Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege sociaal-emotionele interventie voor kinderen met autismespectrumstoornis in Hong Kong en het vasteland van China

7 december 2020 bijgewerkt door: Professor Terry Kit-fong Au, The University of Hong Kong
Deze studie heeft tot doel een cultuurgevoelige oudertrainingsinterventie te ontwikkelen om het sociaal-emotioneel functioneren van jonge kinderen (3-6 jaar) met autismespectrumstoornis (ASS) op het vasteland van China te verbeteren. De onderzoekers zullen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken uitvoeren om de effectiviteit en haalbaarheid van dit programma te evalueren in een pilotstudie en vervolgens een grootschalige gemeenschapsstudie in Shenzhen, China, om de generaliseerbaarheid van de behandelingsresultaten van deze interventie voor Chinese kinderen met ASS.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shenzhen, China
        • Werving
        • Shenzhen University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Xinru Yao, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Mingjing Chen, MSc
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • University of Hong Kong
        • Contact:
          • Terry Kit-fong Au, PhD
          • Telefoonnummer: (852) 2219 4776
          • E-mail: terryau@hku.hk
        • Contact:
          • Kathy Kar-man Shum, PhD
          • Telefoonnummer: (852) 3917-4223
          • E-mail: kkmshum@hku.hk
        • Onderonderzoeker:
          • An Tong Gong, DClinPsy
        • Onderonderzoeker:
          • Alice Yuen-ching Keung, PsyD
        • Onderonderzoeker:
          • Shuang Lu, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Maureen Mo Yee Kong, PsyD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 3-6 jaar
  • Woonachtig in Shenzhen, het vasteland van China
  • Gediagnosticeerd met ASS of verdacht van ASS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventiegroep ASS
Deelnemers aan de ASS-interventiegroep krijgen trainingen om kinderen te helpen bij het verbeteren van het sociaal-emotioneel functioneren.
Ander: Interventie op sociaal-emotioneel functioneren
Een cultureel sensitieve interventie gebaseerd op het "train de trainer (of coach de coach) model" voor het verbeteren van het sociaal adaptieve functioneren van jonge kinderen (3-6 jaar) met ASS in China, door middel van training voor ouders
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst stuurgroep
Deelnemers in deze groep worden op de wachtlijst geplaatst en krijgen de ASS-interventietraining 2 maanden na de andere groepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in diagnostisch observatieschema voor autisme, tweede editie (ADOS-2)
Tijdsspanne: pre-interventie en 4 maanden na de interventie
ADOS-2 is een diagnostische maatstaf die in dit onderzoek wordt gebruikt om de verandering in de ASS-symptomen van kinderen te beoordelen
pre-interventie en 4 maanden na de interventie
Verandering in het autismespectrumquotiënt (AQ)
Tijdsspanne: pre-interventie, direct na de interventie en 4 maanden na de interventie
AQ is een door ouders gerapporteerde maatstaf die in dit onderzoek wordt gebruikt om verandering in de ASS-symptomen van kinderen te meten
pre-interventie, direct na de interventie en 4 maanden na de interventie
Verandering in Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS-systeem)
Tijdsspanne: pre-interventie, direct na de interventie en 4 maanden na de interventie
Het DPICS-systeem wordt in dit onderzoek gebruikt om de verandering in de kwaliteit van ouder-kindinteractie te meten door middel van observaties van duo's tijdens vrij en gestructureerd spel in de klinische setting en 5 minuten durende beschrijving door ouders van hun kinderen. De codecategorieën omvatten het aantal bevelen, prijzen, gezamenlijke aandacht en verbale responsiviteit, woorden die door ouders worden gebruikt en de intonatie in hun taal.
pre-interventie, direct na de interventie en 4 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in opvoedingsstressindex, korte versie van de vierde editie (PSI-4-SF)
Tijdsspanne: pre-interventie, direct na de interventie en 4 maanden na de interventie
PSI-4-SF is een ouderrapportagemaatstaf die in dit onderzoek wordt gebruikt om verandering in opvoedingsstress te meten
pre-interventie, direct na de interventie en 4 maanden na de interventie
Verandering in zelfeffectiviteit in vragenlijst over verzorgende rol
Tijdsspanne: pre-interventie, direct na de interventie en 4 maanden na de interventie
Self-efficacy in Nurturing Role Questionnaire is een door ouders gerapporteerde maatstaf die in dit onderzoek wordt gebruikt om verandering in de self-efficacy van ouders te meten
pre-interventie, direct na de interventie en 4 maanden na de interventie
Verandering in Classroom Observation Scale (COS)
Tijdsspanne: pre-interventie, direct na de interventie en 4 maanden na de interventie
COS is een leraarrapportagemaatstaf die in dit onderzoek wordt gebruikt om het sociale gedrag van kinderen in de klas te meten
pre-interventie, direct na de interventie en 4 maanden na de interventie
Verandering in schaal voor sociale responsiviteit, tweede editie (SRS-2)
Tijdsspanne: pre-interventie, direct na de interventie en 4 maanden na de interventie
SRS-2 is een leraarrapportagemaatstaf die in dit onderzoek wordt gebruikt om het sociale gedrag van kinderen te meten
pre-interventie, direct na de interventie en 4 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Medewerkers

Guangdong Province, Department of Science and Technology
Shenzhen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Terry Kit-fong Au, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 september 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EA1811014

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op Interventie op sociaal-emotioneel functioneren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren