- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04657692
Częstość występowania powikłań związanych ze znieczuleniem u otyłych rodzących poddawanych cesarskiemu cięciu
Częstość występowania powikłań związanych ze znieczuleniem u otyłych rodzących poddawanych cięciu cesarskiemu — przegląd retrospektywny
Częstość występowania otyłości porodowej wzrasta na całym świecie. Pojawił się raport ujawniający, że jedna trzecia kobiet w ciąży w Stanach Zjednoczonych uważała się za otyłych.
Otyłość wiąże się ze zwiększoną częstością powikłań u matki i noworodka. Wzrosła również liczba cięć cesarskich. Postępowanie anestezjologiczne u otyłej rodzącej różni się od postępowania u nieotyłej. Występowało większe ryzyko trudnej intubacji, nieudanej intubacji, aspiracji do płuc i trudnych znieczuleń regionalnych, takich jak znieczulenie podpajęczynówkowe lub założenie cewnika zewnątrzoponowego, w porównaniu z porodami nieotyłymi.
Celem pracy jest przedstawienie powikłań związanych ze znieczuleniem u otyłych pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu w szpitalu Single University Hospital w Bangkoku w TAJLANDII.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania otyłości porodowej wzrasta na całym świecie. Pojawił się raport ujawniający, że jedna trzecia kobiet w ciąży w Stanach Zjednoczonych uważała się za otyłych.
Otyłość wiąże się ze zwiększoną częstością powikłań u matki i noworodka. Wzrosła również liczba cięć cesarskich. Postępowanie anestezjologiczne u otyłej rodzącej różni się od postępowania u nieotyłej. Ryzyko trudnej intubacji i trudnego znieczulenia regionalnego, takiego jak znieczulenie podpajęczynówkowe lub założenie cewnika zewnątrzoponowego, było większe w porównaniu z porodem nieotyłym.
WHO podzieliła otyłość na 3 klasyfikacje; stopień 1: BMI 30-34,9 kg/m2, stopień 2: BMI 35-39,9 kg/m2, stopień 3: BMI > 40 kg/m2. W badaniu tym zwrócono uwagę na otyłe kobiety w 3. stopniu ciąży (BMI > 40 kg/m2) poddawane cięciu cesarskiemu, które były narażone na ryzyko powikłań anestezjologicznych, takich jak powikłania ze strony dróg oddechowych, jak również powikłania wynikające ze znieczulenia regionalnego, np. wysoki blok kręgosłupa, nieudany blok kręgosłupa itp.
Dlatego głównym celem pracy jest przedstawienie powikłań związanych ze znieczuleniem u otyłych pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu w szpitalu Single University Hospital w Bangkoku w TAJLANDII. Cele drugorzędne: odsetek krwotoków poporodowych, odsetek histerektomii i wyniki noworodków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Patchareya Nivatpumin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciężarne BMI>,= 40 kg/m2 po cięciu cesarskim
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w wieku ciążowym <,= 24 tyg
- Pacjenci ze śmiercią płodu w macicy
- Ciąża mnoga
- Pacjenci z patologią jamy miednicy np. mięśniak macicy
- Pacjenci z nieprawidłowym położeniem łożyska
- Pacjenci z wielowodziem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: okresu śródoperacyjnego do 24 godzin po zabiegu
|
Występowanie powikłań matczynych związanych ze znieczuleniem
|
okresu śródoperacyjnego do 24 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania powikłań położniczych
Ramy czasowe: okresu śródoperacyjnego do 24 godzin po zabiegu
|
Częstość występowania powikłań matczynych związanych z położnictwem np.
ilość krwotoku, częstość histerektomii, szybkość transfuzji krwi
|
okresu śródoperacyjnego do 24 godzin po zabiegu
|
|
Wyniki noworodków
Ramy czasowe: Wynik Apgar noworodka po 1 minucie i 5 minucie
|
Wynik w skali apgar noworodka (w zakresie 0-10)
|
Wynik Apgar noworodka po 1 minucie i 5 minucie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nivatpumin P, Lertbunnaphong T, Maneewan S, Vittayaprechapon N. Comparison of perioperative outcomes and anesthetic-related complications of morbidly obese and super-obese parturients delivering by cesarean section. Ann Med. 2023 Dec;55(1):1037-1046. doi: 10.1080/07853890.2023.2187877.
- Capozzi A, Riitano G, Recalchi S, Manganelli V, Longo A, Falcou A, De Michele M, Garofalo T, Pulcinelli FM, Sorice M, Misasi R. Antiphospholipid antibodies in patients with stroke during COVID-19: A role in the signaling pathway leading to platelet activation. Front Immunol. 2023 Mar 2;14:1129201. doi: 10.3389/fimmu.2023.1129201. eCollection 2023.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 873/2562 (EC2)
- Si 125/2020 (Inny identyfikator: Siriraj Institutional Review Board)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powikłania cięcia cesarskiego
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan