Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af komplikationer forbundet med anæstesi ved fedme, der er under kejsersnit

10. april 2023 opdateret af: Mahidol University

Forekomst af komplikationer forbundet med anæstesi hos fedme, der er under kejsersnit - en retrospektiv gennemgang

Forekomsten af ​​fødende fedme har været stigende på verdensplan. Der var en rapport, der afslørede, at en tredjedel af gravide kvinder i USA betragtede som fedme.

Fedme er forbundet med øgede komplikationer hos mødre og neonatale. Der var også en stigning i antallet af kejsersnit. Anæstesibehandling af den overvægtige fødende er forskellig fra ikke-overvægtige fødende. Der var højere risiko for vanskelig intubation, mislykket intubation, lungeaspiration og vanskelig regional anæstesi såsom spinal anæstesi eller epidural kateterplacering sammenlignet med ikke-overvægtige fødslen.

Formålet med undersøgelsen er at rapportere komplikationer forbundet med anæstesi hos overvægtige patienter, der gennemgår kejsersnit på Single University hospital, Bangkok, THAILAND.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​fødende fedme har været stigende på verdensplan. Der var en rapport, der afslørede, at en tredjedel af gravide kvinder i USA betragtede fedme.

Fedme er forbundet med øgede komplikationer hos mødre og neonatale. Der var også en stigning i antallet af kejsersnit. Anæstesibehandling af den overvægtige fødende er forskellig fra ikke-overvægtige fødende. Der var højere risiko for vanskelig intubation og vanskelig regional anæstesi såsom spinal anæstesi eller epidural kateterplacering sammenlignet med ikke-overvægtige fødslen.

WHO kategoriserede fedme i 3 klassifikationer; klasse 1: BMI 30-34,9 kg/m2, grad 2: BMI 35-39,9 kg/m2, grad 3: BMI > 40 kg/m2. Denne undersøgelse understregede hos grad 3 overvægtige gravide kvinder (BMI>40 kg/m2), der gennemgår kejsersnit, og som var i risiko for at øge antallet af anæstetiske komplikationer såsom luftvejskomplikationer såvel som komplikationer afledt af regional anæstesi, f.eks. høj spinalblokade, mislykket spinalblokade mm.

Derfor er det primære formål med undersøgelsen at rapportere komplikationer forbundet med anæstesi hos overvægtige patienter, der gennemgår kejsersnit på Single University hospital, Bangkok, THAILAND. De sekundære mål hastighed af postpartum blødning, frekvens af hysterektomi og neonatale udfald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

527

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Patchareya Nivatpumin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvægtige gravide kvinder, hvis kropsmasseindeks (BMI>,= 40 kg/m2) har gennemgået kejsersnit

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder BMI>,= 40 kg/m2 fik kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med gestationsalder <,= 24 uger
  • Patienter med dødsfoster i utero
  • Flere graviditeter
  • Patienter med intrapelvic kavitet patologi f.eks. myoma uteri
  • Patienter med unormal placentation
  • Patienter med polyhydramnion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: intraoperativ periode til 24 timer postoperativ
Forekomst af maternelle komplikationer forbundet med anæstesi
intraoperativ periode til 24 timer postoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af obstetrisk-relaterede komplikationer
Tidsramme: intraoperativ periode til 24 timer postoperativ
Forekomst af moderkomplikationer i forbindelse med obstetrik, f.eks. mængde af blødning, hastighed af hysterektomi, hastighed af blodtransfusion
intraoperativ periode til 24 timer postoperativ
Neonatale udfald
Tidsramme: Nyfødt apgar score efter 1 min og 5 min
Nyfødt apgar score (fra 0-10)
Nyfødt apgar score efter 1 min og 5 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2020

Først opslået (Faktiske)

8. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 873/2562 (EC2)
  • Si 125/2020 (Anden identifikator: Siriraj Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Anæstesi; generel eller regional

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner