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Cohorte Nationale VIH-2 (ANRS CO VIH2)

1 décembre 2020 mis à jour par: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Cohorte ANRS CO5 "Cohorte Nationale VIH2"

L'étude VIH2 est une cohorte ouverte d'observation prospective, multicentrique et nationale. L'objectif principal est d'étudier l'infection par le VIH-2 chez des patients adultes suivis en France.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs secondaires sont :

  • Décrire les caractéristiques épidémiologiques et cliniques des participants infectés par le VIH-2, et les caractéristiques immunovirologiques de l'infection.
  • Etudier la progression clinique et immunologique de l'infection par le VIH-2 et les facteurs pronostiques de cette évolution.
  • Étudier la réponse au traitement antirétroviral (clinique, immuno-virologique) et contribuer à l'identification des stratégies et combinaisons antirétrovirales les plus adaptées aux particularités de l'infection.
  • Permettre une évaluation des pratiques de soins des participants suivis dans les hôpitaux français
  • Fournir une banque de données et d'échantillons clinico-biologiques permettant la réalisation d'études virologiques et/ou immunologiques sur l'infection par le VIH-2.

Le suivi des participants est différent selon le statut thérapeutique des participants, naïfs de traitement antirétroviral ou déjà traités par antirétroviraux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1185

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Argenteuil, France, 95100
      • Bobigny, France, 93000
      • Bordeaux, France, 33076
        • Recrutement
        • Hopital Saint Andre
        • Contact:
          • Philippe Morlat, Pr
        • Chercheur principal:
          • Philippe Morlat, Pr
      • Clamart, France, 92140
        • Recrutement
        • Service de Medecine Interne Hopital Antoine Beclere
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Francois Boue, MD
      • Colombes, France, 92700
        • Recrutement
        • Hopital Louis Mourier
        • Contact:
          • Emmanuel Mortier, MD
        • Chercheur principal:
          • Emmanuel Mortier, MD
      • Corbeil-essonnes, France, 91106
        • Recrutement
        • Hôpital Sud Francilien
        • Chercheur principal:
          • Amélie Chabrol, MD
      • Creteil, France, 94010
        • Recrutement
        • Hopital Henri Mondor
        • Contact:
          • Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
      • Créteil, France, 94010
        • Recrutement
        • Service de Médecine interne - Centre Hospitalier Intercommunal
        • Chercheur principal:
          • Valérie Garrait
        • Contact:
          • Valérie GARRAIT, MD
      • Lyon, France, 69437
        • Recrutement
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Contact:
          • Djamila MAKHLOUFI
      • Lyon, France
        • Recrutement
        • Hôpital de la Croix Rousse
        • Contact:
          • Laurent COTTE
        • Chercheur principal:
          • Laurent COTTE
        • Sous-enquêteur:
          • Jean-Marc LABAUNE
      • Mantes la Jolie, France
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier François Quesnay
      • Montpellier, France, 34295
        • Recrutement
        • Hôpital Gui de Chaudiac
        • Contact:
          • Jacques Reynes
      • Nantes, France, 44093
        • Recrutement
        • Hopital de l'Hotel Dieu
        • Contact:
          • François RAFFI
      • Paris, France, 75010
        • Recrutement
        • Hôpital Saint Louis
        • Chercheur principal:
          • Jean-Michel Molina, Pr
        • Contact:
          • Jean-Michel Molina, Pr
      • Paris, France, 75181
        • Recrutement
        • Hopital Hotel Dieu
        • Contact:
          • Jean-Paul Viard, MD
        • Chercheur principal:
          • Jean-Paul Viard, MD
      • Paris, France, 75012
        • Recrutement
        • Hôpital Saint Antoine
        • Contact:
          • Marie Caroline Meyohas, Pr
      • Paris, France, 75018
        • Recrutement
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
        • Chercheur principal:
          • Sophie Matheron, MD
      • Paris, France, 75020
        • Recrutement
        • Hopital Tenon
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gilles Pialloux, Pr
      • Paris, France, 75013
        • Recrutement
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
        • Chercheur principal:
          • Roland Tubiana, MD
      • Paris, France, 75475
        • Recrutement
        • Hôpital Lariboisière
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rami Agathe, Dr
      • Paris, France, 75014
      • Paris, France, 94275
        • Recrutement
        • Hopital du Kremlin Bicêtre Service de médecine interne
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cécile Goujard, MD
      • Pontoise, France, 95301
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Rene Dubos
        • Contact:
          • Laurent BLUM
      • Rennes, France, 35033
        • Recrutement
        • Hôpital Pontchaillou
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cedric Arvieux, Dr
      • Saint Germain en Laye, France, 78105
        • Recrutement
        • Chi Poissy Saint Germain En Laye
        • Chercheur principal:
          • Yves Welker, MD
        • Contact:
          • Yves Welker, MD
      • Saint-Denis, France, 93205
        • Recrutement
        • Hôpital Delafontaine
        • Contact:
          • Marie-Aude KHUONG
      • Tours, France, 37044
        • Recrutement
        • Hôpital Bretonneau - Service des Maladies Infectieuses
        • Contact:
          • Louis Bernard, PH
      • Versailles, France, 78157
        • Recrutement
        • Hôpital André Mignot
        • Contact:
          • Alix Greder-Belan, MD
        • Chercheur principal:
          • Alix Greder-Belan, MD
      • Villeneuve Saint Georges, France, 94195
        • Recrutement
        • CHI Villeneuve Saint Georges
        • Contact:
          • Olivier Patey, MD
          • Numéro de téléphone: +33 (0)1 43 86 21 62

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Infection VIH-2 uniquement suivie en consultation ou hospitalisation dans un des centres participants en France

La description

Critère d'intégration:

  • Infection par le VIH-2 uniquement, diagnostiquée par ELISA, confirmée par test Western-Blot,
  • Suivi en consultation ou hospitalisation dans un des centres investigateurs,
  • Âge supérieur ou égal à 18 ans,
  • Suivi prolongé possible, séjour en France prévu depuis au moins un an,
  • Consentement à participer,
  • Prise en charge médicale de longue durée possible pour l'adhérent, ou par aide médicale (AME), ou déclaration d'obtention d'AME au moment de l'inscription.

Critère d'exclusion:

  • Infection par le VIH-1
  • Double séropositivité VIH-1 + VIH-2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Étude Taux d'infection par le VIH-2 chez les patients adultes suivis en France
Délai: À la ligne de base
À la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évolution clinique des patients infectés par le VIH-2 est évaluée par des prélèvements : examens biologiques
Délai: Jusqu'à 25 ans
Tous les 6 mois
Jusqu'à 25 ans
Les paramètres épidémiologiques et la progression des patients infectés par le VIH-2 évalués par un questionnaire
Délai: Jusqu'à 25 ans
Tous les 6 mois
Jusqu'à 25 ans
Le taux de charge immuno-virologique de l'infection évalué par prélèvements sérologiques
Délai: Jusqu'à 25 ans
Tous les 6 mois
Jusqu'à 25 ans
Pourcentage de patients infectés par le VIH-2
Délai: Jusqu'à 25 ans
Les facteurs pronostiques de l'évolution du patient sont évalués par des prélèvements biologiques
Jusqu'à 25 ans
Pourcentage de réponse au traitement antirétroviral évalué par prélèvements sérologiques
Délai: Jusqu'à 25 ans
Jusqu'à 25 ans
Pourcentage des bonnes pratiques de prise en charge des patients suivis dans les hôpitaux français évalués par les résultats
Délai: Jusqu'à 25 ans
Pendant la procédure
Jusqu'à 25 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: François Dabis, Pr, MD, ANRS, Emerging Infectious Diseases

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 1994

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2020

Première publication (Réel)

8 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANRS CO5 VIH-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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