Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná sociálně-emocionální intervence u dětí s poruchou autistického spektra v Hongkongu a pevninské Číně

7. prosince 2020 aktualizováno: Professor Terry Kit-fong Au, The University of Hong Kong
Tato studie si klade za cíl vyvinout kulturně citlivou rodičovskou školicí intervenci ke zlepšení socioemocionálního fungování malých dětí (ve věku 3-6 let) s poruchou autistického spektra (ASD) v pevninské Číně. Vyšetřovatelé provedou randomizované kontrolované studie s cílem vyhodnotit účinnost a proveditelnost tohoto programu v pilotní studii a poté v rozsáhlé komunitní studii v čínském Shenzhenu, aby prozkoumali zobecnitelnost léčebných výsledků této intervence u čínských dětí s ASD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Terry Kit-fong Au, PhD
          • Telefonní číslo: (852) 2219 4776
          • E-mail: terryau@hku.hk
        • Kontakt:
          • Kathy Kar-man Shum, PhD
          • Telefonní číslo: (852) 3917-4223
          • E-mail: kkmshum@hku.hk
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • An Tong Gong, DClinPsy
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alice Yuen-ching Keung, PsyD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shuang Lu, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maureen Mo Yee Kong, PsyD
  • Čína
      • Shenzhen, Čína
        • Nábor
        • Shenzhen University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Xinru Yao, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mingjing Chen, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 3-6 let
  • Žije v Shenzhen, pevninská Čína
  • Diagnóza ASD nebo podezření na ASD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina ASD
Účastníci intervenční skupiny ASD absolvují školení, které dětem pomůže zlepšit socioemocionální fungování.
Jiný: Intervence na socioemocionální fungování
Kulturně citlivá intervence založená na modelu „cvičit trenéra (nebo koučovat trenéra)“ pro zlepšení sociálně adaptivního fungování malých dětí (ve věku 3–6 let) s PAS v Číně prostřednictvím školení pro rodiče
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina seznamu čekatelů
Účastníci této skupiny budou zařazeni na čekací listinu a absolvují výcvik intervence ASD 2 měsíce po ostatních skupinách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rozvrhu diagnostických pozorování autismu, druhé vydání (ADOS-2)
Časové okno: před intervencí a 4 měsíce po intervenci
ADOS-2 je diagnostické měřítko používané v této studii k posouzení změny symptomů ASD u dětí
před intervencí a 4 měsíce po intervenci
Změna kvocientu autistického spektra (AQ)
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci a 4 měsíce po intervenci
AQ je míra rodičovské zprávy použitá v této studii k měření změny symptomů ASD u dětí
před intervencí, bezprostředně po intervenci a 4 měsíce po intervenci
Změna v systému dvojího kódování interakce rodič-dítě (systém DPICS)
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci a 4 měsíce po intervenci
Systém DPICS se v této studii používá k měření změny kvality interakce mezi rodiči a dítětem prostřednictvím pozorování dyád během volné a strukturované hry v klinickém prostředí a 5minutovým popisem rodičů jejich dětí. Kategorie kódů zahrnují počet příkazů, pochvalu, společnou pozornost a verbální odezvu, slova používaná rodiči a intonaci v jejich jazyce.
před intervencí, bezprostředně po intervenci a 4 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu rodičovského stresu, zkrácená forma čtvrtého vydání (PSI-4-SF)
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci a 4 měsíce po intervenci
PSI-4-SF je míra rodičovské zprávy použitá v této studii k měření změny rodičovského stresu
před intervencí, bezprostředně po intervenci a 4 měsíce po intervenci
Změna v self-efficacy v dotazníku pečovatelské role
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci a 4 měsíce po intervenci
Dotazník sebeúčinnosti ve výchovné roli je měřením rodičovské zprávy, které se v této studii používá k měření změny sebeúčinnosti rodičů.
před intervencí, bezprostředně po intervenci a 4 měsíce po intervenci
Změna ve stupnici pozorování ve třídě (COS)
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci a 4 měsíce po intervenci
COS je míra zprávy učitele použitá v této studii k měření sociálního chování dětí ve třídě
před intervencí, bezprostředně po intervenci a 4 měsíce po intervenci
Změna ve škále sociální odezvy, druhé vydání (SRS-2)
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci a 4 měsíce po intervenci
SRS-2 je míra zprávy učitele použitá v této studii k měření sociálního chování dětí
před intervencí, bezprostředně po intervenci a 4 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Spolupracovníci

Guangdong Province, Department of Science and Technology
Shenzhen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Terry Kit-fong Au, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. září 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA1811014

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Intervence na socioemocionální fungování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit