Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen sosioemotionaalinen interventio lapsille, joilla on autismikirjon häiriö Hongkongissa ja Manner-Kiinassa

maanantai 7. joulukuuta 2020 päivittänyt: Professor Terry Kit-fong Au, The University of Hong Kong
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää kulttuurisesti herkkä vanhempainkoulutustoimenpide Manner-Kiinassa autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien pienten (3–6-vuotiaiden) lasten sosioemotionaalisen toiminnan parantamiseksi. Tutkijat suorittavat satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia arvioidakseen tämän ohjelman tehokkuutta ja toteutettavuutta pilottitutkimuksessa ja sitten laajassa yhteisöpohjaisessa tutkimuksessa Shenzhenissä, Kiinassa, jotta voidaan tutkia tämän toimenpiteen hoitotulosten yleistettävyyttä kiinalaisten lasten kohdalla. ASD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
          • Terry Kit-fong Au, PhD
          • Puhelinnumero: (852) 2219 4776
          • Sähköposti: terryau@hku.hk
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kathy Kar-man Shum, PhD
          • Puhelinnumero: (852) 3917-4223
          • Sähköposti: kkmshum@hku.hk
        • Alatutkija:
          • An Tong Gong, DClinPsy
        • Alatutkija:
          • Alice Yuen-ching Keung, PsyD
        • Alatutkija:
          • Shuang Lu, PhD
        • Alatutkija:
          • Maureen Mo Yee Kong, PsyD
  • Kiina
      • Shenzhen, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shenzhen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Xinru Yao, MSc
        • Alatutkija:
          • Mingjing Chen, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 3-6 vuotiaat
  • Asuu Shenzhenissä, Manner-Kiinassa
  • Diagnoosi ASD tai epäillään ASD:tä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ASD Intervention Group
ASD-interventioryhmän osallistujat saavat koulutusta, joka auttaa lapsia parantamaan sosioemotionaalista toimintaa.
Muut: Interventio sosioemotionaaliseen toimintaan
Kulttuurisesti herkkä interventio, joka perustuu "kouluta kouluttajaa (tai valmentaa valmentajaa) -malliin", jolla parannetaan pienten (3–6-vuotiaiden) lasten, joilla on ASD, sosiaalista mukautuvaa toimintaa Kiinassa tarjoamalla koulutusta vanhemmille
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat asetetaan jonotuslistalle ja saavat ASD-interventiokoulutuksen 2 kuukautta muiden ryhmien jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos autismin diagnostisen havainnoinnin aikataulussa, toinen painos (ADOS-2)
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta
ADOS-2 on diagnostinen mitta, jota käytetään tässä tutkimuksessa arvioimaan muutosta lasten ASD-oireissa
ennen interventiota ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta
Muutos autismispektrin osamäärässä (AQ)
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta sen jälkeen
AQ on vanhempien raportin mitta, jota käytetään tässä tutkimuksessa mittaamaan muutoksia lasten ASD-oireissa
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta sen jälkeen
Muutos vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen koodausjärjestelmässä (DPICS-järjestelmä)
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta sen jälkeen
DPICS-järjestelmää käytetään tässä tutkimuksessa mittaamaan muutosta vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen laadussa havainnoimalla dyadeja vapaan ja strukturoidun leikin aikana kliinisessä ympäristössä ja 5 minuutin vanhempien kuvailemalla lapsiaan. Koodiluokkia ovat käskyjen määrä, ylistys, yhteinen huomio ja sanallinen reagointikyky, vanhempien käyttämät sanat ja heidän kielensä intonaatio.
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhemmuuden stressiindeksissä, neljäs painos lyhyt lomake (PSI-4-SF)
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta sen jälkeen
PSI-4-SF on vanhempien raportin mitta, jota käytetään tässä tutkimuksessa mittaamaan muutosta vanhemmuuden stressissä
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta sen jälkeen
Muutos itsetehokkuudessa hoivaavan roolin kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta sen jälkeen
Self-Efficacy in Nurturing Role Questionnaire on vanhempien raportin mitta, jota käytetään tässä tutkimuksessa mittaamaan muutosta vanhempien itsetehokkuudessa
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta sen jälkeen
Muutos luokkahuoneen havainnointiasteikossa (COS)
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta sen jälkeen
COS on opettajan raportin mitta, jota käytetään tässä tutkimuksessa mittaamaan lasten sosiaalista käyttäytymistä luokkahuoneessa
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta sen jälkeen
Social Responsiveness Scalen muutos, toinen painos (SRS-2)
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta sen jälkeen
SRS-2 on tässä tutkimuksessa käytetty opettajan raportti mittaamaan lasten sosiaalista käyttäytymistä
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

Guangdong Province, Department of Science and Technology
Shenzhen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Terry Kit-fong Au, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 22. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA1811014

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Interventio sosioemotionaaliseen toimintaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa