Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna interwencja społeczno-emocjonalna dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w Hongkongu i Chinach kontynentalnych

7 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Professor Terry Kit-fong Au, The University of Hong Kong
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie wrażliwej kulturowo interwencji szkoleniowej dla rodziców w celu poprawy funkcjonowania społeczno-emocjonalnego małych dzieci (w wieku 3-6 lat) z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) w Chinach kontynentalnych. Badacze przeprowadzą randomizowane kontrolowane próby w celu oceny skuteczności i wykonalności tego programu w badaniu pilotażowym, a następnie w badaniu społecznościowym na dużą skalę w Shenzhen w Chinach, aby zbadać możliwość uogólnienia wyników leczenia tej interwencji dla chińskich dzieci z ASD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shenzhen, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shenzhen University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Xinru Yao, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Mingjing Chen, MSc
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Terry Kit-fong Au, PhD
          • Numer telefonu: (852) 2219 4776
          • E-mail: terryau@hku.hk
        • Kontakt:
          • Kathy Kar-man Shum, PhD
          • Numer telefonu: (852) 3917-4223
          • E-mail: kkmshum@hku.hk
        • Pod-śledczy:
          • An Tong Gong, DClinPsy
        • Pod-śledczy:
          • Alice Yuen-ching Keung, PsyD
        • Pod-śledczy:
          • Shuang Lu, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Maureen Mo Yee Kong, PsyD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 3-6 lat
  • Mieszka w Shenzhen w Chinach kontynentalnych
  • Zdiagnozowano ASD lub podejrzewa się, że ma ASD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna ASD
Uczestnicy grupy interwencyjnej ASD zostaną przeszkoleni, aby pomóc dzieciom w poprawie funkcjonowania społeczno-emocjonalnego.
Inny: Interwencja w funkcjonowanie społeczno-emocjonalne
Uwrażliwiona kulturowo interwencja oparta na modelu „trenuj trenera (lub trenuj trenera)” w celu poprawy adaptacyjnego funkcjonowania społecznego małych dzieci (w wieku 3-6 lat) z ASD w Chinach, poprzez zapewnienie szkoleń dla rodziców
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy tej grupy zostaną umieszczeni na liście oczekujących i przejdą szkolenie z interwencji ASD 2 miesiące po innych grupach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w harmonogramie obserwacji w diagnostyce autyzmu, wydanie drugie (ADOS-2)
Ramy czasowe: przed interwencją i 4 miesiące po interwencji
ADOS-2 jest miarą diagnostyczną stosowaną w tym badaniu do oceny zmiany objawów ASD u dzieci
przed interwencją i 4 miesiące po interwencji
Zmiana ilorazu spektrum autyzmu (AQ)
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4 miesiące po interwencji
AQ jest miarą zgłaszaną przez rodziców stosowaną w tym badaniu do pomiaru zmian w objawach ASD u dzieci
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Zmiana w diadycznym systemie kodowania interakcji rodzic-dziecko (system DPICS)
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4 miesiące po interwencji
W niniejszym badaniu zastosowano system DPICS do pomiaru zmiany jakości interakcji rodzic-dziecko poprzez obserwacje diad podczas swobodnej i ustrukturyzowanej zabawy w warunkach klinicznych oraz 5-minutowy opis swoich dzieci przez rodziców. Kategorie kodowe obejmują liczbę poleceń, pochwałę, wspólną uwagę i reaktywność werbalną, słowa używane przez rodziców oraz intonację w ich języku.
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika stresu rodzicielskiego, wersja skrócona czwartego wydania (PSI-4-SF)
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4 miesiące po interwencji
PSI-4-SF jest miarą raportu rodziców stosowaną w tym badaniu do pomiaru zmian w stresie rodzicielskim
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Zmiana poczucia własnej skuteczności w kwestionariuszu roli wychowawczej
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Kwestionariusz własnej skuteczności w roli wychowawczej
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Zmiana w skali obserwacji w klasie (COS)
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4 miesiące po interwencji
COS jest miarą raportu nauczyciela stosowaną w tym badaniu do pomiaru zachowań społecznych dzieci w środowisku klasowym
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Zmiana w Skali Responsywności Społecznej, wydanie drugie (SRS-2)
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4 miesiące po interwencji
SRS-2 jest miarą raportu nauczyciela stosowaną w tym badaniu do pomiaru zachowań społecznych dzieci
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Współpracownicy

Guangdong Province, Department of Science and Technology
Shenzhen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Terry Kit-fong Au, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 września 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA1811014

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj