Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta Narodowa VIH-2 (ANRS CO VIH2)

1 grudnia 2020 zaktualizowane przez: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Kohorta ANRS CO5 „Cohorte Nationale VIH2”

Badanie HIV2 to otwarta kohorta prospektywnych, wieloośrodkowych obserwacji krajowych. Głównym celem jest zbadanie zakażenia HIV-2 u dorosłych pacjentów obserwowanych we Francji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele drugorzędne to:

  • Opisać charakterystykę epidemiologiczną i kliniczną uczestników zakażonych wirusem HIV-2 oraz charakterystykę immunowirusową zakażenia.
  • Zbadanie klinicznego i immunologicznego postępu zakażenia HIV-2 oraz czynników prognostycznych tej ewolucji.
  • Zbadanie odpowiedzi na leczenie antyretrowirusowe (kliniczne, immunowirusowe) i przyczynienie się do identyfikacji strategii i kombinacji antyretrowirusowych najlepiej dostosowanych do specyfiki infekcji.
  • Pozwól na ocenę praktyk opiekuńczych uczestników we francuskich szpitalach
  • Udostępnienie banku danych kliniczno-biologicznych i próbek umożliwiających wykonanie badań wirusologicznych i/lub immunologicznych zakażenia HIV-2.

Obserwacja uczestników jest różna w zależności od statusu terapeutycznego uczestników, którzy nie byli wcześniej leczeni antyretrowirusowo lub byli już leczeni lekami przeciwretrowirusowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1185

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Argenteuil, Francja, 95100
      • Bobigny, Francja, 93000
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Saint André
        • Kontakt:
          • Philippe Morlat, Pr
        • Główny śledczy:
          • Philippe Morlat, Pr
      • Clamart, Francja, 92140
        • Rekrutacyjny
        • Service de Medecine Interne Hopital Antoine Beclere
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Francois Boue, MD
      • Colombes, Francja, 92700
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Louis Mourier
        • Kontakt:
          • Emmanuel Mortier, MD
        • Główny śledczy:
          • Emmanuel Mortier, MD
      • Corbeil-essonnes, Francja, 91106
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Sud Francilien
        • Główny śledczy:
          • Amélie Chabrol, MD
      • Creteil, Francja, 94010
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Henri Mondor
        • Kontakt:
          • Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
      • Créteil, Francja, 94010
        • Rekrutacyjny
        • Service de Médecine interne - Centre Hospitalier Intercommunal
        • Główny śledczy:
          • Valérie Garrait
        • Kontakt:
          • Valérie GARRAIT, MD
      • Lyon, Francja, 69437
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Kontakt:
          • Djamila MAKHLOUFI
      • Lyon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital de la Croix Rousse
        • Kontakt:
          • Laurent COTTE
        • Główny śledczy:
          • Laurent COTTE
        • Pod-śledczy:
          • Jean-Marc LABAUNE
      • Mantes la Jolie, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier François Quesnay
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Gui de Chaudiac
        • Kontakt:
          • Jacques Reynes
      • Nantes, Francja, 44093
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital de l'Hôtel Dieu
        • Kontakt:
          • François RAFFI
      • Paris, Francja, 75010
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Saint Louis
        • Główny śledczy:
          • Jean-Michel Molina, Pr
        • Kontakt:
          • Jean-Michel Molina, Pr
      • Paris, Francja, 75181
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Hôtel Dieu
        • Kontakt:
          • Jean-Paul Viard, MD
        • Główny śledczy:
          • Jean-Paul Viard, MD
      • Paris, Francja, 75012
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Saint Antoine
        • Kontakt:
          • Marie Caroline Meyohas, Pr
      • Paris, Francja, 75018
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
        • Główny śledczy:
          • Sophie Matheron, MD
      • Paris, Francja, 75020
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Tenon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gilles Pialloux, Pr
      • Paris, Francja, 75013
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
        • Główny śledczy:
          • Roland Tubiana, MD
      • Paris, Francja, 75475
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Lariboisière
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rami Agathe, Dr
      • Paris, Francja, 75014
      • Paris, Francja, 94275
        • Rekrutacyjny
        • Hopital du Kremlin Bicêtre Service de médecine interne
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cécile Goujard, MD
      • Pontoise, Francja, 95301
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier René Dubos
        • Kontakt:
          • Laurent BLUM
      • Rennes, Francja, 35033
      • Saint Germain en Laye, Francja, 78105
        • Rekrutacyjny
        • CHI Poissy Saint Germain en Laye
        • Główny śledczy:
          • Yves Welker, MD
        • Kontakt:
          • Yves Welker, MD
      • Saint-Denis, Francja, 93205
        • Rekrutacyjny
        • Hopital DELAFONTAINE
        • Kontakt:
          • Marie-Aude KHUONG
      • Tours, Francja, 37044
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Bretonneau - Service des Maladies Infectieuses
        • Kontakt:
          • Louis Bernard, PH
      • Versailles, Francja, 78157
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Andre Mignot
        • Kontakt:
          • Alix Greder-Belan, MD
        • Główny śledczy:
          • Alix Greder-Belan, MD
      • Villeneuve Saint Georges, Francja, 94195
        • Rekrutacyjny
        • CHI Villeneuve Saint Georges
        • Kontakt:
          • Olivier Patey, MD
          • Numer telefonu: +33 (0)1 43 86 21 62

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zakażenie HIV-2 następowało tylko po konsultacji lub hospitalizacji w jednym z uczestniczących ośrodków we Francji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • tylko zakażenie HIV-2, zdiagnozowane metodą ELISA, potwierdzone testem Western-Blot,
  • Kontynuacja w ramach konsultacji lub hospitalizacji w jednym z ośrodków badawczych,
  • Wiek większy lub równy 18 lat,
  • Możliwa dłuższa obserwacja, planowany pobyt we Francji co najmniej rok,
  • Zgoda na udział,
  • Możliwa długoterminowa opieka medyczna dla uczestnika lub pomoc medyczna (AME) lub oświadczenie o uzyskaniu AME w momencie włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenie wirusem HIV-1
  • Podwójna seropozytywność HIV-1 + HIV-2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie wskaźnika zakażeń HIV-2 u dorosłych pacjentów obserwowane we Francji
Ramy czasowe: Na linii podstawowej
Na linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postęp kliniczny pacjentów zakażonych HIV-2 ocenia się na podstawie próbek: badania biologiczne
Ramy czasowe: Do 25 lat
Co 6 miesięcy
Do 25 lat
Parametry epidemiologiczne i progresja pacjentów zakażonych wirusem HIV-2 ocenia się za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Do 25 lat
Co 6 miesięcy
Do 25 lat
Stopień obciążenia immunowirusowego zakażenia ocenia się na podstawie próbek serologicznych
Ramy czasowe: Do 25 lat
Co 6 miesięcy
Do 25 lat
Przepływ pacjenta z HIV-2
Ramy czasowe: Do 25 lat
Czynniki prognostyczne ewolucji pacjenta są oceniane na podstawie próbek biologicznych
Do 25 lat
Stopień odpowiedzi na leczenie przeciwretrowirusowe ocenia się na podstawie próbek serologicznych
Ramy czasowe: Do 25 lat
Do 25 lat
Przepływ dobrych praktyk postępowania z pacjentami stosowanych we francuskich szpitalach ocenia się na podstawie wyników
Ramy czasowe: Do 25 lat
Podczas procedury
Do 25 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Śledczy

  • Dyrektor Studium: François DABIS, Pr, MD, ANRS, Emerging Infectious Diseases

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 1994

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANRS CO5 VIH-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie HIV-2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj