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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04657692
제왕절개 분만 중인 비만 산모의 마취 관련 합병증 발생률
제왕절개 분만 중인 비만 분만에서 마취와 관련된 합병증의 발생률 - 후향적 고찰
비만 산부인과의 발병률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 미국에서 임산부의 3분의 1이 비만으로 간주된다는 보고서가 있었습니다.
비만은 산모 및 신생아 합병증의 증가와 관련이 있습니다. 또한 제왕절개율도 증가했습니다. 비만 분만의 마취 관리는 정상 분만과 다릅니다. 비만하지 않은 산모에 비해 어려운 삽관, 삽관 실패, 폐 흡인 및 척추 마취 또는 경막 외 카테터 배치와 같은 어려운 국소 마취의 위험이 더 높았습니다.
이 연구의 목적은 태국 방콕의 Single University 병원에서 제왕절개를 받는 비만 환자의 마취와 관련된 합병증을 보고하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만 산부인과의 발병률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 미국에서 임산부의 3분의 1이 비만으로 간주된다는 보고가 있었습니다.
비만은 산모 및 신생아 합병증의 증가와 관련이 있습니다. 또한 제왕절개율도 증가했습니다. 비만 분만의 마취 관리는 정상 분만과 다릅니다. 비만하지 않은 산모에 비해 삽관이 어렵고 척추마취나 경막외 카테터 삽입 등 부위마취가 어려울 위험이 더 높았다.
WHO는 비만을 3가지 분류로 분류했습니다. 1등급: BMI 30-34.9 kg/m2, 등급 2: BMI 35-39.9 kg/m2, 3등급: BMI > 40kg/m2. 본 연구는 제왕절개를 시행하는 3등급 비만임산부(BMI>40kg/m2)를 대상으로 하여 기도합병증과 같은 마취합병증 및 국소마취로 인한 합병증이 증가할 위험이 있음을 강조하였다. 높은 척추 블록, 실패한 척추 블록 등
따라서 연구의 주요 목적은 태국 방콕의 단일 대학 병원에서 제왕절개를 받는 비만 환자의 마취와 관련된 합병증을 보고하는 것입니다. 이차 목표 산후 출혈률, 자궁 적출률 및 신생아 결과.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Patchareya Nivatpumin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임산부 BMI>,= 40 kg/m2 제왕절개 분만
제외 기준:
- 임신 주수 <,= 24주인 환자
- 자궁 내 태아 사망 환자
- 다태 임신
- 골반강 내 병리학이 있는 환자 예. 자궁근종
- 비정상적인 태반 환자
- 다한증 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증의 발생
기간: 수술 중 ~ 수술 후 24시간
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마취와 관련된 산모 합병증의 발생률
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수술 중 ~ 수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산과 관련 합병증의 발생률
기간: 수술 중 ~ 수술 후 24시간
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산부인과와 관련된 산모 합병증의 발생률 예.
출혈량, 자궁 적출률, 수혈률
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수술 중 ~ 수술 후 24시간
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신생아 결과
기간: 1분 및 5분의 신생아 아프가 점수
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신생아 아프가 점수(범위 0-10)
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1분 및 5분의 신생아 아프가 점수
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nivatpumin P, Lertbunnaphong T, Maneewan S, Vittayaprechapon N. Comparison of perioperative outcomes and anesthetic-related complications of morbidly obese and super-obese parturients delivering by cesarean section. Ann Med. 2023 Dec;55(1):1037-1046. doi: 10.1080/07853890.2023.2187877.
- Capozzi A, Riitano G, Recalchi S, Manganelli V, Longo A, Falcou A, De Michele M, Garofalo T, Pulcinelli FM, Sorice M, Misasi R. Antiphospholipid antibodies in patients with stroke during COVID-19: A role in the signaling pathway leading to platelet activation. Front Immunol. 2023 Mar 2;14:1129201. doi: 10.3389/fimmu.2023.1129201. eCollection 2023.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 873/2562 (EC2)
- Si 125/2020 (기타 식별자: Siriraj Institutional Review Board)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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