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Frühe sozioemotionale Intervention für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung in Hongkong und Festlandchina

7. Dezember 2020 aktualisiert von: Professor Terry Kit-fong Au, The University of Hong Kong
Diese Studie zielt darauf ab, eine kultursensible Elterntrainingsintervention zu entwickeln, um das sozioemotionale Funktionieren von kleinen Kindern (im Alter von 3-6 Jahren) mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) in Festlandchina zu verbessern. Die Forscher werden randomisierte kontrollierte Studien durchführen, um die Wirksamkeit und Durchführbarkeit dieses Programms in einer Pilotstudie und anschließend in einer groß angelegten gemeindebasierten Studie in Shenzhen, China, zu bewerten, um die Verallgemeinerbarkeit der Behandlungsergebnisse dieser Intervention für chinesische Kinder zu untersuchen ASD.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shenzhen, China
        • Rekrutierung
        • Shenzhen University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Xinru Yao, MSc
        • Unterermittler:
          • Mingjing Chen, MSc
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Terry Kit-fong Au, PhD
          • Telefonnummer: (852) 2219 4776
          • E-Mail: terryau@hku.hk
        • Kontakt:
          • Kathy Kar-man Shum, PhD
          • Telefonnummer: (852) 3917-4223
          • E-Mail: kkmshum@hku.hk
        • Unterermittler:
          • An Tong Gong, DClinPsy
        • Unterermittler:
          • Alice Yuen-ching Keung, PsyD
        • Unterermittler:
          • Shuang Lu, PhD
        • Unterermittler:
          • Maureen Mo Yee Kong, PsyD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 3-6
  • Lebt in Shenzhen, Festlandchina
  • Diagnostiziert mit ASD oder Verdacht auf ASD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: ASD-Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der ASD-Interventionsgruppe erhalten Schulungen, um Kindern zu helfen, ihre sozio-emotionalen Funktionen zu verbessern.
Sonstiges: Intervention zum sozioemotionalen Funktionieren
Eine kultursensible Intervention basierend auf dem „Train-the-Trainer- (oder Coach-the-Coach-) Modell“ zur Verbesserung der sozialen Anpassungsfähigkeit von kleinen Kindern (im Alter von 3-6 Jahren) mit ASS in China durch Schulungen für Eltern
KEIN_EINGRIFF: Wartelistenkontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden auf die Warteliste gesetzt und erhalten das ASD-Interventionstraining 2 Monate nach den anderen Gruppen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Autismus-Diagnose-Beobachtungsplans, zweite Ausgabe (ADOS-2)
Zeitfenster: vor dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff
ADOS-2 ist ein diagnostisches Maß, das in dieser Studie verwendet wird, um die Veränderung der ASD-Symptome von Kindern zu beurteilen
vor dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff
Veränderung des Autismus-Spektrum-Quotienten (AQ)
Zeitfenster: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff
AQ ist ein Elternberichtsmaß, das in dieser Studie verwendet wird, um die Veränderung der ASD-Symptome von Kindern zu messen
vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff
Änderung des dyadischen Eltern-Kind-Interaktionscodierungssystems (DPICS-System)
Zeitfenster: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff
Das DPICS-System wird in dieser Studie verwendet, um die Veränderung der Qualität der Eltern-Kind-Interaktion durch Beobachtungen von Dyaden während des freien und strukturierten Spiels im klinischen Umfeld und eine 5-minütige Elternbeschreibung ihrer Kinder zu messen. Die Codekategorien umfassen die Anzahl der Befehle, Lob, gemeinsame Aufmerksamkeit und verbale Reaktionsfähigkeit, von den Eltern verwendete Wörter und die Intonation in ihrer Sprache.
vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Parenting Stress Index, Vierte Ausgabe Kurzform (PSI-4-SF)
Zeitfenster: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff
PSI-4-SF ist ein Elternberichtsmaß, das in dieser Studie verwendet wird, um die Veränderung des elterlichen Stresses zu messen
vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff
Fragebogen zur Veränderung der Selbstwirksamkeit in der Pflegerolle
Zeitfenster: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff
Der Fragebogen zur Selbstwirksamkeit in der Fürsorgerolle ist ein Elternberichtsmaß, das in dieser Studie verwendet wird, um die Veränderung der Selbstwirksamkeit der Eltern zu messen
vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff
Änderung der Beobachtungsskala im Klassenzimmer (COS)
Zeitfenster: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff
COS ist ein Lehrerberichtsmaß, das in dieser Studie verwendet wird, um das Sozialverhalten von Kindern im Klassenzimmer zu messen
vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff
Änderung der Skala der sozialen Reaktionsfähigkeit, zweite Ausgabe (SRS-2)
Zeitfenster: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff
SRS-2 ist ein Lehrerberichtsmaß, das in dieser Studie verwendet wird, um das Sozialverhalten von Kindern zu messen
vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Mitarbeiter

Guangdong Province, Department of Science and Technology
Shenzhen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Terry Kit-fong Au, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. September 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. August 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA1811014

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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