Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Национальная когорта VIH-2 (ANRS CO VIH2)

1 декабря 2020 г. обновлено: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Когорта ANRS CO5 "Национальная когорта VIH2"

Исследование ВИЧ2 представляет собой открытую когорту проспективного многоцентрового национального наблюдения. Основной целью является изучение инфекции ВИЧ-2 у взрослых пациентов, наблюдаемых во Франции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Второстепенными целями являются:

  • Опишите эпидемиологические и клинические характеристики участников, инфицированных ВИЧ-2, и иммуно-вирусологические характеристики инфекции.
  • Изучить клинико-иммунологическое течение ВИЧ-2-инфекции и прогностические факторы этого развития.
  • Изучите реакцию на антиретровирусное лечение (клиническое, иммуно-вирусологическое) и внесите свой вклад в определение стратегий и комбинаций антиретровирусных препаратов, наиболее подходящих для особенностей инфекции.
  • Разрешить оценку методов ухода за участниками, которым следуют во французских больницах.
  • Предоставить банк клинико-биологических данных и образцов, позволяющий проводить вирусологические и/или иммунологические исследования на ВИЧ-2-инфекцию.

Последующее наблюдение за участниками различается в зависимости от терапевтического статуса участников, ранее не получавших антиретровирусное лечение или уже получавших антиретровирусные препараты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1185

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Argenteuil, Франция, 95100
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Bobigny, Франция, 93000
        • Рекрутинг
        • Avicenne
        • Контакт:
          • Olivier OB BOUCHAUD, PhD
          • Номер телефона: +33.1.48.95.54.21
          • Электронная почта: olivier.bouchaud@aphp.fr
        • Контакт:
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Рекрутинг
        • Hopital Saint André
        • Контакт:
          • Philippe Morlat, Pr
        • Главный следователь:
          • Philippe Morlat, Pr
      • Clamart, Франция, 92140
        • Рекрутинг
        • Service de Medecine Interne Hopital Antoine Beclere
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Francois Boue, MD
      • Colombes, Франция, 92700
        • Рекрутинг
        • Hôpital Louis Mourier
        • Контакт:
          • Emmanuel Mortier, MD
        • Главный следователь:
          • Emmanuel Mortier, MD
      • Corbeil-essonnes, Франция, 91106
        • Рекрутинг
        • Hopital Sud Francilien
        • Главный следователь:
          • Amélie Chabrol, MD
      • Creteil, Франция, 94010
        • Рекрутинг
        • Hôpital Henri Mondor
        • Контакт:
          • Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
        • Главный следователь:
          • Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
      • Créteil, Франция, 94010
        • Рекрутинг
        • Service de Médecine interne - Centre Hospitalier Intercommunal
        • Главный следователь:
          • Valérie Garrait
        • Контакт:
          • Valérie GARRAIT, MD
      • Lyon, Франция, 69437
        • Рекрутинг
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Контакт:
          • Djamila MAKHLOUFI
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital de la Croix Rousse
        • Контакт:
          • Laurent COTTE
        • Главный следователь:
          • Laurent COTTE
        • Младший исследователь:
          • Jean-Marc LABAUNE
      • Mantes la Jolie, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier François Quesnay
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Рекрутинг
        • Hôpital Gui de Chaudiac
        • Контакт:
          • Jacques Reynes
      • Nantes, Франция, 44093
        • Рекрутинг
        • Hôpital de l'Hôtel Dieu
        • Контакт:
          • François RAFFI
      • Paris, Франция, 75010
        • Рекрутинг
        • Hopital Saint Louis
        • Главный следователь:
          • Jean-Michel Molina, Pr
        • Контакт:
          • Jean-Michel Molina, Pr
      • Paris, Франция, 75181
        • Рекрутинг
        • Hopital Hotel Dieu
        • Контакт:
          • Jean-Paul Viard, MD
        • Главный следователь:
          • Jean-Paul Viard, MD
      • Paris, Франция, 75012
        • Рекрутинг
        • Hôpital Saint Antoine
        • Контакт:
          • Marie Caroline Meyohas, Pr
      • Paris, Франция, 75018
        • Рекрутинг
        • Hopital Bichat - Claude Bernard
        • Главный следователь:
          • Sophie Matheron, MD
      • Paris, Франция, 75020
        • Рекрутинг
        • Hôpital Tenon
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gilles Pialloux, Pr
      • Paris, Франция, 75013
        • Рекрутинг
        • Hopital La Pitie Salpetriere
        • Главный следователь:
          • Roland Tubiana, MD
      • Paris, Франция, 75475
        • Рекрутинг
        • Hopital Lariboisiere
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rami Agathe, Dr
      • Paris, Франция, 75014
        • Рекрутинг
        • Service de Medecine Interne Hopital Cochin
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dominique Salmon, MD
      • Paris, Франция, 94275
        • Рекрутинг
        • Hopital du Kremlin Bicêtre Service de médecine interne
        • Контакт:
          • Cécile Goujard, MD
          • Номер телефона: 25 77 +33 1 45 21
          • Электронная почта: cecile.goujard@bct.aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Cécile Goujard, MD
      • Pontoise, Франция, 95301
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Rene Dubos
        • Контакт:
          • Laurent BLUM
      • Rennes, Франция, 35033
        • Рекрутинг
        • Hopital Pontchaillou
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Cedric Arvieux, Dr
      • Saint Germain en Laye, Франция, 78105
        • Рекрутинг
        • Chi Poissy Saint Germain En Laye
        • Главный следователь:
          • Yves Welker, MD
        • Контакт:
          • Yves Welker, MD
      • Saint-Denis, Франция, 93205
        • Рекрутинг
        • Hôpital Delafontaine
        • Контакт:
          • Marie-Aude KHUONG
      • Tours, Франция, 37044
        • Рекрутинг
        • Hôpital Bretonneau - Service des Maladies Infectieuses
        • Контакт:
          • Louis Bernard, PH
      • Versailles, Франция, 78157
        • Рекрутинг
        • Hopital Andre Mignot
        • Контакт:
          • Alix Greder-Belan, MD
        • Главный следователь:
          • Alix Greder-Belan, MD
      • Villeneuve Saint Georges, Франция, 94195
        • Рекрутинг
        • CHI Villeneuve Saint Georges
        • Контакт:
          • Olivier Patey, MD
          • Номер телефона: +33 (0)1 43 86 21 62

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Заражение ВИЧ-2 после консультации или госпитализации в один из участвующих центров во Франции

Описание

Критерии включения:

  • Только инфекция ВИЧ-2, диагностированная с помощью ИФА, подтвержденная тестом Вестерн-блот,
  • Последующая консультация или госпитализация в один из следственных центров,
  • Возраст больше или равен 18 годам,
  • Возможно длительное наблюдение, планируется проживание во Франции не менее одного года,
  • Согласие на участие,
  • Для участника возможно долгосрочное медицинское обслуживание, либо медицинская помощь (AME), либо декларация о получении AME на момент включения.

Критерий исключения:

  • ВИЧ-1 инфекция
  • Двойная серопозитивность к ВИЧ-1 + ВИЧ-2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исследование уровня инфицирования ВИЧ-2 среди взрослых пациентов во Франции
Временное ограничение: На исходном уровне
На исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническое течение больных, инфицированных ВИЧ-2, оценивают по пробам: биологические исследования
Временное ограничение: До 25 лет
Каждые 6 месяцев
До 25 лет
Эпидемиологические параметры и прогрессирование пациентов, инфицированных ВИЧ-2, оценивают с помощью анкеты.
Временное ограничение: До 25 лет
Каждые 6 месяцев
До 25 лет
Степень иммуно-вирусного заряда инфекции оценивают по серологическим образцам.
Временное ограничение: До 25 лет
Каждые 6 месяцев
До 25 лет
Процент пациентов с ВИЧ-2
Временное ограничение: До 25 лет
Прогностические факторы эволюции пациента оценивают по биологическим образцам
До 25 лет
Степень ответа на антиретровирусное лечение оценивают по серологическим образцам
Временное ограничение: До 25 лет
До 25 лет
Количество передовых практик ведения пациентов, наблюдаемых во французских больницах, оценивается по результатам
Временное ограничение: До 25 лет
Во время процедуры
До 25 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Следователи

  • Директор по исследованиям: François DABIS, Pr, MD, ANRS, Emerging Infectious Diseases

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 1994 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANRS CO5 VIH-2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться