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剖宫产肥胖产妇麻醉相关并发症的发生率

2023年4月10日 更新者:Mahidol University

肥胖产妇剖宫产麻醉相关并发症的发生率——一项回顾性研究

世界范围内肥胖产妇的发病率一直在增加。 有一份报告显示,美国三分之一的孕妇认为肥胖。

肥胖与产妇和新生儿并发症的增加有关。 此外,剖宫产率也在上升。 肥胖产妇的麻醉管理不同于非肥胖产妇。 与非肥胖产妇相比,插管困难、插管失败、肺穿刺和困难区域麻醉(如腰麻或硬膜外置管)的风险更高。

该研究的目的是报告在泰国曼谷单一大学医院接受剖宫产的肥胖患者与麻醉相关的并发症。

研究概览

详细说明

世界范围内肥胖产妇的发病率一直在上升。 有一份报告显示,美国三分之一的孕妇认为肥胖。

肥胖与产妇和新生儿并发症的增加有关。 此外,剖宫产率也在增加。 肥胖产妇的麻醉管理不同于非肥胖产妇。 与非肥胖产妇相比,困难插管和困难区域麻醉(如腰麻或硬膜外置管)的风险更高。

WHO将肥胖分为3类;一年级:BMI 30-34.9 kg/m2,二级:BMI 35-39.9 kg/m2,3 级:BMI > 40 kg/m2。 这项研究强调了 3 级肥胖孕妇 (BMI > 40 kg/m2) 接受剖宫产的麻醉并发症风险增加,例如气道并发症以及区域麻醉引起的并发症,例如。 高位脊柱阻滞,脊柱阻滞失败等。

因此,本研究的主要目的是报告在泰国曼谷单一大学医院接受剖宫产的肥胖患者与麻醉相关的并发症。 产后出血率、子宫切除率和新生儿结局的次要目标。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

527

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bangkok、泰国、10700
        • Patchareya Nivatpumin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

体重指数(BMI>,=40kg/m2)剖宫产的肥胖孕妇

描述

纳入标准:

  • BMI>,=40 kg/m2剖宫产孕妇

排除标准:

  • 胎龄 <,= 24 周的患者
  • 宫内死胎患者
  • 多胎妊娠
  • 患有盆腔内病变的患者,例如。 子宫肌瘤
  • 胎盘异常患者
  • 羊水过多患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
并发症发生率
大体时间:术中至术后24小时
与麻醉相关的产妇并发症的发生率
术中至术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
产科相关并发症的发生率
大体时间:术中至术后24小时
与产科相关的产妇并发症的发生率,例如。 出血量、子宫切除率、输血率
术中至术后24小时
新生儿结局
大体时间:新生儿 apgar 评分为 1 分钟和 5 分钟
新生儿apgar评分(范围0-10)
新生儿 apgar 评分为 1 分钟和 5 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patchareya Nivatpumin, M.D.、Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月29日

初级完成 (实际的)

2021年10月31日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月1日

首次发布 (实际的)

2020年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月10日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 873/2562 (EC2)
  • Si 125/2020 (其他标识符:Siriraj Institutional Review Board)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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