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코호트 내셔널 VIH-2 (ANRS CO VIH2)

2020년 12월 1일 업데이트: ANRS, Emerging Infectious Diseases

코호트 ANRS CO5 "코호트 내셔널 VIH2"

HIV2 연구는 전향적, 다중심, 국가적 관찰의 공개 코호트입니다. 주요 목표는 프랑스에서 성인 환자의 HIV-2 감염을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

보조 목표는 다음과 같습니다.

  • HIV-2에 감염된 참가자의 역학적 및 임상적 특성과 감염의 면역 바이러스학적 특성을 설명합니다.
  • HIV-2 감염의 임상적 및 면역학적 진행과 이러한 진화의 예후 인자를 연구합니다.
  • 항레트로바이러스 치료(임상, 면역바이러스)에 대한 반응을 연구하고 감염의 특수성에 가장 적합한 항레트로바이러스 전략 및 조합을 식별하는 데 기여합니다.
  • 프랑스 병원에서 참가자의 치료 관행을 평가할 수 있습니다.
  • HIV-2 감염에 대한 바이러스 및/또는 면역학적 연구를 수행할 수 있는 임상-생물학적 데이터 및 샘플 은행을 제공합니다.

참가자의 후속 조치는 참가자의 치료 상태, 항레트로바이러스 치료 경험이 없는지 또는 이미 항레트로바이러스제로 치료를 받았는지에 따라 다릅니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1185

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Argenteuil, 프랑스, 95100
      • Bobigny, 프랑스, 93000
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • 모병
        • Hopital Saint André
        • 연락하다:
          • Philippe Morlat, Pr
        • 수석 연구원:
          • Philippe Morlat, Pr
      • Clamart, 프랑스, 92140
        • 모병
        • Service de Medecine Interne Hopital Antoine Beclere
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Francois Boue, MD
      • Colombes, 프랑스, 92700
        • 모병
        • Hôpital Louis Mourier
        • 연락하다:
          • Emmanuel Mortier, MD
        • 수석 연구원:
          • Emmanuel Mortier, MD
      • Corbeil-essonnes, 프랑스, 91106
        • 모병
        • Hôpital Sud Francilien
        • 수석 연구원:
          • Amélie Chabrol, MD
      • Creteil, 프랑스, 94010
        • 모병
        • Hopital Henri Mondor
        • 연락하다:
          • Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
      • Créteil, 프랑스, 94010
        • 모병
        • Service de Médecine interne - Centre Hospitalier Intercommunal
        • 수석 연구원:
          • Valérie Garrait
        • 연락하다:
          • Valérie GARRAIT, MD
      • Lyon, 프랑스, 69437
        • 모병
        • Hôpital Edouard Herriot
        • 연락하다:
          • Djamila MAKHLOUFI
      • Lyon, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital de la Croix Rousse
        • 연락하다:
          • Laurent COTTE
        • 수석 연구원:
          • Laurent COTTE
        • 부수사관:
          • Jean-Marc LABAUNE
      • Mantes la Jolie, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier François Quesnay
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • 모병
        • Hôpital Gui de Chaudiac
        • 연락하다:
          • Jacques Reynes
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • 모병
        • Hôpital de l'Hôtel Dieu
        • 연락하다:
          • François RAFFI
      • Paris, 프랑스, 75010
        • 모병
        • Hopital Saint Louis
        • 수석 연구원:
          • Jean-Michel Molina, Pr
        • 연락하다:
          • Jean-Michel Molina, Pr
      • Paris, 프랑스, 75181
        • 모병
        • Hôpital Hôtel Dieu
        • 연락하다:
          • Jean-Paul Viard, MD
        • 수석 연구원:
          • Jean-Paul Viard, MD
      • Paris, 프랑스, 75012
        • 모병
        • Hopital Saint Antoine
        • 연락하다:
          • Marie Caroline Meyohas, Pr
      • Paris, 프랑스, 75018
        • 모병
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
        • 수석 연구원:
          • Sophie Matheron, MD
      • Paris, 프랑스, 75020
        • 모병
        • Hopital Tenon
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gilles Pialloux, Pr
      • Paris, 프랑스, 75013
        • 모병
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
        • 수석 연구원:
          • Roland Tubiana, MD
      • Paris, 프랑스, 75475
        • 모병
        • Hôpital Lariboisière
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rami Agathe, Dr
      • Paris, 프랑스, 75014
      • Paris, 프랑스, 94275
        • 모병
        • Hopital du Kremlin Bicêtre Service de médecine interne
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cécile Goujard, MD
      • Pontoise, 프랑스, 95301
        • 모병
        • Centre Hospitalier René Dubos
        • 연락하다:
          • Laurent BLUM
      • Rennes, 프랑스, 35033
      • Saint Germain en Laye, 프랑스, 78105
        • 모병
        • CHI Poissy Saint Germain en Laye
        • 수석 연구원:
          • Yves Welker, MD
        • 연락하다:
          • Yves Welker, MD
      • Saint-Denis, 프랑스, 93205
        • 모병
        • Hopital DELAFONTAINE
        • 연락하다:
          • Marie-Aude KHUONG
      • Tours, 프랑스, 37044
        • 모병
        • Hôpital Bretonneau - Service des Maladies Infectieuses
        • 연락하다:
          • Louis Bernard, PH
      • Versailles, 프랑스, 78157
        • 모병
        • Hopital Andre Mignot
        • 연락하다:
          • Alix Greder-Belan, MD
        • 수석 연구원:
          • Alix Greder-Belan, MD
      • Villeneuve Saint Georges, 프랑스, 94195
        • 모병
        • CHI Villeneuve Saint Georges
        • 연락하다:
          • Olivier Patey, MD
          • 전화번호: +33 (0)1 43 86 21 62

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HIV-2 감염은 프랑스의 참여 센터 중 한 곳에서 상담 또는 입원 후에만 발생했습니다.

설명

포함 기준:

  • ELISA로 진단되고 Western-Blot 테스트로 확인된 HIV-2 감염만,
  • 조사 센터 중 한 곳에서 상담 또는 입원에 대한 후속 조치,
  • 만 18세 이상,
  • 장기간 추적 관찰 가능, 최소 1년 이상 프랑스 거주 예정,
  • 참여 동의,
  • 참여자에게 가능한 장기 의료 서비스, 또는 의료 지원(AME) 또는 포함 당시 AME 획득 선언.

제외 기준:

  • HIV-1 감염
  • 이중 HIV-1 + HIV-2 혈청양성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
프랑스에서 성인 환자의 HIV-2 감염률 연구
기간: 기준선에서
기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV-2에 감염된 환자의 임상 진행은 샘플에 의해 평가됩니다: 생물학적 검사
기간: 최대 25년
6개월마다
최대 25년
HIV-2에 감염된 환자의 역학적 매개 변수 및 진행은 설문지에 의해 평가됩니다.
기간: 최대 25년
6개월마다
최대 25년
혈청학 샘플에 의해 평가되는 감염의 면역-바이러스 전하율
기간: 최대 25년
6개월마다
최대 25년
HIV-2 환자의 비중
기간: 최대 25년
환자 진화의 예후 인자는 생물학적 샘플에 의해 평가됩니다.
최대 25년
혈청학 샘플에 의해 평가되는 항레트로바이러스 치료에 대한 반응의 백분율
기간: 최대 25년
최대 25년
프랑스 병원에서 준수한 환자의 모범 관리 사례의 비율을 결과로 평가
기간: 최대 25년
절차 중
최대 25년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ANRS, Emerging Infectious Diseases

수사관

  • 연구 책임자: François DABIS, Pr, MD, ANRS, Emerging Infectious Diseases

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1994년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANRS CO5 VIH-2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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