홍콩과 중국 본토의 자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 조기 사회정서적 개입
2020년 12월 7일 업데이트: Professor Terry Kit-fong Au, The University of Hong Kong
이 연구는 중국 본토에서 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 유아(3-6세)의 사회정서적 기능을 향상시키기 위해 문화적으로 민감한 부모 교육 개입을 개발하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 파일럿 연구에서 이 프로그램의 효과와 타당성을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 수행한 다음 중국 심천에서 대규모 지역사회 기반 연구를 수행하여 장애가 있는 중국 어린이에 대한 이 개입의 치료 결과의 일반화 가능성을 조사할 것입니다. ASD.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shenzhen, 중국
- 모병
- Shenzhen University
-
연락하다:
- Lamei Wang, PhD
- 전화번호: (86 755) 8658 1084
- 이메일: wanglamei@szu.edu.cn
-
부수사관:
- Xinru Yao, MSc
-
부수사관:
- Mingjing Chen, MSc
-
-
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- University of Hong Kong
-
연락하다:
- Terry Kit-fong Au, PhD
- 전화번호: (852) 2219 4776
- 이메일: terryau@hku.hk
-
연락하다:
- Kathy Kar-man Shum, PhD
- 전화번호: (852) 3917-4223
- 이메일: kkmshum@hku.hk
-
부수사관:
- An Tong Gong, DClinPsy
-
부수사관:
- Alice Yuen-ching Keung, PsyD
-
부수사관:
- Shuang Lu, PhD
-
부수사관:
- Maureen Mo Yee Kong, PsyD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3-6세 어린이
- 중국 본토 심천에 거주
- ASD 진단을 받았거나 ASD가 의심되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ASD 개입 그룹
ASD 개입 그룹의 참가자는 아동의 사회정서적 기능을 개선하는 데 도움이 되는 교육을 받게 됩니다.
|
부모를 위한 교육 제공을 통해 중국에서 ASD가 있는 유아(3-6세)의 사회적 적응 기능을 향상시키기 위한 "트레이너 훈련(또는 코치 코치) 모델"에 기반한 문화적으로 민감한 개입
|
|
NO_INTERVENTION: 대기자 명단 컨트롤 그룹
이 그룹의 참가자는 대기자 명단에 오르고 다른 그룹보다 2개월 후에 ASD 중재 교육을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자폐증 진단 관찰 일정 변경, 제2판(ADOS-2)
기간: 개입 전 및 개입 후 4개월
|
ADOS-2는 소아 ASD 증상의 변화를 평가하기 위해 본 연구에서 사용된 진단 척도이다.
|
개입 전 및 개입 후 4개월
|
|
자폐 스펙트럼 지수(AQ)의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 4개월
|
AQ는 아동의 ASD 증상의 변화를 측정하기 위해 본 연구에서 사용된 부모 보고 척도입니다.
|
개입 전, 개입 직후, 개입 후 4개월
|
|
2가 부모-자녀 상호작용 부호화 체계(DPICS 체계)의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 4개월
|
본 연구에서는 DPICS 시스템을 사용하여 임상 환경에서 자유롭고 구조화된 놀이를 하는 동안의 부부 관찰과 자녀에 대한 부모의 5분 설명을 통해 부모-자녀 상호 작용의 질 변화를 측정했습니다.
코드 범주에는 명령의 수, 칭찬, 공동 주의 및 언어 반응, 부모가 사용하는 단어 및 언어 억양이 포함됩니다.
|
개입 전, 개입 직후, 개입 후 4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
육아 스트레스 지수의 변화, 제4판 약식(PSI-4-SF)
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 4개월
|
PSI-4-SF는 양육 스트레스의 변화를 측정하기 위해 본 연구에서 사용된 부모 보고 척도이다.
|
개입 전, 개입 직후, 개입 후 4개월
|
|
양육역할 설문지 자기효능감 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 4개월
|
양육역할 자기효능감 설문지는 부모의 자기효능감 변화를 측정하기 위해 본 연구에서 사용된 학부모 보고 척도이다.
|
개입 전, 개입 직후, 개입 후 4개월
|
|
교실 관찰 척도(COS)의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 4개월
|
COS는 교실 환경에서 아동의 사회적 행동을 측정하기 위해 본 연구에서 사용된 교사 보고 척도입니다.
|
개입 전, 개입 직후, 개입 후 4개월
|
|
사회적 반응 척도의 변화, 제2판(SRS-2)
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 4개월
|
SRS-2는 아동의 사회적 행동을 측정하기 위해 본 연구에서 사용된 교사 보고 측정법입니다.
|
개입 전, 개입 직후, 개입 후 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Terry Kit-fong Au, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 22일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EA1811014
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스