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Kohorte Nationale VIH-2 (ANRS CO VIH2)

1. Dezember 2020 aktualisiert von: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Kohorte ANRS CO5 „Cohorte Nationale VIH2“

Die HIV2-Studie ist eine offene Kohorte prospektiver, multizentrischer, nationaler Beobachtungen. Das Hauptziel besteht darin, die HIV-2-Infektion bei erwachsenen Patienten in Frankreich zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die sekundären Ziele sind:

  • Beschreiben Sie die epidemiologischen und klinischen Merkmale der mit HIV-2 infizierten Teilnehmer sowie die immunvirologischen Merkmale der Infektion.
  • Untersuchung des klinischen und immunologischen Verlaufs der HIV-2-Infektion und der prognostischen Faktoren dieser Entwicklung.
  • Untersuchen Sie die Reaktion auf eine antiretrovirale Behandlung (klinisch, immunvirologisch) und tragen Sie zur Identifizierung der antiretroviralen Strategien und Kombinationen bei, die für die Besonderheiten der Infektion am besten geeignet sind.
  • Ermöglichen Sie eine Bewertung der Pflegepraktiken der Teilnehmer in französischen Krankenhäusern
  • Bereitstellung einer Datenbank mit klinisch-biologischen Daten und Proben, die die Durchführung virologischer und/oder immunologischer Studien zur HIV-2-Infektion ermöglichen.

Die Nachsorge der Teilnehmer unterscheidet sich je nach Therapiestatus der Teilnehmer, ob sie keine antiretrovirale Behandlung erhalten haben oder bereits mit antiretroviralen Medikamenten behandelt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1185

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Argenteuil, Frankreich, 95100
      • Bobigny, Frankreich, 93000
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Rekrutierung
        • Hopital Saint André
        • Kontakt:
          • Philippe Morlat, Pr
        • Hauptermittler:
          • Philippe Morlat, Pr
      • Clamart, Frankreich, 92140
        • Rekrutierung
        • Service de Medecine Interne Hopital Antoine Beclere
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Francois Boue, MD
      • Colombes, Frankreich, 92700
        • Rekrutierung
        • Hôpital Louis Mourier
        • Kontakt:
          • Emmanuel Mortier, MD
        • Hauptermittler:
          • Emmanuel Mortier, MD
      • Corbeil-essonnes, Frankreich, 91106
        • Rekrutierung
        • Hôpital Sud Francilien
        • Hauptermittler:
          • Amélie Chabrol, MD
      • Creteil, Frankreich, 94010
        • Rekrutierung
        • Hopital Henri Mondor
        • Kontakt:
          • Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Jean-Daniel Lelievre, MD, PhD
      • Créteil, Frankreich, 94010
        • Rekrutierung
        • Service de Médecine interne - Centre Hospitalier Intercommunal
        • Hauptermittler:
          • Valérie Garrait
        • Kontakt:
          • Valérie GARRAIT, MD
      • Lyon, Frankreich, 69437
        • Rekrutierung
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Kontakt:
          • Djamila MAKHLOUFI
      • Lyon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital de la Croix Rousse
        • Kontakt:
          • Laurent COTTE
        • Hauptermittler:
          • Laurent COTTE
        • Unterermittler:
          • Jean-Marc LABAUNE
      • Mantes la Jolie, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier François Quesnay
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • Hôpital Gui de Chaudiac
        • Kontakt:
          • Jacques Reynes
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Rekrutierung
        • Hôpital de l'Hôtel Dieu
        • Kontakt:
          • François RAFFI
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Rekrutierung
        • Hopital Saint Louis
        • Hauptermittler:
          • Jean-Michel Molina, Pr
        • Kontakt:
          • Jean-Michel Molina, Pr
      • Paris, Frankreich, 75181
        • Rekrutierung
        • Hôpital Hôtel Dieu
        • Kontakt:
          • Jean-Paul Viard, MD
        • Hauptermittler:
          • Jean-Paul Viard, MD
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Rekrutierung
        • Hopital Saint Antoine
        • Kontakt:
          • Marie Caroline Meyohas, Pr
      • Paris, Frankreich, 75018
        • Rekrutierung
        • Hôpital Bichat - Claude Bernard
        • Hauptermittler:
          • Sophie Matheron, MD
      • Paris, Frankreich, 75020
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Rekrutierung
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
        • Hauptermittler:
          • Roland Tubiana, MD
      • Paris, Frankreich, 75475
        • Rekrutierung
        • Hôpital Lariboisière
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rami Agathe, Dr
      • Paris, Frankreich, 75014
      • Paris, Frankreich, 94275
        • Rekrutierung
        • Hopital du Kremlin Bicêtre Service de médecine interne
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cécile Goujard, MD
      • Pontoise, Frankreich, 95301
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier René Dubos
        • Kontakt:
          • Laurent BLUM
      • Rennes, Frankreich, 35033
      • Saint Germain en Laye, Frankreich, 78105
        • Rekrutierung
        • CHI Poissy Saint Germain en Laye
        • Hauptermittler:
          • Yves Welker, MD
        • Kontakt:
          • Yves Welker, MD
      • Saint-Denis, Frankreich, 93205
        • Rekrutierung
        • Hopital DELAFONTAINE
        • Kontakt:
          • Marie-Aude KHUONG
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Rekrutierung
        • Hôpital Bretonneau - Service des Maladies Infectieuses
        • Kontakt:
          • Louis Bernard, PH
      • Versailles, Frankreich, 78157
        • Rekrutierung
        • Hopital Andre Mignot
        • Kontakt:
          • Alix Greder-Belan, MD
        • Hauptermittler:
          • Alix Greder-Belan, MD
      • Villeneuve Saint Georges, Frankreich, 94195
        • Rekrutierung
        • CHI Villeneuve Saint Georges
        • Kontakt:
          • Olivier Patey, MD
          • Telefonnummer: +33 (0)1 43 86 21 62

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine HIV-2-Infektion erfolgte nur in einer Konsultation oder einem Krankenhausaufenthalt in einem der teilnehmenden Zentren in Frankreich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur HIV-2-Infektion, diagnostiziert durch ELISA, bestätigt durch Western-Blot-Test,
  • Nachsorge in Konsultation oder Krankenhausaufenthalt in einem der Untersuchungszentren,
  • Alter größer oder gleich 18 Jahre,
  • Längere Nachbeobachtung möglich, Aufenthalt in Frankreich für mindestens ein Jahr geplant,
  • Einwilligung zur Teilnahme,
  • Langfristige medizinische Versorgung des Teilnehmers möglich, oder durch medizinische Hilfe (AME) oder Erklärung über den Erhalt von AME zum Zeitpunkt der Aufnahme.

Ausschlusskriterien:

  • HIV-1-Infektion
  • Doppelte HIV-1 + HIV-2-Seropositivität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Studie zur HIV-2-Infektionsrate bei erwachsenen Patienten in Frankreich
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der klinische Verlauf von HIV-2-infizierten Patienten wird anhand von Proben beurteilt: biologische Untersuchungen
Zeitfenster: Bis zu 25 Jahre
Alle 6 Monate
Bis zu 25 Jahre
Die epidemiologischen Parameter und der Verlauf von mit HIV-2 infizierten Patienten werden anhand eines Fragebogens bewertet
Zeitfenster: Bis zu 25 Jahre
Alle 6 Monate
Bis zu 25 Jahre
Die Rate der immunvirologischen Belastung der Infektion wird anhand serologischer Proben beurteilt
Zeitfenster: Bis zu 25 Jahre
Alle 6 Monate
Bis zu 25 Jahre
Prozentsatz der Patienten mit HIV-2
Zeitfenster: Bis zu 25 Jahre
Die prognostischen Faktoren der Patientenentwicklung werden anhand biologischer Proben bewertet
Bis zu 25 Jahre
Prozentsatz der Reaktion auf eine antiretrovirale Behandlung, ausgewertet anhand serologischer Proben
Zeitfenster: Bis zu 25 Jahre
Bis zu 25 Jahre
Prozentsatz der guten Managementpraktiken von Patienten, die in französischen Krankenhäusern angewendet werden, wird anhand der Ergebnisse bewertet
Zeitfenster: Bis zu 25 Jahre
Während des Eingriffs
Bis zu 25 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Ermittler

  • Studienleiter: François DABIS, Pr, MD, ANRS, Emerging Infectious Diseases

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 1994

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANRS CO5 VIH-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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