Intervención socioemocional temprana para niños con trastorno del espectro autista en Hong Kong y China continental
7 de diciembre de 2020 actualizado por: Professor Terry Kit-fong Au, The University of Hong Kong
Este estudio tiene como objetivo desarrollar una intervención de capacitación para padres culturalmente sensible para mejorar el funcionamiento socioemocional de los niños pequeños (de 3 a 6 años) con trastorno del espectro autista (TEA) en China continental.
Los investigadores realizarán ensayos controlados aleatorios para evaluar la efectividad y viabilidad de este programa en un estudio piloto y luego en un estudio comunitario a gran escala en Shenzhen, China, para examinar la generalización de los resultados del tratamiento de esta intervención para niños chinos con TEA.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- University of Hong Kong
-
Contacto:
- Terry Kit-fong Au, PhD
- Número de teléfono: (852) 2219 4776
- Correo electrónico: terryau@hku.hk
-
Contacto:
- Kathy Kar-man Shum, PhD
- Número de teléfono: (852) 3917-4223
- Correo electrónico: kkmshum@hku.hk
-
Sub-Investigador:
- An Tong Gong, DClinPsy
-
Sub-Investigador:
- Alice Yuen-ching Keung, PsyD
-
Sub-Investigador:
- Shuang Lu, PhD
-
Sub-Investigador:
- Maureen Mo Yee Kong, PsyD
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-
-
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Shenzhen, Porcelana
- Reclutamiento
- Shenzhen University
-
Contacto:
- Lamei Wang, PhD
- Número de teléfono: (86 755) 8658 1084
- Correo electrónico: wanglamei@szu.edu.cn
-
Sub-Investigador:
- Xinru Yao, MSc
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Sub-Investigador:
- Mingjing Chen, MSc
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 6 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 3 a 6 años
- Vivir en Shenzhen, China continental
- Diagnosticado con ASD o sospechoso de tener ASD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención de TEA
Los participantes en el grupo de intervención ASD recibirán capacitación para ayudar a los niños a mejorar el funcionamiento socioemocional.
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Una intervención culturalmente sensible basada en el modelo de "capacitar al capacitador (o entrenar al entrenador)" para mejorar el funcionamiento social adaptativo de los niños pequeños (de 3 a 6 años) con TEA en China, mediante la capacitación de los padres.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control de lista de espera
Los participantes de este grupo serán colocados en la lista de espera y recibirán la capacitación de intervención de ASD 2 meses después que los otros grupos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el programa de observación de diagnóstico de autismo, segunda edición (ADOS-2)
Periodo de tiempo: antes de la intervención y 4 meses después de la intervención
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ADOS-2 es una medida de diagnóstico utilizada en este estudio para evaluar el cambio en los síntomas del TEA de los niños
|
antes de la intervención y 4 meses después de la intervención
|
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Cambio en el cociente del espectro autista (AQ)
Periodo de tiempo: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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AQ es una medida de informe de los padres utilizada en este estudio para medir el cambio en los síntomas del TEA de los niños.
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antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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Cambio en el sistema de codificación de interacción padre-hijo Dyadic (sistema DPICS)
Periodo de tiempo: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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El sistema DPICS se utiliza en este estudio para medir el cambio en la calidad de la interacción entre padres e hijos a través de observaciones de díadas durante el juego libre y estructurado en el entorno clínico y la descripción de los padres de sus hijos durante 5 minutos.
Las categorías del código incluyen el número de comandos, elogios, atención conjunta y respuesta verbal, palabras utilizadas por los padres y la entonación en su idioma.
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antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 4 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Índice de Estrés de los Padres, Cuarta Edición Versión Corta (PSI-4-SF)
Periodo de tiempo: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 4 meses después de la intervención
|
PSI-4-SF es una medida de informe de los padres utilizada en este estudio para medir el cambio en el estrés de los padres
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antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 4 meses después de la intervención
|
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Cambio en la autoeficacia en el cuestionario del rol de crianza
Periodo de tiempo: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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El Cuestionario de autoeficacia en el rol de crianza es una medida de informe de los padres utilizada en este estudio para medir el cambio en la autoeficacia de los padres.
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antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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Cambio en la Escala de Observación en el Aula (COS)
Periodo de tiempo: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 4 meses después de la intervención
|
COS es una medida de informe del maestro utilizada en este estudio para medir los comportamientos sociales de los niños en el entorno del salón de clases.
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antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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Escala de cambio en la capacidad de respuesta social, segunda edición (SRS-2)
Periodo de tiempo: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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SRS-2 es una medida de informe del maestro utilizada en este estudio para medir los comportamientos sociales de los niños.
|
antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terry Kit-fong Au, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
22 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA1811014
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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