Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van complicaties in verband met anesthesie bij zwaarlijvigheid Parturiënt die een keizersnede ondergaat

10 april 2023 bijgewerkt door: Mahidol University

Incidentie van complicaties die verband houden met anesthesie bij zwaarlijvigheid Parturiënt die een keizersnede ondergaat - een retrospectief overzicht

De incidentie van zwaarlijvigheid tijdens de zwangerschap neemt wereldwijd toe. Er was een rapport waaruit bleek dat een derde van de zwangere vrouwen in de Verenigde Staten zwaarlijvig was.

Obesitas wordt in verband gebracht met een toename van maternale en neonatale complicaties. Ook was er een toename van het aantal keizersneden. De anesthesiebehandeling van de zwaarlijvige parturiënte verschilt van die van niet-zwaarlijvige parturiënten. Er was een hoger risico op moeilijke intubatie, mislukte intubatie, pulmonale aspiratie en moeilijke regionale anesthesie zoals spinale anesthesie of plaatsing van een epidurale katheter in vergelijking met niet-zwaarlijvige parturiënte.

Het doel van de studie is om complicaties te rapporteren die verband houden met anesthesie bij zwaarlijvige patiënten die een keizersnede ondergaan in het Single University Hospital, Bangkok, THAILAND.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van zwaarlijvigheid tijdens de zwangerschap neemt wereldwijd toe. Er was een rapport waaruit bleek dat een derde van de zwangere vrouwen in de Verenigde Staten zwaarlijvig was.

Obesitas wordt in verband gebracht met een toename van maternale en neonatale complicaties. Ook was er een toename van het aantal keizersneden. De anesthesiebehandeling van de zwaarlijvige parturiënte verschilt van die van niet-zwaarlijvige parturiënten. Er was een hoger risico op moeilijke intubatie en moeilijke regionale anesthesie zoals spinale anesthesie of plaatsing van een epidurale katheter in vergelijking met niet-zwaarlijvige parturiënte.

De WHO heeft obesitas ingedeeld in 3 classificaties; graad 1: BMI 30-34,9 kg/m2, graad 2: BMI 35-39,9 kg/m2, graad 3: BMI > 40 kg/m2. Deze studie benadrukte bij graad 3 zwaarlijvige zwangere vrouwen (BMI> 40 kg/m2) die een keizersnede ondergingen die het risico liepen op toename van anesthetische complicaties zoals luchtwegcomplicaties en complicaties die voortkwamen uit regionale anesthesie, bijvoorbeeld. hoge spinale blokkade, mislukte spinale blokkade etc.

Daarom is het primaire doel van de studie het rapporteren van complicaties geassocieerd met anesthesie bij zwaarlijvige patiënten die een keizersnede ondergaan in het Single University Hospital, Bangkok, THAILAND. De secundaire doelstellingen tarief van postpartum bloeding, tarief van hysterectomie en neonatale uitkomsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

527

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Patchareya Nivatpumin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen bij wie de body mass index (BMI>,= 40 kg/m2) een keizersnede onderging

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen BMI>,= 40 kg/m2 ondergingen een keizersnede

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een zwangerschapsduur <,= 24 weken
  • Patiënten met dode foetus in de baarmoeder
  • Meervoudige zwangerschap
  • Patiënten met pathologie in de bekkenholte, bijv. myoom baarmoeder
  • Patiënten met abnormale placentatie
  • Patiënten met polyhydramnion

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: intraoperatieve periode tot 24 uur postoperatief
Incidentie van maternale complicaties geassocieerd met anesthesie
intraoperatieve periode tot 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van verloskundige gerelateerde complicaties
Tijdsspanne: intraoperatieve periode tot 24 uur postoperatief
Incidentie van maternale complicaties geassocieerd met verloskunde, bijv. hoeveelheid bloeding, snelheid van hysterectomie, snelheid van bloedtransfusie
intraoperatieve periode tot 24 uur postoperatief
Neonatale uitkomsten
Tijdsspanne: Apgar-score bij pasgeborenen na 1 minuut en 5 minuten
Apgarscore bij pasgeborenen (variërend van 0-10)
Apgar-score bij pasgeborenen na 1 minuut en 5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 873/2562 (EC2)
  • Si 125/2020 (Andere identificatie: Siriraj Institutional Review Board)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren