- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04657692
Érzéstelenítéssel kapcsolatos szövődmények előfordulása császármetszésen átesett elhízott szülésnél
Az érzéstelenítéssel kapcsolatos szövődmények előfordulása császármetszésen átesett elhízott szülötteknél – utólagos áttekintés
Az elhízott szülések előfordulása világszerte növekszik. Egy jelentés szerint az Egyesült Államokban a terhes nők egyharmada elhízott.
Az elhízás fokozott anyai és újszülöttkori szövődményekkel jár. Emellett nőtt a császármetszések aránya is. Az elhízott szülõk érzéstelenítésének kezelése eltér a nem elhízott szülõkétől. Nagyobb volt a nehéz intubáció, a sikertelen intubáció, a pulmonális aspiráció és a nehéz regionális érzéstelenítés, például a spinális érzéstelenítés vagy az epidurális katéter behelyezésének kockázata, összehasonlítva a nem elhízott szüléssel.
A tanulmány célja, hogy beszámoljon az elhízott betegek érzéstelenítésével kapcsolatos szövődményeiről, akik császármetszésen esnek át a Single University Hospitalban, Bangkok, TAILAND.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízott szülések előfordulása világszerte növekszik. Egy jelentés szerint az Egyesült Államokban a terhes nők egyharmada elhízott.
Az elhízás fokozott anyai és újszülöttkori szövődményekkel jár. Emellett nőtt a császármetszések aránya is. Az elhízott szülõk érzéstelenítésének kezelése eltér a nem elhízott szülõkétől. A nem elhízott szüléshez képest nagyobb volt a nehéz intubáció és a regionális érzéstelenítés, például a spinális érzéstelenítés vagy az epidurális katéter behelyezésének kockázata.
A WHO 3 osztályba sorolta az elhízást; 1. évfolyam: BMI 30-34,9 kg/m2, 2. fokozat: BMI 35-39,9 kg/m2, 3. fokozat: BMI > 40 kg/m2. Ez a tanulmány a 3. fokozatú elhízott terhes nőket (BMI > 40 kg/m2) hangsúlyozta, akik császármetszésen estek át, akiknél fennállt az érzéstelenítési szövődmények, például a légúti szövődmények, valamint a regionális érzéstelenítésből eredő szövődmények, pl. magas gerincblokk, sikertelen gerincblokk stb.
Ezért a tanulmány elsődleges célja az anesztéziával összefüggő szövődmények jelentése olyan elhízott betegeknél, akik császármetszésen esnek át a Single University Hospital, Bangkok, Thaiföldön. A másodlagos cél a szülés utáni vérzések aránya, a méheltávolítás aránya és az újszülöttkori kimenetelek aránya.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Patchareya Nivatpumin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők BMI>,= 40 kg/m2 császármetszéssel szültek
Kizárási kritériumok:
- <,= 24 hetes gesztációs korú betegek
- Elhalálozott magzatú betegek méhben
- Többszörös terhesség
- Az intramedencei üreg patológiájában szenvedő betegek, pl. myoma uteri
- Rendellenes placentációban szenvedő betegek
- Polihidramnionban szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szövődmények előfordulása
Időkeret: intraoperatív időszak és 24 óra a műtét után
|
Az érzéstelenítéssel kapcsolatos anyai szövődmények előfordulása
|
intraoperatív időszak és 24 óra a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülészeti szövődmények előfordulása
Időkeret: intraoperatív időszak és 24 óra a műtét után
|
A szülészettel kapcsolatos anyai szövődmények előfordulása, pl.
a vérzés mennyisége, a méheltávolítás sebessége, a vérátömlesztés sebessége
|
intraoperatív időszak és 24 óra a műtét után
|
|
Újszülöttkori eredmények
Időkeret: Újszülött apgar pontszáma 1 percnél és 5 percnél
|
Újszülött apgar pontszám (0-10 között)
|
Újszülött apgar pontszáma 1 percnél és 5 percnél
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nivatpumin P, Lertbunnaphong T, Maneewan S, Vittayaprechapon N. Comparison of perioperative outcomes and anesthetic-related complications of morbidly obese and super-obese parturients delivering by cesarean section. Ann Med. 2023 Dec;55(1):1037-1046. doi: 10.1080/07853890.2023.2187877.
- Capozzi A, Riitano G, Recalchi S, Manganelli V, Longo A, Falcou A, De Michele M, Garofalo T, Pulcinelli FM, Sorice M, Misasi R. Antiphospholipid antibodies in patients with stroke during COVID-19: A role in the signaling pathway leading to platelet activation. Front Immunol. 2023 Mar 2;14:1129201. doi: 10.3389/fimmu.2023.1129201. eCollection 2023.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 873/2562 (EC2)
- Si 125/2020 (Egyéb azonosító: Siriraj Institutional Review Board)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .