Intervenção socioemocional precoce para crianças com transtorno do espectro autista em Hong Kong e na China continental
7 de dezembro de 2020 atualizado por: Professor Terry Kit-fong Au, The University of Hong Kong
Este estudo tem como objetivo desenvolver uma intervenção de treinamento de pais culturalmente sensível para melhorar o funcionamento socioemocional de crianças pequenas (de 3 a 6 anos) com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) na China Continental.
Os pesquisadores conduzirão ensaios controlados randomizados para avaliar a eficácia e a viabilidade deste programa em um estudo piloto e, em seguida, em um estudo comunitário em larga escala em Shenzhen, China, para examinar a generalização dos resultados do tratamento desta intervenção para crianças chinesas com ASD.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Shenzhen, China
- Recrutamento
- Shenzhen University
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Contato:
- Lamei Wang, PhD
- Número de telefone: (86 755) 8658 1084
- E-mail: wanglamei@szu.edu.cn
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Subinvestigador:
- Xinru Yao, MSc
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Subinvestigador:
- Mingjing Chen, MSc
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- University of Hong Kong
-
Contato:
- Terry Kit-fong Au, PhD
- Número de telefone: (852) 2219 4776
- E-mail: terryau@hku.hk
-
Contato:
- Kathy Kar-man Shum, PhD
- Número de telefone: (852) 3917-4223
- E-mail: kkmshum@hku.hk
-
Subinvestigador:
- An Tong Gong, DClinPsy
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Subinvestigador:
- Alice Yuen-ching Keung, PsyD
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Subinvestigador:
- Shuang Lu, PhD
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Subinvestigador:
- Maureen Mo Yee Kong, PsyD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 6 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 3 a 6 anos
- Viver em Shenzhen, China Continental
- Diagnosticado com TEA ou suspeito de ter TEA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção TEA
Os participantes do grupo de intervenção ASD receberão treinamento para ajudar as crianças a melhorar o funcionamento socioemocional.
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Uma intervenção culturalmente sensível baseada no modelo "treinar o treinador (ou treinar o treinador)" para melhorar o funcionamento social adaptativo de crianças pequenas (de 3 a 6 anos) com TEA na China, por meio de treinamento para os pais
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle de lista de espera
Os participantes deste grupo serão colocados em lista de espera e receberão o treinamento de intervenção ASD 2 meses após os outros grupos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no cronograma de observação de diagnóstico de autismo, segunda edição (ADOS-2)
Prazo: pré-intervenção e 4 meses pós-intervenção
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ADOS-2 é uma medida diagnóstica usada neste estudo para avaliar a mudança nos sintomas de TEA em crianças
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pré-intervenção e 4 meses pós-intervenção
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Mudança no Quociente do Espectro do Autismo (QA)
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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AQ é uma medida de relatório dos pais usada neste estudo para medir a mudança nos sintomas de TEA das crianças
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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Alteração no Sistema de Codificação de Interação Pai-Filho Diádica (sistema DPICS)
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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O sistema DPICS é usado neste estudo para medir a mudança na qualidade da interação pai-filho por meio de observações de díades durante brincadeiras livres e estruturadas no ambiente clínico e descrição de 5 minutos dos pais sobre seus filhos.
As categorias de código incluem o número de comando, elogio, atenção conjunta e responsividade verbal, palavras usadas pelos pais e a entonação em sua língua.
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Índice de Estresse Parental, Formulário Resumido da Quarta Edição (PSI-4-SF)
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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PSI-4-SF é uma medida de relato dos pais usada neste estudo para medir a mudança no estresse dos pais
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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Questionário de Mudança na Autoeficácia no Papel Nutritivo
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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O Questionário de Autoeficácia no Papel Nutritivo é uma medida de relatório dos pais usada neste estudo para medir a mudança na autoeficácia dos pais
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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Mudança na Escala de Observação em Sala de Aula (COS)
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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COS é uma medida de relatório do professor usada neste estudo para medir os comportamentos sociais das crianças em sala de aula
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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Mudança na Escala de Responsividade Social, Segunda Edição (SRS-2)
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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SRS-2 é uma medida de relatório do professor usada neste estudo para medir os comportamentos sociais das crianças
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pré-intervenção, imediatamente após a intervenção e 4 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terry Kit-fong Au, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
22 de setembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
8 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA1811014
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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