- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04657692
Anestesiaan liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys liikalihavuuden synnyttäjän, jolle tehdään keisarileikkaus
Anestesiaan liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys liikalihavuuden synnyttäneillä, joille tehdään keisarileikkaus – retrospektiivinen katsaus
Lihavuuden synnyttäjien ilmaantuvuus on lisääntynyt maailmanlaajuisesti. Raportin mukaan kolmasosa Yhdysvaltojen raskaana olevista naisista piti lihavia.
Liikalihavuus liittyy lisääntyneeseen äidin ja vastasyntyneen komplikaatioihin. Myös keisarinleikkausten määrä lisääntyi. Lihavien synnyttäjien nukutushoito eroaa ei-lihavien synnyttäjien anestesiahoito. Vaikean intuboinnin, epäonnistuneen intuboinnin, keuhkoaspiraation ja vaikean aluepuudutuksen, kuten spinaalipuudutuksen tai epiduraalikatetrin asettamisen, riski oli suurempi kuin ei-lihavaan synnyttäjään.
Tutkimuksen tavoitteena on raportoida anestesiaan liittyvistä komplikaatioista liikalihavilla potilailla, joille tehdään keisarileikkaus Single University -sairaalassa, Bangkokissa, THAIMAASSA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuuden synnyttäjien ilmaantuvuus on lisääntynyt maailmanlaajuisesti. Raportin mukaan kolmasosa Yhdysvaltojen raskaana olevista naisista piti lihavia.
Liikalihavuus liittyy lisääntyneeseen äidin ja vastasyntyneen komplikaatioihin. Myös keisarinleikkausten määrä lisääntyi. Lihavien synnyttäjien nukutushoito eroaa ei-lihavien synnyttäjien anestesiahoito. Vaikean intuboinnin ja vaikean aluepuudutuksen, kuten spinaalipuudutuksen tai epiduraalikatetrin asettamisen, riski oli suurempi verrattuna ei-lihaviin synnyttäjiin.
WHO luokitteli liikalihavuuden kolmeen luokkaan; luokka 1: BMI 30-34,9 kg/m2, luokka 2: BMI 35-39,9 kg/m2, luokka 3: BMI > 40 kg/m2. Tässä tutkimuksessa korostettiin keisarinleikkauksen saaneita 3. asteen lihavia raskaana olevia naisia (BMI > 40 kg/m2), joilla oli riski lisääntyä anestesiakomplikaatioiden, kuten hengitystiekomplikaatioiden sekä aluepuudutuksen aiheuttamien komplikaatioiden, esim. korkea selkäydintukos, epäonnistunut selkäydintukos jne.
Siksi tutkimuksen ensisijainen tavoite on raportoida anestesiaan liittyvistä komplikaatioista lihavilla potilailla, joille tehdään keisarileikkaus Single University -sairaalassa, Bangkokissa, THAIMAASSA. Toissijaiset tavoitteet synnytyksen jälkeisen verenvuodon, kohdunpoiston ja vastasyntyneiden tulosten määrä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Patchareya Nivatpumin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleville naisille BMI>,= 40 kg/m2 tehtiin keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden raskausikä on <,= 24 viikkoa
- Potilaat, joilla on kuollut sikiö kohdussa
- Moniraskaus
- Potilaat, joilla on lantionsisäisen ontelon patologia esim. myooma kohdun
- Potilaat, joilla on epänormaali istukka
- Potilaat, joilla on polyhydramnion
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen aikana 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Anestesiaan liittyvien äitien komplikaatioiden ilmaantuvuus
|
leikkauksen aikana 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytystyöhön liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: intraoperatiivisesta ajanjaksosta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Synnytyshoitoon liittyvien äitien komplikaatioiden ilmaantuvuus, esim.
verenvuodon määrä, kohdunpoiston määrä, verensiirtonopeus
|
intraoperatiivisesta ajanjaksosta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden tulokset
Aikaikkuna: Vastasyntyneen apgar-pisteet 1 minuutin ja 5 minuutin kohdalla
|
Vastasyntyneiden apgar-pisteet (0-10)
|
Vastasyntyneen apgar-pisteet 1 minuutin ja 5 minuutin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nivatpumin P, Lertbunnaphong T, Maneewan S, Vittayaprechapon N. Comparison of perioperative outcomes and anesthetic-related complications of morbidly obese and super-obese parturients delivering by cesarean section. Ann Med. 2023 Dec;55(1):1037-1046. doi: 10.1080/07853890.2023.2187877.
- Capozzi A, Riitano G, Recalchi S, Manganelli V, Longo A, Falcou A, De Michele M, Garofalo T, Pulcinelli FM, Sorice M, Misasi R. Antiphospholipid antibodies in patients with stroke during COVID-19: A role in the signaling pathway leading to platelet activation. Front Immunol. 2023 Mar 2;14:1129201. doi: 10.3389/fimmu.2023.1129201. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 873/2562 (EC2)
- Si 125/2020 (Muu tunniste: Siriraj Institutional Review Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .