Cohorte Nationale VIH-2 (ANRS CO VIH2)
1 december 2020 uppdaterad av: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Cohorte ANRS CO5 "Cohorte Nationale VIH2"
HIV2-studien är en öppen kohort av prospektiv, multicentrisk, nationell observation.
Huvudsyftet är att studera HIV-2-infektion hos vuxna patienter som följs i Frankrike.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
De sekundära målen är:
- Beskriv de epidemiologiska och kliniska egenskaperna hos deltagare infekterade med HIV-2, och de immuno-virologiska egenskaperna hos infektionen.
- Att studera den kliniska och immunologiska utvecklingen av HIV-2-infektion och de prognostiska faktorerna för denna utveckling.
- Studera svaret på antiretroviral behandling (klinisk, immuno-virologisk) och bidra till identifieringen av de antiretrovirala strategier och kombinationer som är mest lämpade för infektionens särdrag.
- Tillåt en utvärdering av vårdpraxis för deltagare som följs på franska sjukhus
- Tillhandahålla en bank med klinisk-biologiska data och prover som gör det möjligt att utföra virologiska och/eller immunologiska studier på HIV-2-infektion.
Uppföljningen av deltagarna är olika beroende på deltagarnas terapeutiska status, naiva av antiretroviral behandling eller redan behandlade med antiretrovirala medel.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1185
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Argenteuil, Frankrike, 95100
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Kontakt:
- Philippe PG GENET, MD
- Telefonnummer: +33.1.34.23.20.63
- E-post: philippe.genet@ch-argenteuil.fr
-
Kontakt:
- Juliette JG GERBE
- Telefonnummer: +33.1.34.23.22.18
- E-post: juliette.gerbe@ch-argenteuil.fr
-
Bobigny, Frankrike, 93000
- Rekrytering
- Avicenne
-
Kontakt:
- Olivier OB BOUCHAUD, PhD
- Telefonnummer: +33.1.48.95.54.21
- E-post: olivier.bouchaud@aphp.fr
-
Kontakt:
- MOHAMED KASSIM MKY YOUSSOUF, MD
- Telefonnummer: +33.1.48.95.71.94
- E-post: mohamedkassim.youssouf@aphp.fr
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Rekrytering
- Hopital Saint André
-
Kontakt:
- Philippe Morlat, Pr
-
Huvudutredare:
- Philippe Morlat, Pr
-
Clamart, Frankrike, 92140
- Rekrytering
- Service de Medecine Interne Hopital Antoine Beclere
-
Kontakt:
- Francois Boue, MD
- E-post: francois.boue@abc.ap-hop-paris.fr
-
Huvudutredare:
- Francois Boue, MD
-
Colombes, Frankrike, 92700
- Rekrytering
- Hôpital Louis Mourier
-
Kontakt:
- Emmanuel Mortier, MD
-
Huvudutredare:
- Emmanuel Mortier, MD
-
Corbeil-essonnes, Frankrike, 91106
- Rekrytering
- Hopital Sud Francilien
-
Huvudutredare:
- Amélie Chabrol, MD
-
Creteil, Frankrike, 94010
- Rekrytering
- Hopital Henri Mondor
-
Kontakt:
- Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Rekrytering
- Service de Médecine interne - Centre Hospitalier Intercommunal
-
Huvudutredare:
- Valérie Garrait
-
Kontakt:
- Valérie GARRAIT, MD
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Rekrytering
- Hôpital Édouard Herriot
-
Kontakt:
- Djamila MAKHLOUFI
-
Lyon, Frankrike
- Rekrytering
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Kontakt:
- Laurent COTTE
-
Huvudutredare:
- Laurent COTTE
-
Underutredare:
- Jean-Marc LABAUNE
-
Mantes la Jolie, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier François Quesnay
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- Hôpital Gui de Chaudiac
-
Kontakt:
- Jacques Reynes
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Rekrytering
- Hôpital de l'Hôtel Dieu
-
Kontakt:
- François RAFFI
-
Paris, Frankrike, 75010
- Rekrytering
- Hôpital Saint Louis
-
Huvudutredare:
- Jean-Michel Molina, Pr
-
Kontakt:
- Jean-Michel Molina, Pr
-
Paris, Frankrike, 75181
- Rekrytering
- Hopital Hotel Dieu
-
Kontakt:
- Jean-Paul Viard, MD
-
Huvudutredare:
- Jean-Paul Viard, MD
-
Paris, Frankrike, 75012
- Rekrytering
- Hopital Saint Antoine
-
Kontakt:
- Marie Caroline Meyohas, Pr
-
Paris, Frankrike, 75018
- Rekrytering
- Hopital Bichat - Claude Bernard
-
Huvudutredare:
- Sophie Matheron, MD
-
Paris, Frankrike, 75020
- Rekrytering
- Hopital Tenon
-
Kontakt:
- Pialloux Gilles, Pr
- E-post: gilles.pialoux@tnn.aphp.fr
-
Huvudutredare:
- Gilles Pialloux, Pr
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekrytering
- Hôpital La Pitié Salpêtrière
-
Huvudutredare:
- Roland Tubiana, MD
-
Paris, Frankrike, 75475
- Rekrytering
- Hôpital Lariboisiere
-
Kontakt:
- Agathe Rami, Dr
- E-post: agathe.rami@lrb.aphp.fr
-
Huvudutredare:
- Rami Agathe, Dr
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekrytering
- Service de Medecine Interne Hopital Cochin
-
Kontakt:
- Dominique Salmon, MD
- E-post: dominique.salmon@cch.ap-hop-paris.fr
-
Huvudutredare:
- Dominique Salmon, MD
-
Paris, Frankrike, 94275
- Rekrytering
- Hopital du Kremlin Bicêtre Service de médecine interne
-
Kontakt:
- Cécile Goujard, MD
- Telefonnummer: 25 77 +33 1 45 21
- E-post: cecile.goujard@bct.aphp.fr
-
Huvudutredare:
- Cécile Goujard, MD
-
Pontoise, Frankrike, 95301
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
Kontakt:
- Laurent BLUM
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Rekrytering
- Hôpital Pontchaillou
-
Kontakt:
- Cedric Arvieux, Dr
- E-post: cedric.arvieux@chu-rennes.fr
-
Huvudutredare:
- Cedric Arvieux, Dr
-
Saint Germain en Laye, Frankrike, 78105
- Rekrytering
- Chi Poissy Saint Germain En Laye
-
Huvudutredare:
- Yves Welker, MD
-
Kontakt:
- Yves Welker, MD
-
Saint-Denis, Frankrike, 93205
- Rekrytering
- Hôpital Delafontaine
-
Kontakt:
- Marie-Aude KHUONG
-
Tours, Frankrike, 37044
- Rekrytering
- Hôpital Bretonneau - Service des Maladies Infectieuses
-
Kontakt:
- Louis Bernard, PH
-
Versailles, Frankrike, 78157
- Rekrytering
- Hopital Andre Mignot
-
Kontakt:
- Alix Greder-Belan, MD
-
Huvudutredare:
- Alix Greder-Belan, MD
-
Villeneuve Saint Georges, Frankrike, 94195
- Rekrytering
- CHI Villeneuve Saint Georges
-
Kontakt:
- Olivier Patey, MD
- Telefonnummer: +33 (0)1 43 86 21 62
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
HIV-2-infektion följde endast efter konsultation eller sjukhusvistelse i ett av de deltagande centren i Frankrike
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast HIV-2-infektion, diagnostiserad med ELISA, bekräftad med Western-Blot-test,
- Uppföljning vid konsultation eller sjukhusvistelse i något av utredningscentrumen,
- Ålder över eller lika med 18 år,
- Långvarig uppföljning möjlig, vistelse i Frankrike planerad för minst ett år,
- samtycke till att delta,
- Långtidssjukvård möjlig för deltagaren, eller genom medicinsk hjälp (AME), eller försäkran om att erhålla AME vid tidpunkten för inkluderingen.
Exklusions kriterier:
- HIV-1-infektion
- Dubbel HIV-1 + HIV-2 seropositivitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Studie HIV-2-infektionsfrekvens hos vuxna patienter följde i Frankrike
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den kliniska utvecklingen av patienter infekterade med HIV-2 utvärderas genom prover: biologiska undersökningar
Tidsram: Upp till 25 år
|
Var 6:e månad
|
Upp till 25 år
|
|
De epidemiologiska parametrarna och utvecklingen av patienter infekterade med HIV-2 utvärderas med ett frågeformulär
Tidsram: Upp till 25 år
|
Var 6:e månad
|
Upp till 25 år
|
|
Graden av immuno-virologisk laddning av infektionen utvärderas med serologiska prover
Tidsram: Upp till 25 år
|
Var 6:e månad
|
Upp till 25 år
|
|
Andelen patienter med HIV-2
Tidsram: Upp till 25 år
|
De prognostiska faktorerna för patientens utveckling utvärderas med biologiska prover
|
Upp till 25 år
|
|
Andelen svar på antiretroviral behandling utvärderas med serologiska prover
Tidsram: Upp till 25 år
|
Upp till 25 år
|
|
|
Andelen goda hanteringsmetoder för patienter som följs på franska sjukhus utvärderas efter resultat
Tidsram: Upp till 25 år
|
Under proceduren
|
Upp till 25 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: François DABIS, Pr, MD, ANRS, Emerging Infectious Diseases
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 1994
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2020
Första postat (Faktisk)
8 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANRS CO5 VIH-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .