- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04657692
Incidentie van complicaties in verband met anesthesie bij zwaarlijvigheid Parturiënt die een keizersnede ondergaat
Incidentie van complicaties die verband houden met anesthesie bij zwaarlijvigheid Parturiënt die een keizersnede ondergaat - een retrospectief overzicht
De incidentie van zwaarlijvigheid tijdens de zwangerschap neemt wereldwijd toe. Er was een rapport waaruit bleek dat een derde van de zwangere vrouwen in de Verenigde Staten zwaarlijvig was.
Obesitas wordt in verband gebracht met een toename van maternale en neonatale complicaties. Ook was er een toename van het aantal keizersneden. De anesthesiebehandeling van de zwaarlijvige parturiënte verschilt van die van niet-zwaarlijvige parturiënten. Er was een hoger risico op moeilijke intubatie, mislukte intubatie, pulmonale aspiratie en moeilijke regionale anesthesie zoals spinale anesthesie of plaatsing van een epidurale katheter in vergelijking met niet-zwaarlijvige parturiënte.
Het doel van de studie is om complicaties te rapporteren die verband houden met anesthesie bij zwaarlijvige patiënten die een keizersnede ondergaan in het Single University Hospital, Bangkok, THAILAND.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van zwaarlijvigheid tijdens de zwangerschap neemt wereldwijd toe. Er was een rapport waaruit bleek dat een derde van de zwangere vrouwen in de Verenigde Staten zwaarlijvig was.
Obesitas wordt in verband gebracht met een toename van maternale en neonatale complicaties. Ook was er een toename van het aantal keizersneden. De anesthesiebehandeling van de zwaarlijvige parturiënte verschilt van die van niet-zwaarlijvige parturiënten. Er was een hoger risico op moeilijke intubatie en moeilijke regionale anesthesie zoals spinale anesthesie of plaatsing van een epidurale katheter in vergelijking met niet-zwaarlijvige parturiënte.
De WHO heeft obesitas ingedeeld in 3 classificaties; graad 1: BMI 30-34,9 kg/m2, graad 2: BMI 35-39,9 kg/m2, graad 3: BMI > 40 kg/m2. Deze studie benadrukte bij graad 3 zwaarlijvige zwangere vrouwen (BMI> 40 kg/m2) die een keizersnede ondergingen die het risico liepen op toename van anesthetische complicaties zoals luchtwegcomplicaties en complicaties die voortkwamen uit regionale anesthesie, bijvoorbeeld. hoge spinale blokkade, mislukte spinale blokkade etc.
Daarom is het primaire doel van de studie het rapporteren van complicaties geassocieerd met anesthesie bij zwaarlijvige patiënten die een keizersnede ondergaan in het Single University Hospital, Bangkok, THAILAND. De secundaire doelstellingen tarief van postpartum bloeding, tarief van hysterectomie en neonatale uitkomsten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Patchareya Nivatpumin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen BMI>,= 40 kg/m2 ondergingen een keizersnede
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een zwangerschapsduur <,= 24 weken
- Patiënten met dode foetus in de baarmoeder
- Meervoudige zwangerschap
- Patiënten met pathologie in de bekkenholte, bijv. myoom baarmoeder
- Patiënten met abnormale placentatie
- Patiënten met polyhydramnion
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: intraoperatieve periode tot 24 uur postoperatief
|
Incidentie van maternale complicaties geassocieerd met anesthesie
|
intraoperatieve periode tot 24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van verloskundige gerelateerde complicaties
Tijdsspanne: intraoperatieve periode tot 24 uur postoperatief
|
Incidentie van maternale complicaties geassocieerd met verloskunde, bijv.
hoeveelheid bloeding, snelheid van hysterectomie, snelheid van bloedtransfusie
|
intraoperatieve periode tot 24 uur postoperatief
|
|
Neonatale uitkomsten
Tijdsspanne: Apgar-score bij pasgeborenen na 1 minuut en 5 minuten
|
Apgarscore bij pasgeborenen (variërend van 0-10)
|
Apgar-score bij pasgeborenen na 1 minuut en 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nivatpumin P, Lertbunnaphong T, Maneewan S, Vittayaprechapon N. Comparison of perioperative outcomes and anesthetic-related complications of morbidly obese and super-obese parturients delivering by cesarean section. Ann Med. 2023 Dec;55(1):1037-1046. doi: 10.1080/07853890.2023.2187877.
- Capozzi A, Riitano G, Recalchi S, Manganelli V, Longo A, Falcou A, De Michele M, Garofalo T, Pulcinelli FM, Sorice M, Misasi R. Antiphospholipid antibodies in patients with stroke during COVID-19: A role in the signaling pathway leading to platelet activation. Front Immunol. 2023 Mar 2;14:1129201. doi: 10.3389/fimmu.2023.1129201. eCollection 2023.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 873/2562 (EC2)
- Si 125/2020 (Andere identificatie: Siriraj Institutional Review Board)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .