香港和中国大陆对自闭症谱系障碍儿童的早期社会情感干预
2020年12月7日 更新者：Professor Terry Kit-fong Au、The University of Hong Kong
本研究旨在开发一种具有文化敏感性的家长培训干预措施，以增强中国大陆患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的幼儿（3-6 岁）的社会情感功能。
研究人员将进行随机对照试验，以评估该项目在试点研究中的有效性和可行性，然后在中国深圳进行大规模社区研究，以检验该干预措施对中国患有精神疾病儿童的治疗结果的普遍性。自闭症谱系障碍。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shenzhen、中国
- 招聘中
- Shenzhen University
-
接触：
- Lamei Wang, PhD
- 电话号码：(86 755) 8658 1084
- 邮箱：wanglamei@szu.edu.cn
-
副研究员：
- Xinru Yao, MSc
-
副研究员：
- Mingjing Chen, MSc
-
-
-
-
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- University of Hong Kong
-
接触：
- Terry Kit-fong Au, PhD
- 电话号码：(852) 2219 4776
- 邮箱：terryau@hku.hk
-
接触：
- Kathy Kar-man Shum, PhD
- 电话号码：(852) 3917-4223
- 邮箱：kkmshum@hku.hk
-
副研究员：
- An Tong Gong, DClinPsy
-
副研究员：
- Alice Yuen-ching Keung, PsyD
-
副研究员：
- Shuang Lu, PhD
-
副研究员：
- Maureen Mo Yee Kong, PsyD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 3-6岁儿童
- 住在中国大陆深圳
- 诊断患有自闭症或怀疑患有自闭症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ASD 干预小组
ASD 干预组的参与者将接受培训，以帮助儿童改善社会情感功能。
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基于“培训培训师（或指导教练）模式”的文化敏感干预，通过为父母提供培训，增强中国 ASD 幼儿（3-6 岁）的社会适应功能
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NO_INTERVENTION：候补名单控制组
该组的参与者将被列入候补名单，并比其他组晚 2 个月接受 ASD 干预培训
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自闭症诊断观察时间表的变化，第二版 (ADOS-2)
大体时间：干预前和干预后 4 个月
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ADOS-2 是本研究中用于评估儿童 ASD 症状变化的诊断指标
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干预前和干预后 4 个月
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自闭症谱系商数 (AQ) 的变化
大体时间：干预前、干预后即刻、干预后4个月
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AQ 是本研究中用于衡量儿童 ASD 症状变化的家长报告措施
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干预前、干预后即刻、干预后4个月
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二元亲子互动编码系统（DPICS系统）的变化
大体时间：干预前、干预后即刻、干预后4个月
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本研究使用 DPICS 系统，通过在临床环境中自由和结构化游戏期间观察 dyads 和 5 分钟父母对孩子的描述，来衡量亲子互动质量的变化。
代码类别包括命令次数、表扬次数、共同注意次数和言语反应能力、父母使用的词语以及他们语言中的语调。
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干预前、干预后即刻、干预后4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
育儿压力指数变化，第四版简表 (PSI-4-SF)
大体时间：干预前、干预后即刻、干预后4个月
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PSI-4-SF 是本研究中用于衡量育儿压力变化的家长报告措施
|
干预前、干预后即刻、干预后4个月
|
|
培育角色问卷自我效能的改变
大体时间：干预前、干预后即刻、干预后4个月
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养育角色问卷中的自我效能感是本研究中用于衡量父母自我效能感变化的家长报告措施
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干预前、干预后即刻、干预后4个月
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课堂观察量表 (COS) 的变化
大体时间：干预前、干预后即刻、干预后4个月
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COS 是本研究中使用的教师报告措施，用于衡量儿童在课堂环境中的社交行为
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干预前、干预后即刻、干预后4个月
|
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社会反应量表的变化，第二版 (SRS-2)
大体时间：干预前、干预后即刻、干预后4个月
|
SRS-2 是本研究中用于衡量儿童社交行为的教师报告措施
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干预前、干预后即刻、干预后4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Terry Kit-fong Au、The University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月22日
初级完成 (预期的)
2022年8月31日
研究完成 (预期的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月7日
首次发布 (实际的)
2020年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月7日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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