Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania powikłań związanych ze znieczuleniem u otyłych rodzących poddawanych cesarskiemu cięciu

10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Mahidol University

Częstość występowania powikłań związanych ze znieczuleniem u otyłych rodzących poddawanych cięciu cesarskiemu — przegląd retrospektywny

Częstość występowania otyłości porodowej wzrasta na całym świecie. Pojawił się raport ujawniający, że jedna trzecia kobiet w ciąży w Stanach Zjednoczonych uważała się za otyłych.

Otyłość wiąże się ze zwiększoną częstością powikłań u matki i noworodka. Wzrosła również liczba cięć cesarskich. Postępowanie anestezjologiczne u otyłej rodzącej różni się od postępowania u nieotyłej. Występowało większe ryzyko trudnej intubacji, nieudanej intubacji, aspiracji do płuc i trudnych znieczuleń regionalnych, takich jak znieczulenie podpajęczynówkowe lub założenie cewnika zewnątrzoponowego, w porównaniu z porodami nieotyłymi.

Celem pracy jest przedstawienie powikłań związanych ze znieczuleniem u otyłych pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu w szpitalu Single University Hospital w Bangkoku w TAJLANDII.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częstość występowania otyłości porodowej wzrasta na całym świecie. Pojawił się raport ujawniający, że jedna trzecia kobiet w ciąży w Stanach Zjednoczonych uważała się za otyłych.

Otyłość wiąże się ze zwiększoną częstością powikłań u matki i noworodka. Wzrosła również liczba cięć cesarskich. Postępowanie anestezjologiczne u otyłej rodzącej różni się od postępowania u nieotyłej. Ryzyko trudnej intubacji i trudnego znieczulenia regionalnego, takiego jak znieczulenie podpajęczynówkowe lub założenie cewnika zewnątrzoponowego, było większe w porównaniu z porodem nieotyłym.

WHO podzieliła otyłość na 3 klasyfikacje; stopień 1: BMI 30-34,9 kg/m2, stopień 2: BMI 35-39,9 kg/m2, stopień 3: BMI > 40 kg/m2. W badaniu tym zwrócono uwagę na otyłe kobiety w 3. stopniu ciąży (BMI > 40 kg/m2) poddawane cięciu cesarskiemu, które były narażone na ryzyko powikłań anestezjologicznych, takich jak powikłania ze strony dróg oddechowych, jak również powikłania wynikające ze znieczulenia regionalnego, np. wysoki blok kręgosłupa, nieudany blok kręgosłupa itp.

Dlatego głównym celem pracy jest przedstawienie powikłań związanych ze znieczuleniem u otyłych pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu w szpitalu Single University Hospital w Bangkoku w TAJLANDII. Cele drugorzędne: odsetek krwotoków poporodowych, odsetek histerektomii i wyniki noworodków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

527

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Patchareya Nivatpumin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ciężarne otyłe, u których wskaźnik masy ciała (BMI >,= 40 kg/m2) wykonano przez cesarskie cięcie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciężarne BMI>,= 40 kg/m2 po cięciu cesarskim

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki w wieku ciążowym <,= 24 tyg
  • Pacjenci ze śmiercią płodu w macicy
  • Ciąża mnoga
  • Pacjenci z patologią jamy miednicy np. mięśniak macicy
  • Pacjenci z nieprawidłowym położeniem łożyska
  • Pacjenci z wielowodziem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: okresu śródoperacyjnego do 24 godzin po zabiegu
Występowanie powikłań matczynych związanych ze znieczuleniem
okresu śródoperacyjnego do 24 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania powikłań położniczych
Ramy czasowe: okresu śródoperacyjnego do 24 godzin po zabiegu
Częstość występowania powikłań matczynych związanych z położnictwem np. ilość krwotoku, częstość histerektomii, szybkość transfuzji krwi
okresu śródoperacyjnego do 24 godzin po zabiegu
Wyniki noworodków
Ramy czasowe: Wynik Apgar noworodka po 1 minucie i 5 minucie
Wynik w skali apgar noworodka (w zakresie 0-10)
Wynik Apgar noworodka po 1 minucie i 5 minucie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 873/2562 (EC2)
  • Si 125/2020 (Inny identyfikator: Siriraj Institutional Review Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cięcia cesarskiego

Subskrybuj