até 24 horas de pós-operatório
|
Incidência de complicações maternas associadas à obstetrícia, por exemplo.
quantidade de hemorragia, taxa de histerectomia, taxa de transfusão de sangue
|
período intraoperatório até 24 horas de pós-operatório
|
|
Resultados neonatais
Prazo: Pontuação de apgar neonatal em 1 min e 5 min
|
Pontuação de apgar neonatal (variando de 0 a 10)
|
Pontuação de apgar neonatal em 1 min e 5 min
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nivatpumin P, Lertbunnaphong T, Maneewan S, Vittayaprechapon N. Comparison of perioperative outcomes and anesthetic-related complications of morbidly obese and super-obese parturients delivering by cesarean section. Ann Med. 2023 Dec;55(1):1037-1046. doi: 10.1080/07853890.2023.2187877.
- Capozzi A, Riitano G, Recalchi S, Manganelli V, Longo A, Falcou A, De Michele M, Garofalo T, Pulcinelli FM, Sorice M, Misasi R. Antiphospholipid antibodies in patients with stroke during COVID-19: A role in the signaling pathway leading to platelet activation. Front Immunol. 2023 Mar 2;14:1129201. doi: 10.3389/fimmu.2023.1129201. eCollection 2023.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 873/2562 (EC2)
- Si 125/2020 (Outro identificador: Siriraj Institutional Review Board)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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