コホーテ ナショナル VIH-2 (ANRS CO VIH2)
2020年12月1日 更新者:ANRS, Emerging Infectious Diseases
コホーテ ANRS CO5「コホーテ ナショナル VIH2」
HIV2 研究は、前向き、多中心的、全国的観察のオープンコホートです。
主な目的は、フランスで追跡調査された成人患者の HIV-2 感染を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
二次的な目的は次のとおりです。
- HIV-2 に感染した参加者の疫学的および臨床的特徴、および感染の免疫ウイルス学的特徴について説明します。
- HIV-2 感染の臨床的および免疫学的進行と、この進行の予後因子を研究する。
- 抗レトロウイルス治療 (臨床、免疫ウイルス) に対する反応を研究し、感染症の特性に最も適した抗レトロウイルス戦略と組み合わせの特定に貢献します。
- フランスの病院で参加者のケア実践を評価できるようにする
- HIV-2 感染に関するウイルス学的および/または免疫学的研究の実施を可能にする臨床生物学的データおよびサンプルのバンクを提供します。
参加者の追跡調査は、参加者の治療状態、抗レトロウイルス治療歴がないか、すでに抗レトロウイルス薬による治療を受けているかによって異なります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1185
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Sophie Matheron, Pr, MD
- 電話番号:01 40 25 72 39
- メール:sophie.matheron@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Julie Longobardi
- 電話番号:05 57 57 48 12
- メール:julie.longobardi@u-bordeaux.fr
研究場所
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Argenteuil、フランス、95100
- 募集
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
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コンタクト:
- Philippe PG GENET, MD
- 電話番号:+33.1.34.23.20.63
- メール:philippe.genet@ch-argenteuil.fr
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コンタクト:
- Juliette JG GERBE
- 電話番号:+33.1.34.23.22.18
- メール:juliette.gerbe@ch-argenteuil.fr
-
Bobigny、フランス、93000
- 募集
- Avicenne
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コンタクト:
- Olivier OB BOUCHAUD, PhD
- 電話番号:+33.1.48.95.54.21
- メール:olivier.bouchaud@aphp.fr
-
コンタクト:
- MOHAMED KASSIM MKY YOUSSOUF, MD
- 電話番号:+33.1.48.95.71.94
- メール:mohamedkassim.youssouf@aphp.fr
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Bordeaux、フランス、33076
- 募集
- Hopital Saint Andre
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コンタクト:
- Philippe Morlat, Pr
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主任研究者:
- Philippe Morlat, Pr
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Clamart、フランス、92140
- 募集
- Service de Medecine Interne Hopital Antoine Beclere
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コンタクト:
- Francois Boue, MD
- メール:francois.boue@abc.ap-hop-paris.fr
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主任研究者:
- Francois Boue, MD
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Colombes、フランス、92700
- 募集
- Hôpital Louis Mourier
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コンタクト:
- Emmanuel Mortier, MD
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主任研究者:
- Emmanuel Mortier, MD
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Corbeil-essonnes、フランス、91106
- 募集
- Hôpital Sud Francilien
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主任研究者:
- Amélie Chabrol, MD
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Creteil、フランス、94010
- 募集
- Hopital Henri Mondor
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コンタクト:
- Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
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主任研究者:
- Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
-
Créteil、フランス、94010
- 募集
- Service de Médecine interne - Centre Hospitalier Intercommunal
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主任研究者:
- Valérie Garrait
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コンタクト:
- Valérie GARRAIT, MD
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Lyon、フランス、69437
- 募集
- Hôpital Edouard Herriot
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コンタクト:
- Djamila MAKHLOUFI
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Lyon、フランス
- 募集
- Hôpital de la Croix Rousse
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コンタクト:
- Laurent COTTE
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主任研究者:
- Laurent COTTE
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副調査官:
- Jean-Marc LABAUNE
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Mantes la Jolie、フランス
- 募集
- Centre Hospitalier François Quesnay
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Montpellier、フランス、34295
- 募集
- Hôpital Gui de Chaudiac
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コンタクト:
- Jacques Reynes
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Nantes、フランス、44093
- 募集
- Hopital de l'Hotel Dieu
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コンタクト:
- François RAFFI
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Paris、フランス、75010
- 募集
- Hôpital Saint Louis
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主任研究者:
- Jean-Michel Molina, Pr
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コンタクト:
- Jean-Michel Molina, Pr
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Paris、フランス、75181
- 募集
- Hôpital Hotel Dieu
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コンタクト:
- Jean-Paul Viard, MD
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主任研究者:
- Jean-Paul Viard, MD
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Paris、フランス、75012
- 募集
- Hopital Saint Antoine
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コンタクト:
- Marie Caroline Meyohas, Pr
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Paris、フランス、75018
- 募集
- Hôpital Bichat - Claude Bernard
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主任研究者:
- Sophie Matheron, MD
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Paris、フランス、75020
- 募集
- Hopital Tenon
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コンタクト:
- Pialloux Gilles, Pr
- メール:gilles.pialoux@tnn.aphp.fr
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主任研究者:
- Gilles Pialloux, Pr
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Paris、フランス、75013
- 募集
- Hôpital La Pitié Salpêtrière
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主任研究者:
- Roland Tubiana, MD
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Paris、フランス、75475
- 募集
- Hôpital Lariboisière
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コンタクト:
- Agathe Rami, Dr
- メール:agathe.rami@lrb.aphp.fr
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主任研究者:
- Rami Agathe, Dr
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Paris、フランス、75014
- 募集
- Service de Medecine Interne Hopital Cochin
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コンタクト:
- Dominique Salmon, MD
- メール:dominique.salmon@cch.ap-hop-paris.fr
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主任研究者:
- Dominique Salmon, MD
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Paris、フランス、94275
- 募集
- Hopital du Kremlin Bicêtre Service de médecine interne
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コンタクト:
- Cécile Goujard, MD
- 電話番号:25 77 +33 1 45 21
- メール:cecile.goujard@bct.aphp.fr
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主任研究者:
- Cécile Goujard, MD
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Pontoise、フランス、95301
- 募集
- Centre Hospitalier Rene Dubos
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コンタクト:
- Laurent BLUM
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Rennes、フランス、35033
- 募集
- Hôpital Pontchaillou
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コンタクト:
- Cedric Arvieux, Dr
- メール:cedric.arvieux@chu-rennes.fr
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主任研究者:
- Cedric Arvieux, Dr
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Saint Germain en Laye、フランス、78105
- 募集
- Chi Poissy Saint Germain En Laye
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主任研究者:
- Yves Welker, MD
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コンタクト:
- Yves Welker, MD
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Saint-Denis、フランス、93205
- 募集
- Hôpital Delafontaine
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コンタクト:
- Marie-Aude KHUONG
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Tours、フランス、37044
- 募集
- Hôpital Bretonneau - Service des Maladies Infectieuses
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コンタクト:
- Louis Bernard, PH
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Versailles、フランス、78157
- 募集
- Hôpital André Mignot
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コンタクト:
- Alix Greder-Belan, MD
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主任研究者:
- Alix Greder-Belan, MD
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Villeneuve Saint Georges、フランス、94195
- 募集
- CHI Villeneuve Saint Georges
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コンタクト:
- Olivier Patey, MD
- 電話番号:+33 (0)1 43 86 21 62
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HIV-2 感染は、フランスの参加センターのいずれかでの診察または入院の際にのみ発生した
説明
包含基準:
- HIV-2 感染のみ、ELISA で診断、ウェスタンブロット検査で確認、
- いずれかの調査センターでの診察または入院のフォローアップ、
- 18歳以上の年齢、
- 長期の経過観察が可能、少なくとも1年間はフランスに滞在予定、
- 参加への同意、
- 参加者は、医療援助(AME)、または参加時にAMEを取得していることを宣言することにより、長期の医療ケアが可能です。
除外基準:
- HIV-1感染症
- ダブル HIV-1 + HIV-2 血清陽性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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フランスで成人患者のHIV-2感染率を追跡調査
時間枠:ベースラインで
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ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV-2 感染患者の臨床経過をサンプルによって評価: 生物学的検査
時間枠:25年まで
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6か月ごと
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25年まで
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HIV-2感染患者の疫学パラメータと進行状況をアンケートで評価する
時間枠:25年まで
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6か月ごと
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25年まで
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血清学的サンプルによって評価される感染の免疫ウイルス学的チャージ率
時間枠:25年まで
|
6か月ごと
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25年まで
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HIV-2感染患者の割合
時間枠:25年まで
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患者の進化の予後因子は生体サンプルによって評価されます
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25年まで
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血清学的サンプルによって評価される抗レトロウイルス治療に対する反応の割合
時間枠:25年まで
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25年まで
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フランスの病院で適切な管理習慣を実践している患者の割合を結果で評価
時間枠:25年まで
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手続き中
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25年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:François Dabis, Pr, MD、ANRS, Emerging Infectious Diseases
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1994年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月30日
研究の完了 (予想される)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月1日
最初の投稿 (実際)
2020年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月1日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIV-2 感染症の臨床試験
-
Fred Hutchinson Cancer CenterInstitute for the Development of Africa完了
-
Erasmus Medical Center募集
-
Erasmus Medical Center積極的、募集していない
-
Beckman Coulter, Inc.完了
-
University of WashingtonGilead Sciences; Clinique des Maladies Infectieuses Ibrahima DIOP Mar/CRCF, Centre Hospitalier...完了
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesMerck Sharp & Dohme LLC; Gilead Sciences完了
-
University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Merck Sharp & Dohme LLC; Janssen... と他の協力者終了しました
-
University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Kenya Medical Research Institute完了
-
Harriet Shezi Children's ClinicわからないHIV感染が確認された子供 | 標準用量で 2 つの NRTI + LPV/RTV を含む ART レジメンを受ける | -過去2〜6週間の登録で結核治療を正常に完了南アフリカ