Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig socioemotionell intervention för barn med autismspektrumstörning i Hongkong och Kina

7 december 2020 uppdaterad av: Professor Terry Kit-fong Au, The University of Hong Kong
Denna studie syftar till att utveckla en kulturellt känslig föräldraträningsinsats för att förbättra socioemotionell funktion hos små barn (3-6 år) med autismspektrumstörning (ASD) i Kina. Utredarna kommer att genomföra randomiserade kontrollerade studier för att utvärdera effektiviteten och genomförbarheten av detta program i en pilotstudie och sedan en storskalig samhällsbaserad studie i Shenzhen, Kina, för att undersöka generaliserbarheten av behandlingsresultaten av denna intervention för kinesiska barn med ASD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Terry Kit-fong Au, PhD
          • Telefonnummer: (852) 2219 4776
          • E-post: terryau@hku.hk
        • Kontakt:
          • Kathy Kar-man Shum, PhD
          • Telefonnummer: (852) 3917-4223
          • E-post: kkmshum@hku.hk
        • Underutredare:
          • An Tong Gong, DClinPsy
        • Underutredare:
          • Alice Yuen-ching Keung, PsyD
        • Underutredare:
          • Shuang Lu, PhD
        • Underutredare:
          • Maureen Mo Yee Kong, PsyD
  • Kina
      • Shenzhen, Kina
        • Rekrytering
        • Shenzhen University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Xinru Yao, MSc
        • Underutredare:
          • Mingjing Chen, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 3-6 år
  • Bor i Shenzhen, Kina
  • Diagnostiserats med ASD eller misstänks ha ASD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ASD Intervention Group
Deltagare i ASD-interventionsgruppen kommer att få utbildning för att hjälpa barn att förbättra socioemotionell funktion.
Övrig: Intervention på socioemotionell funktion
En kulturellt känslig intervention baserad på "train the trainer (eller coacha coachen)-modellen" för att förbättra den sociala adaptiva funktionen hos små barn (i åldern 3-6) med ASD i Kina, genom att tillhandahålla utbildning för föräldrar
NO_INTERVENTION: Väntelista kontrollgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att placeras på väntelistan och får ASD-interventionsträningen 2 månader efter de andra grupperna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i autismdiagnostiskt observationsschema, andra upplagan (ADOS-2)
Tidsram: före intervention och 4 månader efter intervention
ADOS-2 är ett diagnostiskt mått som används i denna studie för att bedöma förändringen i barns ASD-symtom
före intervention och 4 månader efter intervention
Förändring i autismspektrumkvoten (AQ)
Tidsram: före intervention, omedelbart efter interventionen, och 4 månader efter intervention
AQ är ett föräldrarapportmått som används i denna studie för att mäta förändringar i barns ASD-symtom
före intervention, omedelbart efter interventionen, och 4 månader efter intervention
Förändring i Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS-system)
Tidsram: före intervention, omedelbart efter interventionen, och 4 månader efter intervention
DPICS-systemet används i denna studie för att mäta förändringen i kvaliteten på interaktion mellan föräldrar och barn genom observationer av dyader under fri och strukturerad lek i den kliniska miljön och 5-minuters föräldrars beskrivning av sina barn. Kodkategorierna inkluderar antalet kommandon, beröm, gemensam uppmärksamhet och verbal lyhördhet, ord som används av föräldrar och intonationen i deras språk.
före intervention, omedelbart efter interventionen, och 4 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Parenting Stress Index, fjärde utgåvan Short Form (PSI-4-SF)
Tidsram: före intervention, omedelbart efter interventionen, och 4 månader efter intervention
PSI-4-SF är ett föräldrarapportmått som används i denna studie för att mäta förändringar i föräldrastress
före intervention, omedelbart efter interventionen, och 4 månader efter intervention
Frågeformulär för förändring i själveffektivitet i vårdande roller
Tidsram: före intervention, omedelbart efter interventionen, och 4 månader efter intervention
Self-Efficacy in Nurturing Role Questionnaire är ett föräldrarapportmått som används i denna studie för att mäta förändringar i föräldrars själveffektivitet
före intervention, omedelbart efter interventionen, och 4 månader efter intervention
Förändring i klassrumsobservationsskala (COS)
Tidsram: före intervention, omedelbart efter interventionen, och 4 månader efter intervention
COS är ett lärarrapportmått som används i denna studie för att mäta barns sociala beteenden i klassrum
före intervention, omedelbart efter interventionen, och 4 månader efter intervention
Change in Social Responsiveness Scale, andra upplagan (SRS-2)
Tidsram: före intervention, omedelbart efter interventionen, och 4 månader efter intervention
SRS-2 är ett lärarrapportmått som används i denna studie för att mäta barns sociala beteenden
före intervention, omedelbart efter interventionen, och 4 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbetspartners

Guangdong Province, Department of Science and Technology
Shenzhen University

Utredare

  • Huvudutredare: Terry Kit-fong Au, The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 september 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2020

Första postat (FAKTISK)

8 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EA1811014

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på Intervention på socioemotionell funktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera