Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее социально-эмоциональное вмешательство для детей с расстройствами аутистического спектра в Гонконге и материковом Китае

7 декабря 2020 г. обновлено: Professor Terry Kit-fong Au, The University of Hong Kong
Это исследование направлено на разработку культурно-чувствительного вмешательства по обучению родителей для улучшения социально-эмоционального функционирования маленьких детей (в возрасте 3-6 лет) с расстройством аутистического спектра (РАС) в материковом Китае. Исследователи проведут рандомизированные контролируемые испытания для оценки эффективности и осуществимости этой программы в пилотном исследовании, а затем в крупномасштабном исследовании на уровне сообщества в Шэньчжэне, Китай, для изучения обобщаемости результатов лечения этого вмешательства для китайских детей с АСД.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • University of Hong Kong
        • Контакт:
          • Terry Kit-fong Au, PhD
          • Номер телефона: (852) 2219 4776
          • Электронная почта: terryau@hku.hk
        • Контакт:
          • Kathy Kar-man Shum, PhD
          • Номер телефона: (852) 3917-4223
          • Электронная почта: kkmshum@hku.hk
        • Младший исследователь:
          • An Tong Gong, DClinPsy
        • Младший исследователь:
          • Alice Yuen-ching Keung, PsyD
        • Младший исследователь:
          • Shuang Lu, PhD
        • Младший исследователь:
          • Maureen Mo Yee Kong, PsyD
  • Китай
      • Shenzhen, Китай
        • Рекрутинг
        • Shenzhen University
        • Контакт:
          • Lamei Wang, PhD
          • Номер телефона: (86 755) 8658 1084
          • Электронная почта: wanglamei@szu.edu.cn
        • Младший исследователь:
          • Xinru Yao, MSc
        • Младший исследователь:
          • Mingjing Chen, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 6 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети 3-6 лет
  • Жизнь в Шэньчжэне, материковый Китай
  • Диагноз РАС или подозрение на РАС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства РАС
Участники группы вмешательства с РАС пройдут обучение, чтобы помочь детям улучшить социально-эмоциональное функционирование.
Другой: Вмешательство в социально-эмоциональное функционирование
Вмешательство с учетом культурных особенностей, основанное на модели «обучения тренера (или обучения тренера)» для улучшения социального адаптивного функционирования детей младшего возраста (в возрасте 3–6 лет) с РАС в Китае посредством обучения родителей.
NO_INTERVENTION: Группа контроля списка ожидания
Участники этой группы будут помещены в список ожидания и пройдут обучение по вмешательству с РАС через 2 месяца после других групп.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в графике наблюдения за диагностикой аутизма, второе издание (ADOS-2)
Временное ограничение: до вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
ADOS-2 — это диагностическая мера, используемая в этом исследовании для оценки изменения симптомов РАС у детей.
до вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
Изменение коэффициента спектра аутизма (AQ)
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
AQ — это мера родительского отчета, используемая в этом исследовании для измерения изменений в симптомах РАС у детей.
до вмешательства, сразу после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
Изменение в диадической системе кодирования взаимодействия родителей и детей (система DPICS)
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
Система DPICS используется в этом исследовании для измерения изменения качества взаимодействия родителей и детей путем наблюдения за парами во время свободной и структурированной игры в клинических условиях и 5-минутного описания родителями своих детей. Кодовые категории включают в себя количество команд, похвалу, совместное внимание и вербальную реакцию, слова, используемые родителями, и интонацию в их языке.
до вмешательства, сразу после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса родительского стресса, краткая форма четвертого издания (PSI-4-SF)
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
PSI-4-SF — это мера родительского отчета, используемая в этом исследовании для измерения изменений в родительском стрессе.
до вмешательства, сразу после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
Изменение самоэффективности в вопроснике воспитания роли
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
Опросник «Самоэффективность в воспитательной роли» — это показатель родительского отчета, используемый в этом исследовании для измерения изменений в самоэффективности родителей.
до вмешательства, сразу после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
Изменение шкалы наблюдения в классе (COS)
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
COS - это показатель отчета учителя, используемый в этом исследовании для измерения социального поведения детей в классе.
до вмешательства, сразу после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
Изменение шкалы социальной ответственности, второе издание (SRS-2)
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
SRS-2 - это показатель отчета учителя, используемый в этом исследовании для измерения социального поведения детей.
до вмешательства, сразу после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Соавторы

Guangdong Province, Department of Science and Technology
Shenzhen University

Следователи

  • Главный следователь: Terry Kit-fong Au, The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EA1811014

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться