Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzéstelenítéssel kapcsolatos szövődmények előfordulása császármetszésen átesett elhízott szülésnél

2023. április 10. frissítette: Mahidol University

Az érzéstelenítéssel kapcsolatos szövődmények előfordulása császármetszésen átesett elhízott szülötteknél – utólagos áttekintés

Az elhízott szülések előfordulása világszerte növekszik. Egy jelentés szerint az Egyesült Államokban a terhes nők egyharmada elhízott.

Az elhízás fokozott anyai és újszülöttkori szövődményekkel jár. Emellett nőtt a császármetszések aránya is. Az elhízott szülõk érzéstelenítésének kezelése eltér a nem elhízott szülõkétől. Nagyobb volt a nehéz intubáció, a sikertelen intubáció, a pulmonális aspiráció és a nehéz regionális érzéstelenítés, például a spinális érzéstelenítés vagy az epidurális katéter behelyezésének kockázata, összehasonlítva a nem elhízott szüléssel.

A tanulmány célja, hogy beszámoljon az elhízott betegek érzéstelenítésével kapcsolatos szövődményeiről, akik császármetszésen esnek át a Single University Hospitalban, Bangkok, TAILAND.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elhízott szülések előfordulása világszerte növekszik. Egy jelentés szerint az Egyesült Államokban a terhes nők egyharmada elhízott.

Az elhízás fokozott anyai és újszülöttkori szövődményekkel jár. Emellett nőtt a császármetszések aránya is. Az elhízott szülõk érzéstelenítésének kezelése eltér a nem elhízott szülõkétől. A nem elhízott szüléshez képest nagyobb volt a nehéz intubáció és a regionális érzéstelenítés, például a spinális érzéstelenítés vagy az epidurális katéter behelyezésének kockázata.

A WHO 3 osztályba sorolta az elhízást; 1. évfolyam: BMI 30-34,9 kg/m2, 2. fokozat: BMI 35-39,9 kg/m2, 3. fokozat: BMI > 40 kg/m2. Ez a tanulmány a 3. fokozatú elhízott terhes nőket (BMI > 40 kg/m2) hangsúlyozta, akik császármetszésen estek át, akiknél fennállt az érzéstelenítési szövődmények, például a légúti szövődmények, valamint a regionális érzéstelenítésből eredő szövődmények, pl. magas gerincblokk, sikertelen gerincblokk stb.

Ezért a tanulmány elsődleges célja az anesztéziával összefüggő szövődmények jelentése olyan elhízott betegeknél, akik császármetszésen esnek át a Single University Hospital, Bangkok, Thaiföldön. A másodlagos cél a szülés utáni vérzések aránya, a méheltávolítás aránya és az újszülöttkori kimenetelek aránya.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

527

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Patchareya Nivatpumin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elhízott terhes nők, akiknek testtömeg-indexe (BMI>,= 40 kg/m2) császármetszésen estek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők BMI>,= 40 kg/m2 császármetszéssel szültek

Kizárási kritériumok:

  • <,= 24 hetes gesztációs korú betegek
  • Elhalálozott magzatú betegek méhben
  • Többszörös terhesség
  • Az intramedencei üreg patológiájában szenvedő betegek, pl. myoma uteri
  • Rendellenes placentációban szenvedő betegek
  • Polihidramnionban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szövődmények előfordulása
Időkeret: intraoperatív időszak és 24 óra a műtét után
Az érzéstelenítéssel kapcsolatos anyai szövődmények előfordulása
intraoperatív időszak és 24 óra a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülészeti szövődmények előfordulása
Időkeret: intraoperatív időszak és 24 óra a műtét után
A szülészettel kapcsolatos anyai szövődmények előfordulása, pl. a vérzés mennyisége, a méheltávolítás sebessége, a vérátömlesztés sebessége
intraoperatív időszak és 24 óra a műtét után
Újszülöttkori eredmények
Időkeret: Újszülött apgar pontszáma 1 percnél és 5 percnél
Újszülött apgar pontszám (0-10 között)
Újszülött apgar pontszáma 1 percnél és 5 percnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 873/2562 (EC2)
  • Si 125/2020 (Egyéb azonosító: Siriraj Institutional Review Board)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel