Korai szocio-emocionális beavatkozás az autizmus spektrum zavarral küzdő gyermekek számára Hongkongban és Kínában
2020. december 7. frissítette: Professor Terry Kit-fong Au, The University of Hong Kong
Ennek a tanulmánynak a célja egy kulturálisan érzékeny szülő-képzési beavatkozás kidolgozása az autizmusspektrum-zavarral (ASD) szenvedő kisgyermekek (3-6 évesek) szocio-emocionális működésének javítására Kínában.
A kutatók randomizált, kontrollált vizsgálatokat fognak végezni, hogy értékeljék a program hatékonyságát és megvalósíthatóságát egy kísérleti tanulmányban, majd egy nagyszabású közösségi alapú tanulmányban a kínai Sencsenben, hogy megvizsgálják e beavatkozás kezelési eredményeinek általánosíthatóságát a kínai gyermekek esetében. ASD.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Terry Kit-fong Au, PhD
- Telefonszám: (852) 2219 4776
- E-mail: terryau@hku.hk
-
Kapcsolatba lépni:
- Kathy Kar-man Shum, PhD
- Telefonszám: (852) 3917-4223
- E-mail: kkmshum@hku.hk
-
Alkutató:
- An Tong Gong, DClinPsy
-
Alkutató:
- Alice Yuen-ching Keung, PsyD
-
Alkutató:
- Shuang Lu, PhD
-
Alkutató:
- Maureen Mo Yee Kong, PsyD
-
-
-
-
-
Shenzhen, Kína
- Toborzás
- Shenzhen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lamei Wang, PhD
- Telefonszám: (86 755) 8658 1084
- E-mail: wanglamei@szu.edu.cn
-
Alkutató:
- Xinru Yao, MSc
-
Alkutató:
- Mingjing Chen, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-6 éves gyerekek
- Lakhely Shenzhenben, Kínában
- ASD-vel diagnosztizáltak vagy ASD-vel gyanúsítják
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: ASD intervenciós csoport
Az ASD intervenciós csoport résztvevői képzésben részesülnek, hogy segítsék a gyermekeket a szocio-emocionális működés javításában.
|
Kulturálisan érzékeny beavatkozás, amely a "tanítsd az oktatót (vagy edződd az edzőt) modellen" a kínai ASD-vel küzdő kisgyermekek (3-6 évesek) szociális adaptív működésének javítására, a szülők képzésén keresztül
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista vezérlőcsoport
Ennek a csoportnak a résztvevői a várólistára kerülnek, és 2 hónappal a többi csoport után kapják meg az ASD intervenciós képzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az autizmusdiagnosztikai megfigyelési ütemtervben, második kiadás (ADOS-2)
Időkeret: beavatkozás előtti és 4 hónapos beavatkozás utáni
|
Az ADOS-2 egy diagnosztikai intézkedés, amelyet ebben a vizsgálatban használnak a gyermekek ASD-tüneteiben bekövetkezett változás értékelésére
|
beavatkozás előtti és 4 hónapos beavatkozás utáni
|
|
Változás az autizmus spektrum hányadosában (AQ)
Időkeret: beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 4 hónappal a beavatkozás után
|
Az AQ egy szülői jelentés mérőszáma, amelyet ebben a tanulmányban a gyermekek ASD-tüneteinek változásának mérésére használnak
|
beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 4 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a dyadikus szülő-gyermek interakciós kódrendszerben (DPICS rendszer)
Időkeret: beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 4 hónappal a beavatkozás után
|
Ebben a tanulmányban a DPICS rendszert használják a szülő-gyerek interakció minőségének változásának mérésére a klinikai környezetben végzett szabad és strukturált játék során a diádok megfigyelésével, valamint a szülők 5 perces leírásával gyermekeikről.
A kódkategóriák közé tartozik a parancsok száma, a dicséret, a közös figyelem és a verbális válaszkészség, a szülők által használt szavak és a nyelvük hanglejtése.
|
beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 4 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szülői stressz indexében, negyedik kiadás, rövid űrlap (PSI-4-SF)
Időkeret: beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 4 hónappal a beavatkozás után
|
A PSI-4-SF egy szülői jelentés mérőszáma, amelyet ebben a tanulmányban a szülői stressz változásának mérésére használnak
|
beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 4 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az önhatékonyságban a nevelői szerepkör kérdőívében
Időkeret: beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 4 hónappal a beavatkozás után
|
Az önhatékonyság a nevelő szerepben kérdőív egy szülői jelentés mérőszáma, amelyet ebben a tanulmányban a szülők önhatékonyságának változásának mérésére használnak.
|
beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 4 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az osztálytermi megfigyelési skálában (COS)
Időkeret: beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 4 hónappal a beavatkozás után
|
A COS egy tanári jelentés mérőszáma, amelyet ebben a tanulmányban a gyermekek osztálytermi társadalmi viselkedésének mérésére használnak
|
beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 4 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a társadalmi reagálási skálában, második kiadás (SRS-2)
Időkeret: beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 4 hónappal a beavatkozás után
|
Az SRS-2 egy tanári jelentés mérőszáma, amelyet ebben a tanulmányban a gyermekek szociális viselkedésének mérésére használnak
|
beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 4 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Terry Kit-fong Au, The University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 22.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA1811014
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .