Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cohorte Nationale VIH-2 (ANRS CO VIH2)

tiistai 1. joulukuuta 2020 päivittänyt: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Kohortti ANRS CO5 "Cohorte Nationale VIH2"

HIV2-tutkimus on avoin kohortti prospektiivista, monikeskistä, kansallista havainnointia. Päätavoitteena on tutkia HIV-2-infektiota aikuisilla potilailla, joita seurataan Ranskassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  • Kuvaa HIV-2-tartunnan saaneiden osallistujien epidemiologiset ja kliiniset ominaisuudet sekä infektion immunovirologiset ominaisuudet.
  • Tutkia HIV-2-infektion kliinistä ja immunologista etenemistä ja tämän kehityksen ennustetekijöitä.
  • Tutkia vastetta antiretroviraaliseen hoitoon (kliininen, immunovirologinen) ja osallistua infektion erityispiirteisiin parhaiten soveltuvien antiretroviraalisten strategioiden ja yhdistelmien tunnistamiseen.
  • Salli arvioida osallistujien hoitokäytäntöjä, joita noudatetaan ranskalaisissa sairaaloissa
  • Tarjoa kliinis-biologisten tietojen ja näytteiden pankki, joka mahdollistaa HIV-2-infektion virologisten ja/tai immunologisten tutkimusten suorittamisen.

Osallistujien seuranta vaihtelee osallistujien terapeuttisen tilan mukaan, ei ole saanut antiretroviraalista hoitoa tai on jo hoidettu antiretroviraalisilla lääkkeillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1185

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Argenteuil, Ranska, 95100
      • Bobigny, Ranska, 93000
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Rekrytointi
        • Hopital Saint André
        • Ottaa yhteyttä:
          • Philippe Morlat, Pr
        • Päätutkija:
          • Philippe Morlat, Pr
      • Clamart, Ranska, 92140
        • Rekrytointi
        • Service de Medecine Interne Hopital Antoine Beclere
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francois Boue, MD
      • Colombes, Ranska, 92700
        • Rekrytointi
        • Hôpital Louis Mourier
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emmanuel Mortier, MD
        • Päätutkija:
          • Emmanuel Mortier, MD
      • Corbeil-essonnes, Ranska, 91106
        • Rekrytointi
        • Hôpital Sud Francilien
        • Päätutkija:
          • Amélie Chabrol, MD
      • Creteil, Ranska, 94010
        • Rekrytointi
        • Hôpital Henri Mondor
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
      • Créteil, Ranska, 94010
        • Rekrytointi
        • Service de Médecine interne - Centre Hospitalier Intercommunal
        • Päätutkija:
          • Valérie Garrait
        • Ottaa yhteyttä:
          • Valérie GARRAIT, MD
      • Lyon, Ranska, 69437
        • Rekrytointi
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Ottaa yhteyttä:
          • Djamila MAKHLOUFI
      • Lyon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laurent COTTE
        • Päätutkija:
          • Laurent COTTE
        • Alatutkija:
          • Jean-Marc LABAUNE
      • Mantes la Jolie, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier François Quesnay
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Rekrytointi
        • Hôpital Gui de Chaudiac
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jacques Reynes
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • Hopital de l'Hotel Dieu
        • Ottaa yhteyttä:
          • François RAFFI
      • Paris, Ranska, 75010
        • Rekrytointi
        • Hôpital Saint louis
        • Päätutkija:
          • Jean-Michel Molina, Pr
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jean-Michel Molina, Pr
      • Paris, Ranska, 75181
        • Rekrytointi
        • Hôpital Hotel Dieu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jean-Paul Viard, MD
        • Päätutkija:
          • Jean-Paul Viard, MD
      • Paris, Ranska, 75012
        • Rekrytointi
        • Hopital Saint Antoine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marie Caroline Meyohas, Pr
      • Paris, Ranska, 75018
        • Rekrytointi
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
        • Päätutkija:
          • Sophie Matheron, MD
      • Paris, Ranska, 75020
        • Rekrytointi
        • Hopital Tenon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gilles Pialloux, Pr
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
        • Päätutkija:
          • Roland Tubiana, MD
      • Paris, Ranska, 75475
        • Rekrytointi
        • Hôpital Lariboisière
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rami Agathe, Dr
      • Paris, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • Service de Medecine Interne Hopital Cochin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dominique Salmon, MD
      • Paris, Ranska, 94275
        • Rekrytointi
        • Hopital du Kremlin Bicêtre Service de médecine interne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cécile Goujard, MD
      • Pontoise, Ranska, 95301
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Rene Dubos
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laurent BLUM
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Rekrytointi
        • Hôpital Pontchaillou
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cedric Arvieux, Dr
      • Saint Germain en Laye, Ranska, 78105
        • Rekrytointi
        • Chi Poissy Saint Germain En Laye
        • Päätutkija:
          • Yves Welker, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yves Welker, MD
      • Saint-Denis, Ranska, 93205
        • Rekrytointi
        • Hôpital Delafontaine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marie-Aude KHUONG
      • Tours, Ranska, 37044
        • Rekrytointi
        • Hôpital Bretonneau - Service des Maladies Infectieuses
        • Ottaa yhteyttä:
          • Louis Bernard, PH
      • Versailles, Ranska, 78157
        • Rekrytointi
        • Hôpital André Mignot
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alix Greder-Belan, MD
        • Päätutkija:
          • Alix Greder-Belan, MD
      • Villeneuve Saint Georges, Ranska, 94195
        • Rekrytointi
        • CHI Villeneuve Saint Georges
        • Ottaa yhteyttä:
          • Olivier Patey, MD
          • Puhelinnumero: +33 (0)1 43 86 21 62

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-2-tartunta seurasi vain konsultaatiossa tai sairaalahoidossa yhdessä osallistuvista keskuksista Ranskassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vain HIV-2-infektio, diagnosoitu ELISA:lla, vahvistettu Western-blot-testillä,
  • Seuranta konsultaatiossa tai sairaalahoidossa jossakin tutkimuskeskuksessa,
  • Ikä vähintään 18 vuotta,
  • Pitkäaikainen seuranta mahdollista, oleskelu Ranskassa on suunniteltu vähintään vuodeksi,
  • Suostumus osallistumiseen,
  • Pitkäaikainen sairaanhoito on mahdollista osallistujalle tai lääketieteellisen avun (AME) avulla tai ilmoitus AME:n saamisesta osallistumishetkellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • HIV-1-infektio
  • Kaksinkertainen HIV-1 + HIV-2 seropositiivisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ranskassa seurattiin HIV-2-tartuntojen määrää aikuisilla potilailla
Aikaikkuna: Perustasolla
Perustasolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-2-tartunnan saaneiden potilaiden kliinistä etenemistä arvioidaan näytteillä: biologiset tutkimukset
Aikaikkuna: Jopa 25 vuotta
6 kuukauden välein
Jopa 25 vuotta
HIV-2-tartunnan saaneiden potilaiden epidemiologiset parametrit ja eteneminen arvioidaan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Jopa 25 vuotta
6 kuukauden välein
Jopa 25 vuotta
Infektion immunovirologisen varauksen nopeus arvioidaan serologisilla näytteillä
Aikaikkuna: Jopa 25 vuotta
6 kuukauden välein
Jopa 25 vuotta
HIV-2-potilaiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 25 vuotta
Potilaan evoluution ennustetekijät arvioidaan biologisilla näytteillä
Jopa 25 vuotta
Antiretroviraalisen hoidon vasteen määrä arvioidaan serologisilla näytteillä
Aikaikkuna: Jopa 25 vuotta
Jopa 25 vuotta
Ranskalaisissa sairaaloissa seurattujen potilaiden hyvien hoitokäytäntöjen osuus arvioidaan tulosten perusteella
Aikaikkuna: Jopa 25 vuotta
Toimenpiteen aikana
Jopa 25 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Tutkijat

  • Opintojohtaja: François Dabis, Pr, MD, ANRS, Emerging Infectious Diseases

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 1994

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANRS CO5 VIH-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-2-infektio

Kliiniset tutkimukset Antiretroviraalinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa