Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig sosioemosjonell intervensjon for barn med autismespektrumforstyrrelse i Hong Kong og Fastlands-Kina

7. desember 2020 oppdatert av: Professor Terry Kit-fong Au, The University of Hong Kong
Denne studien tar sikte på å utvikle en kultursensitiv foreldreopplæringsintervensjon for å forbedre sosioemosjonell funksjon hos små barn (i alderen 3-6 år) med autismespektrumforstyrrelse (ASD) i Fastlands-Kina. Etterforskerne vil gjennomføre randomiserte kontrollerte studier for å evaluere effektiviteten og gjennomførbarheten av dette programmet i en pilotstudie og deretter en storstilt samfunnsbasert studie i Shenzhen, Kina, for å undersøke generaliserbarheten av behandlingsresultatene av denne intervensjonen for kinesiske barn med ASD.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
          • Terry Kit-fong Au, PhD
          • Telefonnummer: (852) 2219 4776
          • E-post: terryau@hku.hk
        • Ta kontakt med:
          • Kathy Kar-man Shum, PhD
          • Telefonnummer: (852) 3917-4223
          • E-post: kkmshum@hku.hk
        • Underetterforsker:
          • An Tong Gong, DClinPsy
        • Underetterforsker:
          • Alice Yuen-ching Keung, PsyD
        • Underetterforsker:
          • Shuang Lu, PhD
        • Underetterforsker:
          • Maureen Mo Yee Kong, PsyD
  • Kina
      • Shenzhen, Kina
        • Rekruttering
        • Shenzhen University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Xinru Yao, MSc
        • Underetterforsker:
          • Mingjing Chen, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 3-6 år
  • Bor i Shenzhen, Kina
  • Diagnostisert med ASD eller mistenkt for å ha ASD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ASD Intervention Group
Deltakere i ASD-intervensjonsgruppen vil få opplæring for å hjelpe barn med å forbedre sosioemosjonell funksjon.
Annen: Intervensjon på sosioemosjonell fungering
En kultursensitiv intervensjon basert på "train the trainer (eller coach the coach)-modellen" for å forbedre den sosiale tilpasningsdyktige funksjonen til små barn (i alderen 3-6) med ASD i Kina, ved å gi opplæring til foreldre
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistekontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil bli satt på venteliste og motta ASD intervensjonstrening 2 måneder etter de andre gruppene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i autismediagnostisk observasjonsplan, andre utgave (ADOS-2)
Tidsramme: pre-intervensjon og 4 måneder etter intervensjon
ADOS-2 er et diagnostisk mål som brukes i denne studien for å vurdere endringen i barns ASD-symptomer
pre-intervensjon og 4 måneder etter intervensjon
Endring i autismespekterkvotienten (AQ)
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, og 4 måneder etter intervensjonen
AQ er et foreldrerapportmål som brukes i denne studien for å måle endring i barns ASD-symptomer
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, og 4 måneder etter intervensjonen
Endring i Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS-system)
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, og 4 måneder etter intervensjonen
DPICS-systemet brukes i denne studien for å måle endringen i kvaliteten på foreldre-barn-interaksjon gjennom observasjoner av dyader under fri og strukturert lek i klinisk setting og 5-minutters foreldres beskrivelse av barna sine. Kodekategoriene inkluderer antall kommandoer, ros, felles oppmerksomhet og verbal respons, ord brukt av foreldre og intonasjonen i språket deres.
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, og 4 måneder etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i foreldrestressindeks, fjerde utgave av kortform (PSI-4-SF)
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, og 4 måneder etter intervensjonen
PSI-4-SF er et foreldrerapportmål som brukes i denne studien for å måle endring i foreldrestress
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, og 4 måneder etter intervensjonen
Endring i Self-Efficacy in Nurturing Rolle spørreskjema
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, og 4 måneder etter intervensjonen
Self-Efficacy in Nurturing Role Questionnaire er et foreldrerapportmål som brukes i denne studien for å måle endring i foreldres egeneffektivitet
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, og 4 måneder etter intervensjonen
Endring i klasseromsobservasjonsskala (COS)
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, og 4 måneder etter intervensjonen
COS er et lærerrapportmål som brukes i denne studien for å måle barns sosiale atferd i klasserom
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, og 4 måneder etter intervensjonen
Change in Social Responsiveness Scale, andre utgave (SRS-2)
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, og 4 måneder etter intervensjonen
SRS-2 er et lærerrapportmål som brukes i denne studien for å måle barns sosiale atferd
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, og 4 måneder etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

Guangdong Province, Department of Science and Technology
Shenzhen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Terry Kit-fong Au, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. september 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

31. august 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EA1811014

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Intervensjon på sosioemosjonell fungering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere