Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cohorte Nationale VIH-2 (ANRS CO VIH2)

1. prosince 2020 aktualizováno: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Cohorte ANRS CO5 "Cohorte Nationale VIH2"

Studie HIV2 je otevřená kohorta prospektivního, multicentrického národního pozorování. Hlavním cílem je studium infekce HIV-2 u dospělých pacientů sledovaných ve Francii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vedlejšími cíli jsou:

  • Popište epidemiologické a klinické charakteristiky účastníků infikovaných HIV-2 a imunovirologické charakteristiky infekce.
  • Studovat klinickou a imunologickou progresi infekce HIV-2 a prognostické faktory tohoto vývoje.
  • Studujte odpověď na antiretrovirovou léčbu (klinickou, imunovirologickou) a přispějte k identifikaci antiretrovirových strategií a kombinací nejvhodnějších pro specifika infekce.
  • Umožněte vyhodnocení pečovatelských postupů účastníků ve francouzských nemocnicích
  • Poskytněte banku klinicko-biologických dat a vzorků umožňujících provedení virologických a/nebo imunologických studií infekce HIV-2.

Sledování účastníků se liší podle terapeutického stavu účastníků, naivní antiretrovirální léčby nebo již antiretrovirovými léky léčeni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1185

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Argenteuil, Francie, 95100
      • Bobigny, Francie, 93000
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Nábor
        • Hopital Saint André
        • Kontakt:
          • Philippe Morlat, Pr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippe Morlat, Pr
      • Clamart, Francie, 92140
        • Nábor
        • Service de Medecine Interne Hopital Antoine Beclere
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francois Boue, MD
      • Colombes, Francie, 92700
        • Nábor
        • Hôpital Louis Mourier
        • Kontakt:
          • Emmanuel Mortier, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emmanuel Mortier, MD
      • Corbeil-essonnes, Francie, 91106
        • Nábor
        • Hôpital Sud Francilien
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amélie Chabrol, MD
      • Creteil, Francie, 94010
        • Nábor
        • Hopital Henri Mondor
        • Kontakt:
          • Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
      • Créteil, Francie, 94010
        • Nábor
        • Service de Médecine interne - Centre Hospitalier Intercommunal
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Valérie Garrait
        • Kontakt:
          • Valérie GARRAIT, MD
      • Lyon, Francie, 69437
        • Nábor
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Kontakt:
          • Djamila MAKHLOUFI
      • Lyon, Francie
        • Nábor
        • Hôpital de la Croix Rousse
        • Kontakt:
          • Laurent COTTE
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laurent COTTE
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean-Marc LABAUNE
      • Mantes la Jolie, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier François Quesnay
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Nábor
        • Hôpital Gui de Chaudiac
        • Kontakt:
          • Jacques Reynes
      • Nantes, Francie, 44093
        • Nábor
        • Hôpital de l'Hôtel Dieu
        • Kontakt:
          • François RAFFI
      • Paris, Francie, 75010
        • Nábor
        • Hopital saint Louis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Michel Molina, Pr
        • Kontakt:
          • Jean-Michel Molina, Pr
      • Paris, Francie, 75181
        • Nábor
        • Hôpital Hôtel Dieu
        • Kontakt:
          • Jean-Paul Viard, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Paul Viard, MD
      • Paris, Francie, 75012
        • Nábor
        • Hopital Saint Antoine
        • Kontakt:
          • Marie Caroline Meyohas, Pr
      • Paris, Francie, 75018
        • Nábor
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sophie Matheron, MD
      • Paris, Francie, 75020
        • Nábor
        • Hopital Tenon
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gilles Pialloux, Pr
      • Paris, Francie, 75013
        • Nábor
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roland Tubiana, MD
      • Paris, Francie, 75475
        • Nábor
        • Hopital Lariboisiere
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rami Agathe, Dr
      • Paris, Francie, 75014
      • Paris, Francie, 94275
        • Nábor
        • Hopital du Kremlin Bicêtre Service de médecine interne
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cécile Goujard, MD
      • Pontoise, Francie, 95301
        • Nábor
        • Centre Hospitalier René Dubos
        • Kontakt:
          • Laurent BLUM
      • Rennes, Francie, 35033
      • Saint Germain en Laye, Francie, 78105
        • Nábor
        • CHI Poissy Saint Germain en Laye
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yves Welker, MD
        • Kontakt:
          • Yves Welker, MD
      • Saint-Denis, Francie, 93205
        • Nábor
        • Hopital DELAFONTAINE
        • Kontakt:
          • Marie-Aude KHUONG
      • Tours, Francie, 37044
        • Nábor
        • Hôpital Bretonneau - Service des Maladies Infectieuses
        • Kontakt:
          • Louis Bernard, PH
      • Versailles, Francie, 78157
        • Nábor
        • Hopital Andre Mignot
        • Kontakt:
          • Alix Greder-Belan, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alix Greder-Belan, MD
      • Villeneuve Saint Georges, Francie, 94195
        • Nábor
        • CHI Villeneuve Saint Georges
        • Kontakt:
          • Olivier Patey, MD
          • Telefonní číslo: +33 (0)1 43 86 21 62

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Infekce HIV-2 následovala pouze po konzultaci nebo hospitalizaci v jednom ze zúčastněných center ve Francii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pouze infekce HIV-2, diagnostikovaná testem ELISA, potvrzená testem Western-Blot,
  • Následná konzultace nebo hospitalizace v jednom z vyšetřovacích center,
  • Věk vyšší nebo roven 18 let,
  • Možnost dlouhodobého sledování, pobyt ve Francii plánovaný minimálně na jeden rok,
  • Souhlas s účastí,
  • Pro účastníka možná dlouhodobá lékařská péče, nebo zdravotní pomůckou (AME), nebo prohlášením o získání AME v době zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • HIV-1 infekce
  • Dvojnásobná HIV-1 + HIV-2 séropozitivita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studie míry infekce HIV-2 u dospělých pacientů sledovaných ve Francii
Časové okno: Na základní čáře
Na základní čáře

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická progrese pacientů infikovaných HIV-2 hodnocena odběry: biologickými vyšetřeními
Časové okno: Až 25 let
Každých 6 měsíců
Až 25 let
Epidemiologické parametry a progrese pacientů infikovaných HIV-2 se hodnotí dotazníkem
Časové okno: Až 25 let
Každých 6 měsíců
Až 25 let
Míra imunovirologického náboje infekce se hodnotí sérologickými vzorky
Časové okno: Až 25 let
Každých 6 měsíců
Až 25 let
Podíl pacientů s HIV-2
Časové okno: Až 25 let
Prognostické faktory vývoje pacienta jsou hodnoceny biologickými vzorky
Až 25 let
Procento odpovědi na antiretrovirovou léčbu vyhodnoceno sérologickými vzorky
Časové okno: Až 25 let
Až 25 let
Procento správných postupů řízení pacientů sledovaných ve francouzských nemocnicích hodnoceno podle výsledků
Časové okno: Až 25 let
Během procedury
Až 25 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: François DABIS, Pr, MD, ANRS, Emerging Infectious Diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 1994

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANRS CO5 VIH-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV-2 infekce

Klinické studie na Antiretrovirální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit