Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig socioemotionel intervention for børn med autismespektrumforstyrrelse i Hong Kong og Kina

7. december 2020 opdateret af: Professor Terry Kit-fong Au, The University of Hong Kong
Denne undersøgelse har til formål at udvikle en kulturelt følsom forældretræningsintervention til at forbedre socioemotionel funktion hos små børn (i alderen 3-6) med autismespektrumforstyrrelse (ASD) i Kina. Efterforskerne vil udføre randomiserede kontrollerede forsøg for at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af ​​dette program i en pilotundersøgelse og derefter en storstilet samfundsbaseret undersøgelse i Shenzhen, Kina, for at undersøge generaliserbarheden af ​​behandlingsresultaterne af denne intervention for kinesiske børn med ASD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Terry Kit-fong Au, PhD
          • Telefonnummer: (852) 2219 4776
          • E-mail: terryau@hku.hk
        • Kontakt:
          • Kathy Kar-man Shum, PhD
          • Telefonnummer: (852) 3917-4223
          • E-mail: kkmshum@hku.hk
        • Underforsker:
          • An Tong Gong, DClinPsy
        • Underforsker:
          • Alice Yuen-ching Keung, PsyD
        • Underforsker:
          • Shuang Lu, PhD
        • Underforsker:
          • Maureen Mo Yee Kong, PsyD
  • Kina
      • Shenzhen, Kina
        • Rekruttering
        • Shenzhen University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Xinru Yao, MSc
        • Underforsker:
          • Mingjing Chen, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 3-6
  • Bor i Shenzhen, Kina
  • Diagnosticeret med ASD eller mistænkt for at have ASD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ASD Intervention Group
Deltagere i ASD-interventionsgruppen vil modtage træning for at hjælpe børn med at forbedre socioemotionel funktion.
Andet: Intervention på socioemotionel funktion
En kulturfølsom intervention baseret på "train the trainer (eller coach the coach) model" for at forbedre den sociale adaptive funktion af små børn (i alderen 3-6) med ASD i Kina, ved at tilbyde træning til forældre
NO_INTERVENTION: Ventelistekontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil blive sat på ventelisten og modtage ASD interventionstræningen 2 måneder efter de andre grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i autismediagnostisk observationsplan, anden udgave (ADOS-2)
Tidsramme: præ-intervention og 4 måneder efter intervention
ADOS-2 er et diagnostisk mål, der bruges i denne undersøgelse til at vurdere ændringen i børns ASD-symptomer
præ-intervention og 4 måneder efter intervention
Ændring i autismespektrumkvotienten (AQ)
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, og 4 måneder efter intervention
AQ er et forældrerapportmål, der bruges i denne undersøgelse til at måle ændringer i børns ASD-symptomer
præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, og 4 måneder efter intervention
Ændring i Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS-system)
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, og 4 måneder efter intervention
DPICS-systemet bruges i denne undersøgelse til at måle ændringen i kvaliteten af ​​forældre-barn interaktion gennem observationer af dyader under fri og struktureret leg i de kliniske omgivelser og 5-minutters forældres beskrivelse af deres børn. Kodekategorierne omfatter antallet af kommandoer, ros, fælles opmærksomhed og verbal lydhørhed, ord brugt af forældre og intonationen i deres sprog.
præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, og 4 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældrestressindeks, fjerde udgave af kort formular (PSI-4-SF)
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, og 4 måneder efter intervention
PSI-4-SF er et forældrerapportmål, der bruges i denne undersøgelse til at måle ændringer i forældrestress
præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, og 4 måneder efter intervention
Ændring i selveffektivitet i plejende rolle spørgeskema
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, og 4 måneder efter intervention
Self-Efficacy in Nurturing Role Questionnaire er et forældre-rapportmål, der bruges i denne undersøgelse til at måle ændringer i forældres self-efficacy
præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, og 4 måneder efter intervention
Ændring i klasseværelsets observationsskala (COS)
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, og 4 måneder efter intervention
COS er et lærerrapportmål, der bruges i denne undersøgelse til at måle børns sociale adfærd i klasseværelset
præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, og 4 måneder efter intervention
Ændring i Social Responsiveness Scale, anden udgave (SRS-2)
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, og 4 måneder efter intervention
SRS-2 er et lærerrapportmål, der bruges i denne undersøgelse til at måle børns sociale adfærd
præ-intervention, umiddelbart efter interventionen, og 4 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Guangdong Province, Department of Science and Technology
Shenzhen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terry Kit-fong Au, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. september 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. august 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

8. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA1811014

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Intervention på socioemotionel funktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner