Coorte Nacional VIH-2 (ANRS CO VIH2)
1 de dezembro de 2020 atualizado por: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Coorte ANRS CO5 "Coorte Nacional VIH2"
O estudo HIV2 é uma coorte aberta de observação prospectiva, multicêntrica e nacional.
O objetivo principal é estudar a infecção pelo HIV-2 em pacientes adultos acompanhados na França.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos secundários são:
- Descrever as características epidemiológicas e clínicas dos participantes infectados pelo HIV-2 e as características imunovirológicas da infecção.
- Estudar a evolução clínica e imunológica da infecção pelo HIV-2 e os fatores prognósticos dessa evolução.
- Estudar a resposta ao tratamento anti-retroviral (clínica, imuno-virológica) e contribuir para a identificação das estratégias e combinações anti-retrovirais mais adequadas às particularidades da infecção.
- Permitir uma avaliação das práticas assistenciais dos participantes acompanhados em hospitais franceses
- Disponibilizar um banco de dados clínico-biológicos e amostras que permitam a realização de estudos virológicos e/ou imunológicos da infecção pelo HIV-2.
O acompanhamento dos participantes é diferenciado de acordo com o estado terapêutico dos participantes, virgens de tratamento antirretroviral ou já tratados com antirretrovirais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1185
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sophie Matheron, Pr, MD
- Número de telefone: 01 40 25 72 39
- E-mail: sophie.matheron@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Julie Longobardi
- Número de telefone: 05 57 57 48 12
- E-mail: julie.longobardi@u-bordeaux.fr
Locais de estudo
-
-
-
Argenteuil, França, 95100
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Contato:
- Philippe PG GENET, MD
- Número de telefone: +33.1.34.23.20.63
- E-mail: philippe.genet@ch-argenteuil.fr
-
Contato:
- Juliette JG GERBE
- Número de telefone: +33.1.34.23.22.18
- E-mail: juliette.gerbe@ch-argenteuil.fr
-
Bobigny, França, 93000
- Recrutamento
- Avicenne
-
Contato:
- Olivier OB BOUCHAUD, PhD
- Número de telefone: +33.1.48.95.54.21
- E-mail: olivier.bouchaud@aphp.fr
-
Contato:
- MOHAMED KASSIM MKY YOUSSOUF, MD
- Número de telefone: +33.1.48.95.71.94
- E-mail: mohamedkassim.youssouf@aphp.fr
-
Bordeaux, França, 33076
- Recrutamento
- Hopital Saint André
-
Contato:
- Philippe Morlat, Pr
-
Investigador principal:
- Philippe Morlat, Pr
-
Clamart, França, 92140
- Recrutamento
- Service de Medecine Interne Hopital Antoine Beclere
-
Contato:
- Francois Boue, MD
- E-mail: francois.boue@abc.ap-hop-paris.fr
-
Investigador principal:
- Francois Boue, MD
-
Colombes, França, 92700
- Recrutamento
- Hôpital Louis Mourier
-
Contato:
- Emmanuel Mortier, MD
-
Investigador principal:
- Emmanuel Mortier, MD
-
Corbeil-essonnes, França, 91106
- Recrutamento
- Hôpital Sud Francilien
-
Investigador principal:
- Amélie Chabrol, MD
-
Creteil, França, 94010
- Recrutamento
- Hôpital Henri Mondor
-
Contato:
- Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
-
Créteil, França, 94010
- Recrutamento
- Service de Médecine interne - Centre Hospitalier Intercommunal
-
Investigador principal:
- Valérie Garrait
-
Contato:
- Valérie GARRAIT, MD
-
Lyon, França, 69437
- Recrutamento
- Hôpital Edouard Herriot
-
Contato:
- Djamila MAKHLOUFI
-
Lyon, França
- Recrutamento
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Contato:
- Laurent COTTE
-
Investigador principal:
- Laurent COTTE
-
Subinvestigador:
- Jean-Marc LABAUNE
-
Mantes la Jolie, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier François Quesnay
-
Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- Hôpital Gui de Chaudiac
-
Contato:
- Jacques Reynes
-
Nantes, França, 44093
- Recrutamento
- Hopital de l'Hotel Dieu
-
Contato:
- François RAFFI
-
Paris, França, 75010
- Recrutamento
- Hôpital Saint louis
-
Investigador principal:
- Jean-Michel Molina, Pr
-
Contato:
- Jean-Michel Molina, Pr
-
Paris, França, 75181
- Recrutamento
- Hôpital Hotel Dieu
-
Contato:
- Jean-Paul Viard, MD
-
Investigador principal:
- Jean-Paul Viard, MD
-
Paris, França, 75012
- Recrutamento
- Hopital Saint Antoine
-
Contato:
- Marie Caroline Meyohas, Pr
-
Paris, França, 75018
- Recrutamento
- Hôpital Bichat - Claude Bernard
-
Investigador principal:
- Sophie Matheron, MD
-
Paris, França, 75020
- Recrutamento
- Hopital Tenon
-
Contato:
- Pialloux Gilles, Pr
- E-mail: gilles.pialoux@tnn.aphp.fr
-
Investigador principal:
- Gilles Pialloux, Pr
-
Paris, França, 75013
- Recrutamento
- Hôpital La Pitié Salpêtrière
-
Investigador principal:
- Roland Tubiana, MD
-
Paris, França, 75475
- Recrutamento
- Hôpital Lariboisière
-
Contato:
- Agathe Rami, Dr
- E-mail: agathe.rami@lrb.aphp.fr
-
Investigador principal:
- Rami Agathe, Dr
-
Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Service de Medecine Interne Hopital Cochin
-
Contato:
- Dominique Salmon, MD
- E-mail: dominique.salmon@cch.ap-hop-paris.fr
-
Investigador principal:
- Dominique Salmon, MD
-
Paris, França, 94275
- Recrutamento
- Hopital du Kremlin Bicêtre Service de médecine interne
-
Contato:
- Cécile Goujard, MD
- Número de telefone: 25 77 +33 1 45 21
- E-mail: cecile.goujard@bct.aphp.fr
-
Investigador principal:
- Cécile Goujard, MD
-
Pontoise, França, 95301
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
Contato:
- Laurent BLUM
-
Rennes, França, 35033
- Recrutamento
- Hôpital Pontchaillou
-
Contato:
- Cedric Arvieux, Dr
- E-mail: cedric.arvieux@chu-rennes.fr
-
Investigador principal:
- Cedric Arvieux, Dr
-
Saint Germain en Laye, França, 78105
- Recrutamento
- Chi Poissy Saint Germain En Laye
-
Investigador principal:
- Yves Welker, MD
-
Contato:
- Yves Welker, MD
-
Saint-Denis, França, 93205
- Recrutamento
- Hôpital Delafontaine
-
Contato:
- Marie-Aude KHUONG
-
Tours, França, 37044
- Recrutamento
- Hôpital Bretonneau - Service des Maladies Infectieuses
-
Contato:
- Louis Bernard, PH
-
Versailles, França, 78157
- Recrutamento
- Hôpital André Mignot
-
Contato:
- Alix Greder-Belan, MD
-
Investigador principal:
- Alix Greder-Belan, MD
-
Villeneuve Saint Georges, França, 94195
- Recrutamento
- CHI Villeneuve Saint Georges
-
Contato:
- Olivier Patey, MD
- Número de telefone: +33 (0)1 43 86 21 62
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Infecção por HIV-2 seguida apenas em consulta ou hospitalização em um dos centros participantes na França
Descrição
Critério de inclusão:
- Somente infecção por HIV-2, diagnosticada por ELISA, confirmada por teste de Western-Blot,
- Acompanhamento em consulta ou internação em um dos centros investigados,
- Idade maior ou igual a 18 anos,
- Acompanhamento prolongado possível, residência na França planejada por pelo menos um ano,
- Consentimento em participar,
- Assistência médica de longa duração possível ao participante, ou por meio de auxílio médico (AME), ou declaração de obtenção de AME no momento da inclusão.
Critério de exclusão:
- infecção por HIV-1
- Dupla soropositividade para HIV-1 + HIV-2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estudo da taxa de infecção por HIV-2 em pacientes adultos acompanhados na França
Prazo: Na linha de base
|
Na linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da evolução clínica de pacientes infectados pelo HIV-2 por amostras: exames biológicos
Prazo: Até 25 anos
|
A cada 6 meses
|
Até 25 anos
|
|
Os parâmetros epidemiológicos e a evolução de pacientes infectados pelo HIV-2 avaliados por um questionário
Prazo: Até 25 anos
|
A cada 6 meses
|
Até 25 anos
|
|
A taxa de carga imunovirológica da infecção avaliada por amostras de sorologia
Prazo: Até 25 anos
|
A cada 6 meses
|
Até 25 anos
|
|
Porcentagem de paciente com HIV-2
Prazo: Até 25 anos
|
Os fatores prognósticos da evolução do paciente são avaliados por amostras biológicas
|
Até 25 anos
|
|
Porcentagem de resposta ao tratamento antirretroviral avaliada por amostras de sorologia
Prazo: Até 25 anos
|
Até 25 anos
|
|
|
Porcentagem de boas práticas de gerenciamento de pacientes acompanhados em hospitais franceses avaliados por resultados
Prazo: Até 25 anos
|
Durante o procedimento
|
Até 25 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: François Dabis, Pr, MD, ANRS, Emerging Infectious Diseases
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 1994
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANRS CO5 VIH-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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