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제왕절개 분만 중인 비만 산모의 마취 관련 합병증 발생률

2023년 4월 10일 업데이트: Mahidol University

제왕절개 분만 중인 비만 분만에서 마취와 관련된 합병증의 발생률 - 후향적 고찰

비만 산부인과의 발병률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 미국에서 임산부의 3분의 1이 비만으로 간주된다는 보고서가 있었습니다.

비만은 산모 및 신생아 합병증의 증가와 관련이 있습니다. 또한 제왕절개율도 증가했습니다. 비만 분만의 마취 관리는 정상 분만과 다릅니다. 비만하지 않은 산모에 비해 어려운 삽관, 삽관 실패, 폐 흡인 및 척추 마취 또는 경막 외 카테터 배치와 같은 어려운 국소 마취의 위험이 더 높았습니다.

이 연구의 목적은 태국 방콕의 Single University 병원에서 제왕절개를 받는 비만 환자의 마취와 관련된 합병증을 보고하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

비만 산부인과의 발병률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 미국에서 임산부의 3분의 1이 비만으로 간주된다는 보고가 있었습니다.

비만은 산모 및 신생아 합병증의 증가와 관련이 있습니다. 또한 제왕절개율도 증가했습니다. 비만 분만의 마취 관리는 정상 분만과 다릅니다. 비만하지 않은 산모에 비해 삽관이 어렵고 척추마취나 경막외 카테터 삽입 등 부위마취가 어려울 위험이 더 높았다.

WHO는 비만을 3가지 분류로 분류했습니다. 1등급: BMI 30-34.9 kg/m2, 등급 2: BMI 35-39.9 kg/m2, 3등급: BMI > 40kg/m2. 본 연구는 제왕절개를 시행하는 3등급 비만임산부(BMI>40kg/m2)를 대상으로 하여 기도합병증과 같은 마취합병증 및 국소마취로 인한 합병증이 증가할 위험이 있음을 강조하였다. 높은 척추 블록, 실패한 척추 블록 등

따라서 연구의 주요 목적은 태국 방콕의 단일 대학 병원에서 제왕절개를 받는 비만 환자의 마취와 관련된 합병증을 보고하는 것입니다. 이차 목표 산후 출혈률, 자궁 적출률 및 신생아 결과.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

527

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bangkok, 태국, 10700
        • Patchareya Nivatpumin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

체질량 지수(BMI>,= 40 kg/m2)가 제왕절개를 받은 비만 임산부

설명

포함 기준:

  • 임산부 BMI>,= 40 kg/m2 제왕절개 분만

제외 기준:

  • 임신 주수 <,= 24주인 환자
  • 자궁 내 태아 사망 환자
  • 다태 임신
  • 골반강 내 병리학이 있는 환자 예. 자궁근종
  • 비정상적인 태반 환자
  • 다한증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증의 발생
기간: 수술 중 ~ 수술 후 24시간
마취와 관련된 산모 합병증의 발생률
수술 중 ~ 수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산과 관련 합병증의 발생률
기간: 수술 중 ~ 수술 후 24시간
산부인과와 관련된 산모 합병증의 발생률 예. 출혈량, 자궁 적출률, 수혈률
수술 중 ~ 수술 후 24시간
신생아 결과
기간: 1분 및 5분의 신생아 아프가 점수
신생아 아프가 점수(범위 0-10)
1분 및 5분의 신생아 아프가 점수

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 873/2562 (EC2)
  • Si 125/2020 (기타 식별자: Siriraj Institutional Review Board)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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