香港と中国本土における自閉症スペクトラム障害児への早期の社会情緒的介入
2020年12月7日 更新者：Professor Terry Kit-fong Au、The University of Hong Kong
この研究は、中国本土の自閉症スペクトラム障害 (ASD) の幼児 (3 ～ 6 歳) の社会感情機能を強化するために、文化に配慮した親トレーニング介入を開発することを目的としています。
研究者は、無作為化比較試験を実施して、このプログラムの有効性と実現可能性をパイロット研究で評価し、その後、中国の深センで大規模なコミュニティベースの研究を行い、中国の子供に対するこの介入の治療結果の一般化可能性を調べます。 ASD。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shenzhen、中国
- 募集
- Shenzhen University
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コンタクト：
- Lamei Wang, PhD
- 電話番号：(86 755) 8658 1084
- メール：wanglamei@szu.edu.cn
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副調査官：
- Xinru Yao, MSc
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副調査官：
- Mingjing Chen, MSc
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Hong Kong、香港
- 募集
- University of Hong Kong
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コンタクト：
- Terry Kit-fong Au, PhD
- 電話番号：(852) 2219 4776
- メール：terryau@hku.hk
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コンタクト：
- Kathy Kar-man Shum, PhD
- 電話番号：(852) 3917-4223
- メール：kkmshum@hku.hk
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副調査官：
- An Tong Gong, DClinPsy
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副調査官：
- Alice Yuen-ching Keung, PsyD
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副調査官：
- Shuang Lu, PhD
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副調査官：
- Maureen Mo Yee Kong, PsyD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～6年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3～6歳のお子様
- 中国本土の深圳在住
- ASDと診断されているか、ASDの疑いがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ASD介入グループ
ASD介入グループの参加者は、子供たちが社会的感情的機能を改善するのを助けるためのトレーニングを受けます.
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中国のASDの幼児（3～6歳）の社会的適応機能を向上させるための「トレーナーを訓練する（またはコーチをコーチする）モデル」に基づく文化的に配慮した介入で、親へのトレーニングを提供する
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NO_INTERVENTION：待機リスト コントロール グループ
このグループの参加者は待機リストに入れられ、他のグループより 2 か月後に ASD 介入トレーニングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自閉症診断観察スケジュールの変更、第 2 版 (ADOS-2)
時間枠：介入前と介入後4ヶ月
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ADOS-2 は、この研究で子供の ASD 症状の変化を評価するために使用される診断手段です。
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介入前と介入後4ヶ月
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自閉症スペクトラム指数（AQ）の変化
時間枠：介入前、介入直後、介入後4ヶ月
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AQ は、この研究で子供の ASD 症状の変化を測定するために使用される親レポートの測定値です。
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介入前、介入直後、介入後4ヶ月
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Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS システム) の変更
時間枠：介入前、介入直後、介入後4ヶ月
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DPICS システムは、この研究で使用され、臨床環境での自由で構造化された遊び中の 2 人組の観察と、親による 5 分間の子供の説明を通じて、親子の相互作用の質の変化を測定します。
コードのカテゴリには、コマンド、賞賛、共同注意、口頭での反応の数、親が使用する単語、およびその言語のイントネーションが含まれます。
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介入前、介入直後、介入後4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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育児ストレス指数の変化、第 4 版簡易版 (PSI-4-SF)
時間枠：介入前、介入直後、介入後4ヶ月
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PSI-4-SF は、子育てストレスの変化を測定するためにこの研究で使用された保護者レポートの測定値です。
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介入前、介入直後、介入後4ヶ月
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育成役割アンケートにおける自己効力感の変化
時間枠：介入前、介入直後、介入後4ヶ月
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育成役割アンケートにおける自己効力感は、親の自己効力感の変化を測定するためにこの研究で使用される親レポートの尺度です
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介入前、介入直後、介入後4ヶ月
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教室観察尺度（COS）の変化
時間枠：介入前、介入直後、介入後4ヶ月
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COS は、教室での子供の社会的行動を測定するためにこの研究で使用された教師レポートの尺度です。
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介入前、介入直後、介入後4ヶ月
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社会的反応尺度の変更、第 2 版 (SRS-2)
時間枠：介入前、介入直後、介入後4ヶ月
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SRS-2 は、この研究で子供の社会的行動を測定するために使用される教師レポートの尺度です。
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介入前、介入直後、介入後4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Terry Kit-fong Au、The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月22日
一次修了 (予期された)
2022年8月31日
研究の完了 (予期された)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月7日
最初の投稿 (実際)
2020年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月7日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EA1811014
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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