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国家队列 VIH-2 (ANRS CO VIH2)

2020年12月1日 更新者:ANRS, Emerging Infectious Diseases

Cohorte ANRS CO5“Cohorte Nationale VIH2”

HIV2 研究是一项前瞻性、多中心、全国性观察的开放队列研究。 主要目的是研究法国成年患者的 HIV-2 感染情况。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

次要目标是:

  • 描述感染 HIV-2 的参与者的流行病学和临床特征,以及感染的免疫病毒学特征。
  • 研究 HIV-2 感染的临床和免疫学进展以及这种演变的预后因素。
  • 研究对抗逆转录病毒治疗(临床、免疫病毒学)的反应,并有助于确定最适合感染特殊性的抗逆转录病毒策略和组合。
  • 允许评估参与者在法国医院遵循的护理实践
  • 提供临床生物学数据和样本库,以便对 HIV-2 感染进行病毒学和/或免疫学研究。

参与者的随访根据参与者的治疗状态、未接受过抗逆转录病毒治疗或已经接受过抗逆转录病毒药物治疗而有所不同。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1185

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Argenteuil、法国、95100
      • Bobigny、法国、93000
      • Bordeaux、法国、33076
        • 招聘中
        • Hopital Saint André
        • 接触:
          • Philippe Morlat, Pr
        • 首席研究员:
          • Philippe Morlat, Pr
      • Clamart、法国、92140
        • 招聘中
        • Service de Medecine Interne Hopital Antoine Beclere
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Francois Boue, MD
      • Colombes、法国、92700
        • 招聘中
        • Hôpital Louis Mourier
        • 接触:
          • Emmanuel Mortier, MD
        • 首席研究员:
          • Emmanuel Mortier, MD
      • Corbeil-essonnes、法国、91106
        • 招聘中
        • Hopital Sud Francilien
        • 首席研究员:
          • Amélie Chabrol, MD
      • Creteil、法国、94010
        • 招聘中
        • Hopital Henri Mondor
        • 接触:
          • Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
        • 首席研究员:
          • Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
      • Créteil、法国、94010
        • 招聘中
        • Service de Médecine interne - Centre Hospitalier Intercommunal
        • 首席研究员:
          • Valérie Garrait
        • 接触:
          • Valérie GARRAIT, MD
      • Lyon、法国、69437
        • 招聘中
        • Hôpital Edouard Herriot
        • 接触:
          • Djamila MAKHLOUFI
      • Lyon、法国
        • 招聘中
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • 接触:
          • Laurent COTTE
        • 首席研究员:
          • Laurent COTTE
        • 副研究员:
          • Jean-Marc LABAUNE
      • Mantes la Jolie、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier François Quesnay
      • Montpellier、法国、34295
        • 招聘中
        • Hôpital Gui de Chaudiac
        • 接触:
          • Jacques Reynes
      • Nantes、法国、44093
        • 招聘中
        • Hôpital de l'Hôtel Dieu
        • 接触:
          • François RAFFI
      • Paris、法国、75010
        • 招聘中
        • Hopital Saint Louis
        • 首席研究员:
          • Jean-Michel Molina, Pr
        • 接触:
          • Jean-Michel Molina, Pr
      • Paris、法国、75181
        • 招聘中
        • Hopital Hotel Dieu
        • 接触:
          • Jean-Paul Viard, MD
        • 首席研究员:
          • Jean-Paul Viard, MD
      • Paris、法国、75012
        • 招聘中
        • Hopital Saint Antoine
        • 接触:
          • Marie Caroline Meyohas, Pr
      • Paris、法国、75018
        • 招聘中
        • Hopital Bichat - Claude Bernard
        • 首席研究员:
          • Sophie Matheron, MD
      • Paris、法国、75020
        • 招聘中
        • Hôpital Tenon
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Gilles Pialloux, Pr
      • Paris、法国、75013
        • 招聘中
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
        • 首席研究员:
          • Roland Tubiana, MD
      • Paris、法国、75475
        • 招聘中
        • Hôpital Lariboisière
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Rami Agathe, Dr
      • Paris、法国、75014
      • Paris、法国、94275
        • 招聘中
        • Hopital du Kremlin Bicêtre Service de médecine interne
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Cécile Goujard, MD
      • Pontoise、法国、95301
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier René Dubos
        • 接触:
          • Laurent BLUM
      • Rennes、法国、35033
      • Saint Germain en Laye、法国、78105
        • 招聘中
        • Chi Poissy Saint Germain En Laye
        • 首席研究员:
          • Yves Welker, MD
        • 接触:
          • Yves Welker, MD
      • Saint-Denis、法国、93205
        • 招聘中
        • Hôpital Delafontaine
        • 接触:
          • Marie-Aude KHUONG
      • Tours、法国、37044
        • 招聘中
        • Hôpital Bretonneau - Service des Maladies Infectieuses
        • 接触:
          • Louis Bernard, PH
      • Versailles、法国、78157
        • 招聘中
        • Hôpital André Mignot
        • 接触:
          • Alix Greder-Belan, MD
        • 首席研究员:
          • Alix Greder-Belan, MD
      • Villeneuve Saint Georges、法国、94195
        • 招聘中
        • CHI Villeneuve Saint Georges
        • 接触:
          • Olivier Patey, MD
          • 电话号码:+33 (0)1 43 86 21 62

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

HIV-2 感染仅在法国参与中心之一的咨询或住院治疗后才发生

描述

纳入标准:

  • 仅 HIV-2 感染,通过 ELISA 诊断,通过 Western-Blot 测试确认,
  • 在其中一个调查中心进行会诊或住院随访,
  • 年龄大于或等于 18 岁,
  • 可能进行长期随访,计划在法国居住至少一年,
  • 同意参与,
  • 参与者可能获得长期医疗护理,或通过医疗救助 (AME),或在加入时声明获得 AME。

排除标准:

  • HIV-1感染
  • 双 HIV-1 + HIV-2 血清阳性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
研究法国成年患者的 HIV-2 感染率
大体时间:在基线
在基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
样本评估HIV-2感染患者的临床进展:生物学检查
大体时间:长达 25 年
每 6 个月
长达 25 年
HIV-2感染者流行病学参数及进展问卷调查评估
大体时间:长达 25 年
每 6 个月
长达 25 年
血清学标本评价感染的免疫病毒学带电率
大体时间:长达 25 年
每 6 个月
长达 25 年
HIV-2患者比例
大体时间:长达 25 年
通过生物样本评估患者进化的预后因素
长达 25 年
通过血清学样本评估抗逆转录病毒治疗的反应百分比
大体时间:长达 25 年
长达 25 年
法国医院随访患者良好管理实践比例按结果评价
大体时间:长达 25 年
手术过程中
长达 25 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:François DABIS, Pr, MD、ANRS, Emerging Infectious Diseases

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1994年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年9月30日

研究完成 (预期的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月1日

首次发布 (实际的)

2020年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月1日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ANRS CO5 VIH-2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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