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Intervention socio-émotionnelle précoce pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique à Hong Kong et en Chine continentale

7 décembre 2020 mis à jour par: Professor Terry Kit-fong Au, The University of Hong Kong
Cette étude vise à développer une intervention de formation des parents adaptée à la culture pour améliorer le fonctionnement socio-émotionnel des jeunes enfants (âgés de 3 à 6 ans) atteints de troubles du spectre autistique (TSA) en Chine continentale. Les enquêteurs mèneront des essais contrôlés randomisés pour évaluer l'efficacité et la faisabilité de ce programme dans une étude pilote, puis une étude communautaire à grande échelle à Shenzhen, en Chine, pour examiner la généralisabilité des résultats du traitement de cette intervention pour les enfants chinois avec TSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shenzhen, Chine
        • Recrutement
        • Shenzhen University
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Xinru Yao, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Mingjing Chen, MSc
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • University of Hong Kong
        • Contact:
          • Terry Kit-fong Au, PhD
          • Numéro de téléphone: (852) 2219 4776
          • E-mail: terryau@hku.hk
        • Contact:
          • Kathy Kar-man Shum, PhD
          • Numéro de téléphone: (852) 3917-4223
          • E-mail: kkmshum@hku.hk
        • Sous-enquêteur:
          • An Tong Gong, DClinPsy
        • Sous-enquêteur:
          • Alice Yuen-ching Keung, PsyD
        • Sous-enquêteur:
          • Shuang Lu, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Maureen Mo Yee Kong, PsyD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 3 à 6 ans
  • Vivre à Shenzhen, Chine continentale
  • Diagnostiqué avec un TSA ou suspecté d'avoir un TSA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention TSA
Les participants au groupe d'intervention TSA recevront une formation pour aider les enfants à améliorer leur fonctionnement socio-émotionnel.
Autre: Intervention sur le fonctionnement socio-émotionnel
Une intervention sensible à la culture basée sur le modèle "former le formateur (ou coacher le coach)" pour améliorer le fonctionnement social adaptatif des jeunes enfants (âgés de 3 à 6 ans) atteints de TSA en Chine, via la formation des parents
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants de ce groupe seront placés sur la liste d'attente et recevront la formation en intervention TSA 2 mois après les autres groupes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du calendrier d'observation diagnostique de l'autisme, deuxième édition (ADOS-2)
Délai: pré-intervention et 4 mois post-intervention
ADOS-2 est une mesure diagnostique utilisée dans cette étude pour évaluer l'évolution des symptômes de TSA chez les enfants
pré-intervention et 4 mois post-intervention
Modification du quotient du spectre autistique (AQ)
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 4 mois après l'intervention
L'AQ est une mesure rapportée par les parents utilisée dans cette étude pour mesurer l'évolution des symptômes de TSA chez les enfants
avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 4 mois après l'intervention
Modification du système de codage dyadique des interactions parent-enfant (système DPICS)
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 4 mois après l'intervention
Le système DPICS est utilisé dans cette étude pour mesurer l'évolution de la qualité de l'interaction parent-enfant à travers des observations de dyades pendant le jeu libre et structuré en milieu clinique et la description de 5 minutes de leurs enfants par les parents. Les catégories de code comprennent le nombre de commandes, d'éloges, d'attention conjointe et de réactivité verbale, les mots utilisés par les parents et l'intonation dans leur langue.
avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 4 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de stress parental, quatrième édition du formulaire abrégé (PSI-4-SF)
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 4 mois après l'intervention
PSI-4-SF est une mesure de rapport parental utilisée dans cette étude pour mesurer le changement dans le stress parental
avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 4 mois après l'intervention
Questionnaire sur l'évolution de l'auto-efficacité dans le rôle de soutien
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 4 mois après l'intervention
Le questionnaire sur l'auto-efficacité dans le rôle nourricier est une mesure de rapport parental utilisée dans cette étude pour mesurer le changement dans l'auto-efficacité des parents.
avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 4 mois après l'intervention
Modification de l'échelle d'observation en classe (COS)
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 4 mois après l'intervention
Le COS est une mesure de rapport de l'enseignant utilisée dans cette étude pour mesurer les comportements sociaux des enfants en classe
avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 4 mois après l'intervention
Changement dans l'échelle de réactivité sociale, deuxième édition (SRS-2)
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 4 mois après l'intervention
SRS-2 est une mesure de rapport d'enseignant utilisée dans cette étude pour mesurer les comportements sociaux des enfants
avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 4 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Collaborateurs

Guangdong Province, Department of Science and Technology
Shenzhen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Terry Kit-fong Au, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 septembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

8 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EA1811014

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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