Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cohorte Nationale VIH-2 (ANRS CO VIH2)

1. december 2020 opdateret af: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Cohorte ANRS CO5 "Cohorte Nationale VIH2"

HIV2-studiet er en åben kohorte af prospektiv, multicentrisk, national observation. Hovedformålet er at undersøge HIV-2-infektion hos voksne patienter, der følges i Frankrig.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål er:

  • Beskriv de epidemiologiske og kliniske karakteristika for deltagere inficeret med HIV-2, og de immuno-virologiske karakteristika ved infektionen.
  • At studere den kliniske og immunologiske progression af HIV-2-infektion og de prognostiske faktorer for denne udvikling.
  • Undersøg responsen på antiretroviral behandling (klinisk, immuno-virologisk) og bidrag til identifikation af de antiretrovirale strategier og kombinationer, der passer bedst til infektionens særlige forhold.
  • Tillad en evaluering af plejepraksis for deltagere, der følges på franske hospitaler
  • Giv en bank med klinisk-biologiske data og prøver, der tillader udførelsen af ​​virologiske og/eller immunologiske undersøgelser af HIV-2-infektion.

Opfølgningen af ​​deltagerne er forskellig alt efter deltagernes terapeutiske status, naive over for antiretroviral behandling eller allerede behandlet med antiretrovirale midler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1185

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Argenteuil, Frankrig, 95100
      • Bobigny, Frankrig, 93000
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Rekruttering
        • Hopital Saint André
        • Kontakt:
          • Philippe Morlat, Pr
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe Morlat, Pr
      • Clamart, Frankrig, 92140
        • Rekruttering
        • Service de Medecine Interne Hopital Antoine Beclere
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francois Boue, MD
      • Colombes, Frankrig, 92700
        • Rekruttering
        • Hôpital Louis Mourier
        • Kontakt:
          • Emmanuel Mortier, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Emmanuel Mortier, MD
      • Corbeil-essonnes, Frankrig, 91106
        • Rekruttering
        • Hôpital Sud Francilien
        • Ledende efterforsker:
          • Amélie Chabrol, MD
      • Creteil, Frankrig, 94010
        • Rekruttering
        • Hopital Henri Mondor
        • Kontakt:
          • Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Rekruttering
        • Service de Médecine interne - Centre Hospitalier Intercommunal
        • Ledende efterforsker:
          • Valérie Garrait
        • Kontakt:
          • Valérie GARRAIT, MD
      • Lyon, Frankrig, 69437
        • Rekruttering
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Kontakt:
          • Djamila MAKHLOUFI
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital de la Croix Rousse
        • Kontakt:
          • Laurent COTTE
        • Ledende efterforsker:
          • Laurent COTTE
        • Underforsker:
          • Jean-Marc LABAUNE
      • Mantes la Jolie, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier François Quesnay
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • Hôpital Gui de Chaudiac
        • Kontakt:
          • Jacques Reynes
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Rekruttering
        • Hôpital de l'Hôtel Dieu
        • Kontakt:
          • François RAFFI
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Rekruttering
        • Hopital saint Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Michel Molina, Pr
        • Kontakt:
          • Jean-Michel Molina, Pr
      • Paris, Frankrig, 75181
        • Rekruttering
        • Hôpital Hôtel Dieu
        • Kontakt:
          • Jean-Paul Viard, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Paul Viard, MD
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Rekruttering
        • Hopital Saint Antoine
        • Kontakt:
          • Marie Caroline Meyohas, Pr
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Rekruttering
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
        • Ledende efterforsker:
          • Sophie Matheron, MD
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Rekruttering
        • Hopital Tenon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gilles Pialloux, Pr
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
        • Ledende efterforsker:
          • Roland Tubiana, MD
      • Paris, Frankrig, 75475
        • Rekruttering
        • Hopital Lariboisiere
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rami Agathe, Dr
      • Paris, Frankrig, 75014
      • Paris, Frankrig, 94275
        • Rekruttering
        • Hopital du Kremlin Bicêtre Service de médecine interne
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cécile Goujard, MD
      • Pontoise, Frankrig, 95301
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier René Dubos
        • Kontakt:
          • Laurent BLUM
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Rekruttering
        • Hopital Pontchaillou
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cedric Arvieux, Dr
      • Saint Germain en Laye, Frankrig, 78105
        • Rekruttering
        • CHI Poissy Saint Germain en Laye
        • Ledende efterforsker:
          • Yves Welker, MD
        • Kontakt:
          • Yves Welker, MD
      • Saint-Denis, Frankrig, 93205
        • Rekruttering
        • Hopital DELAFONTAINE
        • Kontakt:
          • Marie-Aude KHUONG
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Rekruttering
        • Hôpital Bretonneau - Service des Maladies Infectieuses
        • Kontakt:
          • Louis Bernard, PH
      • Versailles, Frankrig, 78157
        • Rekruttering
        • Hopital Andre Mignot
        • Kontakt:
          • Alix Greder-Belan, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alix Greder-Belan, MD
      • Villeneuve Saint Georges, Frankrig, 94195
        • Rekruttering
        • CHI Villeneuve Saint Georges
        • Kontakt:
          • Olivier Patey, MD
          • Telefonnummer: +33 (0)1 43 86 21 62

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-2-infektion fulgte kun efter konsultation eller hospitalsindlæggelse i et af de deltagende centre i Frankrig

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun HIV-2-infektion, diagnosticeret ved ELISA, bekræftet ved Western-Blot-test,
  • Opfølgning i konsultation eller indlæggelse i et af undersøgelsescentrene,
  • Alder over eller lig med 18 år,
  • Længerevarende opfølgning mulig, ophold i Frankrig planlagt i mindst et år,
  • Samtykke til at deltage,
  • Langvarig lægebehandling mulig for deltageren eller ved hjælp af lægehjælp (AME) eller erklæring om opnåelse af lægehjælp på tidspunktet for inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-1 infektion
  • Dobbelt HIV-1 + HIV-2 seropositivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Studie HIV-2 infektionsrate hos voksne patienter fulgt i Frankrig
Tidsramme: Ved basislinjen
Ved basislinjen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den kliniske progression af patienter inficeret med HIV-2 evalueres ved prøver: biologiske undersøgelser
Tidsramme: Op til 25 år
Hver 6. måned
Op til 25 år
De epidemiologiske parametre og progression af patienter inficeret med HIV-2 evalueres med et spørgeskema
Tidsramme: Op til 25 år
Hver 6. måned
Op til 25 år
Hastigheden af ​​immuno-virologisk ladning af infektionen evalueres ved serologiske prøver
Tidsramme: Op til 25 år
Hver 6. måned
Op til 25 år
Andel af patienter med HIV-2
Tidsramme: Op til 25 år
De prognostiske faktorer for patientens udvikling evalueres ved hjælp af biologiske prøver
Op til 25 år
Andelen af ​​respons på antiretroviral behandling evalueres ved serologiske prøver
Tidsramme: Op til 25 år
Op til 25 år
Andelen af ​​god ledelsespraksis for patienter fulgt på franske hospitaler evalueres efter resultater
Tidsramme: Op til 25 år
Under proceduren
Op til 25 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Efterforskere

  • Studieleder: François DABIS, Pr, MD, ANRS, Emerging Infectious Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1994

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2020

Først opslået (Faktiske)

8. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANRS CO5 VIH-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-2 infektion

Kliniske forsøg med Antiretroviral

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner